ЕВРАЗИЙСКОЕ ЭКОНОМИЧЕСКОЕ СООБЩЕСТВО
КОМИССИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
РЕШЕНИЕ
от 23 сентября 2011 г. N 799
О ПРИНЯТИИ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
"О БЕЗОПАСНОСТИ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ"
В соответствии со статьей 13 Соглашения о единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации от 18 ноября 2010 года Комиссия Таможенного союза (далее - Комиссия) решила:
1. Принять технический регламент Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011) (прилагается).
2. Утратил силу. - Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии
от 22.12.2020 N 177.
3. Установить:
3.1. Технический регламент Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (далее - Технический регламент) вступает в силу с 1 июля 2012 года;
3.2. Документы об оценке (подтверждении) соответствия обязательным требованиям, установленным нормативными правовыми актами Таможенного союза или законодательством государства - члена Таможенного союза, выданные или принятые в отношении продукции, являющейся объектом технического регулирования Технического регламента (далее - продукция), до дня вступления в силу Технического регламента, действительны до окончания срока их действия, но не позднее 1 июля 2014 года. Указанные документы, выданные или принятые до дня официального опубликования настоящего Решения, действительны до окончания срока их действия.
Со дня вступления в силу Технического регламента выдача или принятие документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции обязательным требованиям, ранее установленным нормативными правовыми актами Таможенного союза или законодательством государства - члена Таможенного союза, не допускается;
3.3. До 1 июля 2014 года допускается производство и выпуск в обращение продукции в соответствии с обязательными требованиями, ранее установленными нормативными правовыми актами Таможенного союза или законодательством государства - члена Таможенного союза, при наличии документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции указанным обязательным требованиям, выданных или принятых до дня вступления в силу Технического регламента.
Указанная продукция маркируется национальным знаком соответствия (знаком обращения на рынке) в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза или с Решением Комиссии
от 20 сентября 2010 года N 386.
Маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке государства - члена Таможенного союза не допускается;
3.3-1. До 1 января 2013 года допускается производство и выпуск в обращение на таможенной территории Таможенного союза продукции, не подлежавшей до дня вступления в силу Технического регламента обязательной оценке (подтверждению) соответствия согласно нормативным правовым актам Таможенного союза или законодательству государства - члена Таможенного союза, без документов об обязательной оценке (подтверждении) соответствия продукции и без маркировки национальным знаком соответствия (знаком обращения на рынке);
3.3-2. До 1 июля 2014 года при оценке (подтверждении) соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям Технического регламента допускается использовать протоколы исследований (испытаний) на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299 (далее - Единые требования), выданные после 1 июля 2010 года, за исключением тех случаев, когда соответствующие показатели и (или) их допустимые уровни, установленные в Единых требованиях, не совпадают с показателями и (или) их допустимыми уровнями, установленными Техническим регламентом.
3.4. Обращение продукции, выпущенной в обращение в период действия документов об оценке (подтверждении) соответствия, указанных в подпункте 3.2 настоящего Решения, а также продукции, указанной в подпункте 3.3-1 настоящего Решения, допускается в течение срока годности продукции, установленного в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза.
4. Секретариату Комиссии совместно со Сторонами подготовить проект Плана мероприятий, необходимых для реализации Технического регламента, и в трехмесячный срок со дня вступления в силу настоящего Решения обеспечить представление его на утверждение Комиссии в установленном порядке.
5. Белорусской Стороне с участием Сторон на основании мониторинга результатов применения стандартов обеспечить подготовку предложений по актуализации перечней стандартов, указанных в пункте 2 настоящего Решения, и представление не реже одного раза в год со дня вступления в силу Технического регламента в Секретариат Комиссии для утверждения Комиссией в установленном порядке.
6. Настоящее Решение вступает в силу через 15 дней со дня его официального опубликования, если в течение этого срока Стороны не заявят о приостановлении своего одобрения Технического регламента.
Члены Комиссии Таможенного союза:
От Республики Беларусь (Подпись) С.РУМАС | От Республики Казахстан (Подпись) У.ШУКЕЕВ | От Российской Федерации (Подпись) И.ШУВАЛОВ |
Утвержден
Решением Комиссии Таможенного союза
от 23 сентября 2011 г. N 799
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
ТР ТС 009/2011
О БЕЗОПАСНОСТИ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Статья 1. Область применения
1. Настоящий технический регламент Таможенного союза (далее - ТС) распространяется на выпускаемую в обращение на территории государств - членов ТС парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре.
2. Настоящий технический регламент ТС не распространяется на продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, а также на продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.
3. Настоящий технический регламент ТС устанавливает требования к продукции, а также на связанные с ней процессы производства, в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно ее назначения и безопасности.
Статья 2. Правила идентификации парфюмерно-косметической продукции
1. В целях применения настоящего технического регламента ТС идентификация проводится по признакам, характеризующим парфюмерно-косметическую продукцию и установленным в настоящем техническом регламенте ТС.
2. Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:
- способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;
- место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;
- цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.
3. Идентификация парфюмерно-косметической продукции в целях применения настоящего технического регламента ТС проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы технические документы, и/или договоры поставки, и/или спецификации, и/или этикетки, и/или аннотации и другие документы, характеризующие продукцию.
Статья 3. Термины и определения
В настоящем техническом регламенте ТС применяются следующие термины и их определения:
абзац исключен. - Решение Совета Евразийской экономической комиссии
от 29.03.2019 N 32;
безопасность парфюмерно-косметической продукции - совокупность свойств и характеристик парфюмерно-косметической продукции, которые обеспечивают отсутствие вредного воздействия парфюмерно-косметической продукции на потребителя при ее использовании в соответствии с назначением и способом применения в течение срока годности;
вторичная упаковка - упаковка, в которую помещается парфюмерно-косметическая продукция в первичной упаковке, но не являющаяся транспортной;
выпуск в обращение - момент (в том числе первая оферта), начиная с которого продукция предназначается изготовителем или продавцом (импортером) для продажи или передачи иным способом потребителям на территории государств - членов ТС;
изготовитель - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, производящие парфюмерно-косметическую продукцию и/или выпускающие в обращение парфюмерно-косметическую продукцию под своим наименованием и/или товарным знаком и несущие ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента ТС;
импортер - резидент государства - члена ТС, который заключил с нерезидентом государства - члена ТС внешнеторговый договор на передачу парфюмерно-косметической продукции, осуществляет реализацию этой парфюмерно-косметической продукции и несет ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента ТС;
ингредиент парфюмерно-косметической продукции (ингредиент) - вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения, используемые для производства парфюмерно-косметической продукции. К ингредиентам не относятся примеси в ингредиентах, а также материалы, использованные в процессе изготовления парфюмерно-косметической продукции и не присутствующие в готовой продукции;
консерванты - химические вещества природного и/или синтетического происхождения, обеспечивающие устойчивость парфюмерно-косметической продукции к микробному загрязнению в течение срока годности;
косметика декоративная - парфюмерно-косметическая продукция для макияжа лица, глаз, губ, бровей, тела и окрашивания волос и ногтей;
косметика детская - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для детей в возрасте до 14 лет;
косметика интимная - парфюмерно-косметическая продукция для ухода за наружными половыми органами и участками тела вокруг них;
косметика профессиональная - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для использования юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при оказании парикмахерских и/или косметических услуг;
косметика для татуажа - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для нанесения рисунка на кожу без инъекционного воздействия;
красители - химические вещества природного или синтетического происхождения, предназначенные для придания цвета парфюмерно-косметической продукции или входящие в состав парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для окраски кожи, волосяного покрова и ногтей;
маркировка парфюмерно-косметической продукции (маркировка) - информация для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений, наносимая на потребительскую тару, этикетку, ярлык;
название парфюмерно-косметической продукции - словесное и/или цифровое обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем;
назначение парфюмерно-косметической продукции - функциональное свойство парфюмерно-косметической продукции, конкретизирующее область ее применения;
наименование парфюмерно-косметической продукции - обозначение вида однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);
наноматериал - нерастворимый или биоустойчивый и специально произведенный материал с не менее чем одним наружным размером либо внутренней структурой в пределах от 1 до 100 нм;
однородная парфюмерно-косметическая продукция - продукция одного наименования, близкая по ингредиентному составу и соответствующая одним и тем же требованиям;
парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) - вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними;
парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара - продукция, придающая эффект загара коже за счет химической реакции без воздействия на кожу УФ-лучей (автозагар, автобронзант и др.);
первичная упаковка - упаковка, непосредственно контактирующая с парфюмерно-косметической продукцией;
пилинг - парфюмерно-косметическая продукция для удаления поверхностных клеток эпидермиса за счет химического воздействия;
потребительская тара парфюмерно-косметической продукции - первичная или совокупность первичной и вторичной упаковки парфюмерно-косметической продукции, поступающая к потребителю с парфюмерно-косметической продукцией и не выполняющая функцию транспортной тары;
пробник - образец парфюмерно-косметической продукции, представленный в малой расфасовке и/или упрощенной упаковке, предназначенный для тестирования и апробации;
продавец - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся резидентом государства - члена Евразийского экономического союза, которое осуществляет реализацию парфюмерно-косметической продукции. В случае если продавец является заявителем в целях оценки соответствия, он несет ответственность за соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов Евразийского экономического союза (ТС), действие которых на нее распространяется;
продукция с микробиологически низким риском - продукция, среда которой исключает физические и химические условия для роста и (или) выживания (сохранения жизнеспособности) микроорганизмов;
рецептура - установленный изготовителем полный перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием массовой доли ингредиентов;
саше - парфюмерно-косметическая продукция в разовой потребительской мягкой таре;
средства гигиены полости рта - парфюмерно-косметическая продукция гигиенического и/или профилактического действия, предназначенная для непосредственного нанесения на зубы, десны и слизистую оболочку полости рта с единственной и/или главной целью их очищения, ароматизации, изменения их внешнего вида, их защиты, поддержания в хорошем состоянии;
срок годности - период, по истечении которого парфюмерно-косметическая продукция считается непригодной для использования по назначению. Срок годности устанавливается изготовителем продукции в технических документах. В течение срока годности продукции изготовитель обязан гарантировать соответствие продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение ее потребительских свойств при соблюдении условий хранения;
стандартные условия хранения парфюмерно-косметической продукции - температура хранения для жидких изделий - не ниже 5 °C и не выше 25 °C; для туалетного твердого мыла не ниже минус 5 °C, для остальной парфюмерно-косметической продукции - не ниже 0 °C и не выше 25 °C, отсутствие непосредственного воздействия солнечного света;
стерильная парфюмерно-косметическая продукция - парфюмерно-косметическая продукция, расфасованная в герметичную упаковку, предназначенная для одноразового применения, к которой установлены требования стерильности;
технические документы - документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, транспортирование парфюмерно-косметической продукции (технические условия, стандарты, технологические инструкции, рецептуры, спецификации и другие);
транспортная тара - тара, предназначенная для упаковывания, хранения и транспортирования парфюмерно-косметической продукции в потребительской таре, образующая самостоятельную транспортную единицу;
уполномоченный представитель изготовителя - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные в установленном порядке в государстве - члене ТС и уполномоченные изготовителем на осуществление действий от его имени при подтверждении соответствия и выпуск парфюмерно-косметической продукции в обращение на рынке и несущие ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента ТС;
УФ-фильтр (ультрафиолетовый фильтр) - вещество, предназначенное для защиты кожи от проникновения ультрафиолетового излучения путем абсорбции, отражения или рассеивания;
этикетка - средство информации об упакованной парфюмерно-косметической продукции, располагаемое на потребительской таре;
ярлык - изделие произвольной формы, размеров и материала, предназначенное для нанесения маркировки, прикрепляемое или прилагаемое к единице парфюмерно-косметической продукции или вкладываемое в упаковку.
Статья 4. Правила обращения на рынке
1. Парфюмерно-косметическая продукция выпускается в обращение на рынке при ее соответствии настоящему техническому регламенту, а также другим техническим регламентам ТС, требования которых на нее распространяются, без предъявления дополнительных по отношению к содержащимся в настоящем техническом регламенте ТС требований к парфюмерно-косметической продукции и без проведения дополнительных процедур оценки (подтверждения) соответствия.
2. Парфюмерно-косметическая продукция, не соответствующая требованиям настоящего технического регламента, не должна быть маркирована единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза и не допускается к размещению на рынке.
Статья 5. Требования к парфюмерно-косметической продукции
1. Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований:
1) к составу;
2) к физико-химическим показателям;
3) к микробиологическим показателям;
4) к содержанию токсичных элементов;
5) к токсикологическим показателям;
6) к клиническим (клинико-лабораторным) показателям;
7) к производству;
8) к потребительской таре;
9) к маркировке продукции.
2. Требования к составу парфюмерно-косметической продукции
2.1. запрещается использовать в парфюмерно-косметической продукции вещества согласно приложению 1;
2.1.1. запрещается использовать в качестве ингредиентов в средствах гигиены полости рта сахарозу и другие легкоферментируемые углеводы;
2.2. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции вещества с учетом указанных ограничений согласно приложению 2;
2.3. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции красители согласно приложению 3;
2.4. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции консерванты согласно приложению 4;
2.5. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции ультрафиолетовые фильтры согласно приложению 5.
2.6. Перечни ингредиентов парфюмерно-косметической продукции, которые приведены в приложениях 1 - 5, актуализируются в установленном порядке.
3. Требования к физико-химическим показателям парфюмерно-косметической продукции
Для парфюмерно-косметической продукции, указанной в приложении 6, значение водородного показателя (pH) должно соответствовать норме, установленной в данном приложении. Не регламентируются требования к значению водородного показателя (pH) в следующей парфюмерно-косметической продукции:
воски и восковые полоски для депиляции;
гели безводные, предназначенные для укладки волос;
продукция косметическая на жировосковой основе;
лаки для волос;
мыло туалетное твердое;
продукция декоративная порошкообразная и компактная;
масла косметические безводные;
продукция косметическая для моделирования и полирования ногтей;
продукция парфюмерная (твердая, сухая, жидкая);
продукция косметическая безводная по уходу за ногтями на основе органических растворителей;
твердые дезодоранты и твердые антиперспиранты;
твердая продукция для принятия ванн;
100-процентные эфирные масла.
Для фторсодержащих средств гигиены полости рта содержание фторида (в пересчете на молярную массу фтора) должно соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 2.
4. Требования к микробиологическим показателям парфюмерно-косметической продукции
4.1. Микробиологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 7.
4.2. Не определяются микробиологические показатели для парфюмерно-косметической продукции с микробиологически низким риском, в том числе для:
1) парфюмерно-косметической продукции, содержащей этиловый спирт и (или) органические растворители в концентрации более 20% по объему, используемой без разведения;
2) лаков для ногтей, кроме лаков для ногтей на водной основе;
3) дезодорантов, дезодорантов-антиперспирантов, антиперспирантов;
4) окислительных красок для волос, средств для осветления и мелирования;
5) средств для химической завивки и средств для выпрямления волос на основе тиоловых соединений;
6) средств для депиляции;
7) туалетного мыла твердого на жировой основе;
8) сухих карандашей;
9) солей для ванн;
10) 100-процентных эфирных масел;
11) средств для отбеливания зубов, содержащих перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1 - 6,0%;
12) средств для бритья (кремов, гелей и т.п.), имеющих водородный показатель pH более 10,0.
5. Требования к содержанию токсичных элементов
В парфюмерно-косметической продукции, в состав которой входит сырье природного растительного или природного минерального происхождения в количестве более 1%, содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк - 5,0 мг/кг; ртуть - 1,0 мг/кг; свинец - 5,0 мг/кг.
6. Требования к токсикологическим и клиническим (клинико-лабораторным) показателям парфюмерно-косметической продукции
6.1. Парфюмерно-косметическая продукция при использовании по назначению должна быть безопасна для человека.
6.1.1. Токсикологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 8.
6.1.2. Клинические (клинико-лабораторные) показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 9.
6.1.3. Клинические показатели средств гигиены полости рта должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 10.
6.1.4. Токсикологические испытания декоративной косметики, в том числе лаков для ногтей, а также окрашивающих и оттеночных средств для волос одного наименования и названия, изготовленных по единому техническому документу, но отличающихся по тону, проводятся в полном объеме на выборке не менее 30% тонов, заявленных для исследования. Исследуемые образцы должны содержать максимальное количество каждого конкретного красителя. Для остальных тонов, заявленных для исследования, определяется только сенсибилизирующее действие.
6.1.5. Токсикологические и клинические (клинико-лабораторные) показатели парфюмерно-косметической продукции определяются в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) после получения положительных результатов испытаний продукции по физико-химическим и микробиологическим показателям.
7. Требования к производству парфюмерно-косметической продукции
7.1. Требования к процессам производства
Для обеспечения безопасности парфюмерно-косметической продукции в процессе производства необходимо:
- осуществлять ее производство в соответствии с требованиями пункта 7.2 настоящего технического регламента;
- осуществлять производство продукции в производственных помещениях, соответствующих требованиям пункта 7.3 настоящего технического регламента;
- использовать технологическое оборудование и инвентарь, соответствующий требованиям пункта 7.4 настоящего технического регламента;
- допускать к производству продукции персонал, соответствующий требованиям пункта 7.5 настоящего технического регламента;
7.2. Обеспечение безопасности парфюмерно-косметической продукции в процессе ее производства
Безопасность продукции в процессе ее производства и обращения должна обеспечиваться посредством:
- выбора необходимых для обеспечения безопасности продукции технологических процессов производства продукции;
- выбора исключающей загрязнение сырья, упаковочных материалов, нерасфасованной продукции и готовой продукции последовательности и поточности технологических процессов производства;
- определения контролируемых этапов технологических процессов и продукции на этапах ее производства в программах производственного контроля;
- проведения контроля за сырьем, технологическими средствами и вспомогательными материалами, используемыми при производстве продукции, а также контроля за нерасфасованной и готовой продукцией средствами, обеспечивающими необходимую достоверность и полноту контроля;
- установления требований к сырью, упаковке, маркировочным материалам, критериям приемки, мероприятиям при наличии брака или незначительных отклонений, условиям транспортирования и хранения. Сырье, упаковка, маркировочные материалы, не соответствующие критериям приемки, должны быть соответствующим образом маркированы и размещены таким образом, чтобы предотвратить их использование в производстве. Сырье и материалы после истечения установленного срока хранения должны подвергаться проверке для определения их пригодности к дальнейшему применению. Запрещается использовать в производстве сырье с истекшим сроком годности;
- проведения контроля за функционированием технологического и измерительного оборудования в порядке, обеспечивающем производство продукции, соответствующей требованиям настоящего технического регламента;
- обеспечения документирования информации о контролируемых этапах технологических процессов и результатов контроля парфюмерно-косметической продукции на этапах ее производства;
- учета и регистрации с детализацией всех технологических операций для каждой стадии (указание добавляемого сырья, температур, скоростей, времени перемешивания, отбора проб, очистки, санитарной обработки оборудования, если необходимо, и передачи нерасфасованной продукции);
- соблюдения условий хранения продукции;
- содержания производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства продукции, в состоянии, исключающем ее загрязнение;
- выбора способов соблюдения работниками правил личной гигиены в целях обеспечения безопасности продукции;
- использования обеспечивающих безопасность нерасфасованной и готовой продукции способов и установления периодичности проведения уборки, мойки, дезинфекции, дезинсекции и дератизации производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства парфюмерно-косметической продукции;
- ведения и хранения документации на бумажных и (или) электронных носителях, подтверждающей соответствие произведенной продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом;
- прослеживаемости парфюмерно-косметической продукции на всех этапах производства;
- проведения контроля готовой продукции, согласно установленным методам испытаний на соответствие критериям приемки, перед размещением ее на рынке;
- сохранения архивных образцов от каждой партии парфюмерно-косметической продукции.
7.3. Требования к производственным помещениям, в которых осуществляется процесс производства парфюмерно-косметической продукции
7.3.1. Производственные помещения должны соответствовать следующим требованиям:
- системы вентиляции и/или кондиционирования, установленные в производственных помещениях, должны обеспечивать поступление в производственное помещение воздуха, который не может являться источником загрязнения продукции;
- системы освещения, установленные в производственных помещениях, должны обеспечивать возможность локализации всех осколков и предотвращение их попадания в продукцию, а также не должны являться источником загрязнения продукции;
- в производственных помещениях не должны находиться раздевалки для персонала для хранения личной и производственной (специальной) одежды персонала;
- в производственных помещениях не должны находиться туалеты, двери туалетов не должны выходить непосредственно в производственные помещения;
- планировка производственных помещений должна позволять обеспечить последовательность и поточность технологических процессов, исключающих встречные или перекрестные потоки сырья, нерасфасованной и готовой продукции, загрязненного и чистого инвентаря, если это необходимо для предотвращения загрязнения продукции;
- производственные помещения должны быть обустроены таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения животных, в том числе грызунов и насекомых;
- производственные помещения должны быть обустроены таким образом, чтобы исключить зоны, из которых невозможно удалить грязь, конденсат, плесень и иные подобные источники загрязнения продукции;
- конструкция полов должна исключать скопление воды в производственном помещении;
- поверхности полов, стен и дверей должны быть выполнены из водонепроницаемых, моющихся и нетоксичных материалов, которые можно подвергать санитарной обработке и дезинфекции;
- потолки (при отсутствии потолков - внутренняя поверхность крыши) и конструкции, находящиеся над производственными помещениями, должны исключать попадание в продукцию каких-либо частиц или конденсата;
- открывающиеся окна (фрамуги) должны быть оборудованы защитными сетками от насекомых;
- канализационное оборудование в производственных помещениях должно быть спроектировано и выполнено так, чтобы исключить риск загрязнения продукции.
7.3.2. В производственных помещениях не допускается хранение любых веществ и материалов, не использующихся при производстве парфюмерно-косметической продукции, за исключением моющих и дезинфицирующих средств. Моющие и дезинфицирующие средства допускается хранить в специально отведенных зонах производственного помещения.
7.4. Требования к технологическому оборудованию и инвентарю, используемым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции
7.4.1. Технологическое оборудование и инвентарь, используемые при производстве парфюмерно-косметической продукции, должны:
- давать возможность производить их санитарную обработку и дезинфекцию;
- изготавливаться из материалов, не являющихся источниками загрязнения продукции.
7.4.2. Технологическое оборудование, если это необходимо для достижения целей настоящего технического регламента, должно быть оснащено соответствующими контрольными приборами.
7.5. Требования к работникам, занятым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции
7.5.1. Работники, занятые в процессе производства парфюмерно-косметической продукции осуществлением непосредственного контакта с сырьем, нерасфасованной и готовой продукцией, материалами и инвентарем, контактирующими с продукцией (сырьем), должны соблюдать личную гигиену, носить чистые специальные производственные одежду и обувь в той мере, в какой это необходимо, чтобы не являться источником загрязнения продукции.
7.5.2. Работникам, занятым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции, запрещается проносить в производственные помещения предметы, которые не используются при исполнении служебных обязанностей и могут стать источниками загрязнения продукции, курить и принимать пищу в этих помещениях.
8. Требования к потребительской таре парфюмерно-косметической продукции
8.1. Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность парфюмерно-косметической продукции в течение срока годности продукции.
9. Требования к маркировке парфюмерно-косметической продукции
9.1. Маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке, указанных в приложениях 2, 3, 4, 5. Если информация о составе продукции и мерах предосторожности размещена на ярлыке, прикрепляемом или прилагаемом к каждой единице продукции и (или) вкладываемом во вторичную упаковку, на потребительскую тару наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге (приложение 11). Допускается вместо графического знака приводить сведения, указывающие место нанесения данной информации (например: "Состав/Ingredients и меры предосторожности смотри на...").
9.2. Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна содержать следующую информацию:
- наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции;
- назначение парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции;
- косметика, предназначенная для детей, должна иметь соответствующую информацию в маркировке;
- наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);
- страна происхождения парфюмерно-косметической продукции (если страна, где расположено производство продукции, не совпадает с юридическим адресом изготовителя);
- наименование и местонахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя или импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства - члена ТС;
- номинальное количество продукции в потребительской таре (объем, и (или) масса, и (или) штуки). Для мыла твердого туалетного номинальная масса куска на момент упаковывания. Для продукции номинальным объемом менее 5 мл (ml) или номинальной массой менее 5 г (g), а также для пробников продукции допускается не указывать номинальное количество;
- цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств);
- массовую долю фторида в пересчете на молярную массу фтора (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора;
- срок годности указывается одним из следующих способов:
"Годен до..." (дата);
"Использовать до..." (дата);
"Дата изготовления..." (дата) и "Срок годности..." (месяцев, лет);
"Дата изготовления..." и "Годен до..." (дата);
"Дата изготовления..." и "Использовать до..." (дата);
"Срок годности... с даты изготовления, указанной на упаковке" (месяцев, лет).
Слова "Дата изготовления..." в маркировке могут быть заменены словом "Изготовлено...".
После слов "Дата изготовления", "Годен до", "Использовать до" указывается дата. Допускается нанесение на потребительскую тару фразы "Срок годности смотри на...", когда срок годности наносится на дно первичной упаковки, шов тубы и т.п. Для продукции, потребительская тара которой имеет небольшие размеры или сложную конфигурацию (помада, подводка, тени, тушь для ресниц и т.п.), допускается срок годности указывать следующим образом: "До... (дата)". Дата включает в себя месяц и год (мм.гггг или мм.гг) или день, месяц и год (дд.мм.гггг или дд.мм.гг). Срок годности может указываться без разделителя или с использованием разделителя. В роли разделителя могут использоваться дефис "-", точка ".", слэш "/" и др. Допускается словесно-цифровой способ оформления даты, в этом случае месяц пишется словом. В случае если срок годности продукции указан как "До... (месяц, год)", срок годности истекает в последний день предыдущего месяца, если "До... (день, месяц, год)", срок годности истекает до указанного дня;
- описание условий хранения в случае, если эти условия отличаются от стандартных;
- особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции, в том числе информация о предупреждениях, изложенных в приложениях 2 - 5 настоящего технического регламента;
- номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции;
- сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
- список ингредиентов в соответствии с пунктом 9.3 настоящей статьи.
Для аэрозольной продукции с пропеллентом должны приводиться предупредительные надписи (предупреждения) о:
защите от воздействия прямых солнечных лучей и нагревания баллона;
правилах использования детьми;
огнеопасности и опасности распыления вблизи открытого огня и раскаленных предметов (при необходимости);
опасности попадания в глаза или на раздраженную кожу (при необходимости);
невозможности распыления продукции в аэрозольной упаковке головкой вниз (для изделий в аэрозольной упаковке, содержащих в качестве пропеллента углекислый газ или сжатый воздух) (при необходимости);
запрете нарушения целостности аэрозольной упаковки.
9.3. Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок "Ингредиенты" или "Состав".
Если информация представлена в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита, то заголовок "Ингредиенты" или "Состав" может быть представлен вместе с информацией, указывающей место расположения списка ингредиентов (например: "Состав/Ingredients смотри на...").
Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре, при этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее состава. Если в состав композиции входят ингредиенты (N 67 - 92), указанные в приложении 2, и их содержание превышает концентрацию 0,01% для смываемых продуктов, 0,001% для несмываемых продуктов, то они должны быть указаны в составе.
Для продукции в аэрозольной упаковке с пропеллентом указывается состав пропеллента. Состав пропеллента может быть указан как в списке ингредиентов, так и отдельно.
Ингредиенты, присутствующие в форме наноматериалов, должны быть четко указаны в списке ингредиентов с указанием после их названия в скобках слова "нано" или "nano" в случае указания ингредиентов в соответствии с международной номенклатурой косметических средств (INCI).
Ингредиенты в концентрации менее 1% могут быть перечислены в любом порядке после тех ингредиентов, концентрация которых более 1%.
Красители могут быть перечислены в любом порядке после остальных ингредиентов в соответствии с индексом цвета или принятыми обозначениями.
Список ингредиентов может быть представлен либо на государственном(ых) или официальном языке(ах) государств - членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции, либо в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита.
На изделиях декоративной косметики, выпущенных в виде серии различных тонов, могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением термина: "может содержать" или знака (+/-).
Пробники, предназначенные для передачи потребителям, маркируются в соответствии с пунктом 9.2 настоящей статьи.
Пробники, предназначенные для демонстрации свойств продукции и не предназначенные для передачи потребителям, должны иметь маркировку, содержащую следующую информацию:
наименование, название (при наличии) и назначение (при необходимости) продукции, указанные в технических документах изготовителя;
наименование изготовителя (краткое, достаточное для идентификации изготовителя) и (или) товарный знак;
цвет и (или) тон (для декоративной косметики);
срок годности (в соответствии с пунктом 9.2 настоящей статьи);
номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции.
Допускается указывать данную информацию на потребительской таре или на информационном носителе, расположенном в непосредственной близости от пробника (ярлыке, листовке, брошюре и т.п.). В данном случае на потребительскую тару не требуется наносить графический знак в виде кисти руки на открытой книге (приложение 11).
9.4. Предусмотренная пунктом 9.2 настоящей статьи информация должна быть несмываемой, четкой. Маркировка должна сохраняться на потребительской таре при хранении, транспортировании, реализации и использовании продукции в течение срока годности.
9.5. Предусмотренная пунктом 9.2 настоящей статьи информация о парфюмерно-косметической продукции предоставляется на государственном(ых) языке(ах) государств - членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции.
Наименование изготовителя, местонахождения изготовителя и название продукции, название цвета и (или) тона (для декоративной косметики и окрашивающих средств), выраженное словесно, название линии (серии), единицы измерения объема (ml, L) или массы (g, kg) могут быть написаны с использованием букв латинского алфавита. Страна происхождения парфюмерно-косметической продукции приводится на государственном(ых), официальном языке(ах) государств - членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции.
Статья 5.1. Обеспечение соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям технического регламента
1. Соответствие продукции настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности непосредственно.
2. Методы исследований (испытаний) устанавливаются в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.
Статья 6. Оценка соответствия
1. Перед выпуском в обращение на таможенной территории ТС парфюмерно-косметическая продукция подвергается процедуре оценки соответствия требованиям настоящего технического регламента ТС.
2. Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС проводится в следующих формах:
подтверждение соответствия в форме декларирования соответствия парфюмерно-косметической продукции, за исключением продукции, включенной в перечень согласно приложению 12;
государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, включенной в перечень, предусмотренный приложением 12 к настоящему техническому регламенту ТС.
3. Декларирование соответствия парфюмерно-косметической продукции, не включенной в перечень, предусмотренный приложением 12 к настоящему техническому регламенту ТС, осуществляется по одной из следующих схем:
схема 3д - для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции;
схема 4д - для партии парфюмерно-косметической продукции;
схема 6д - для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции (при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества или производства продукции, сертифицированного на соответствие принципам надлежащей производственной практики (GMP)).
Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС оформляется на одно или несколько названий парфюмерно-косметической продукции одного наименования.
При декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции заявителями могут быть зарегистрированные на территории государства - члена ТС в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или импортером (продавцом) либо уполномоченным изготовителем лицом.
При декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции заявителями могут быть:
для схем 3д и 6д - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо);
для схемы 4д - изготовитель или импортер (продавец) либо уполномоченное изготовителем лицо.
4. Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза, - до ее ввоза на таможенную территорию Таможенного союза.
Государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции осуществляет орган государства - члена ТС, уполномоченный на проведение указанных работ в соответствии с законодательством этого государства (далее - регистрационный орган). Свидетельство о государственной регистрации выдается в отношении одного или нескольких названий парфюмерно-косметической продукции одного наименования и действует до внесения в это название и (или) рецептуру изменений, приводящих к изменениям показателей безопасности. Заявителями при осуществлении государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции могут быть зарегистрированные на территории государства - члена ТС в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или импортером (продавцом) либо уполномоченным изготовителем лицом.
Для выдачи свидетельства о государственной регистрации заявителем (изготовителем, уполномоченным представителем изготовителя, импортером) представляются следующие документы:
- заявление;
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (технические документы и/или перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, приведенных в приложениях 2 - 5), заверенные заявителем;
- письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимается удостоверение качества изготовителя на продукцию, заверенное изготовителем, или письмо изготовителя;
- копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем.
В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства;
- образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции, подтверждающий соответствие требованиям пункта 9 статьи 5 настоящего технического регламента ТС;
- аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства (если изготовитель заявляет их в маркировке продукции), особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции и сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
- протоколы исследований (испытаний), или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента ТС, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
- документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
- документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем. Заявления в отношении потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции должны быть обоснованы с учетом общих критериев, приведенных в приложении 13.
Абзац исключен. - Решение Совета Евразийской экономической комиссии
от 29.03.2019 N 32.
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства - члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.
Сведения о парфюмерно-косметической продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации.
В государственной регистрации может быть отказано в случаях, установленных законодательством Таможенного союза.
Государственная регистрация может быть прекращена регистрационным органом в случаях, установленных законодательством Таможенного союза.
5. Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС заявителю (изготовителю, уполномоченному представителю изготовителя или импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого названия продукции:
- копии документов изготовителя, содержащие перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, указанных в приложениях 2 - 5 к настоящему техническому регламенту, заверенные заявителем;
- копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;
- протоколы исследований (испытаний), или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента ТС, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре).
Допускается использование уполномоченным представителем изготовителя или импортером (продавцом) протоколов испытаний продукции, проведенных по поручению изготовителя или уполномоченного представителя изготовителя, с их письменного согласия;
- договор на поставку (контракт) и товаросопроводительная документация (схема 4д);
- образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции, подтверждающий соответствие требованиям пункта 9 статьи 5 настоящего технического регламента ТС;
- копия документа изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего технического регламента) или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов надлежащей производственной практики GMP (схемы 3д, 4д), заверенная заявителем;
- копия сертификата соответствия системы менеджмента качества и (или) копия сертификата соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP) (схема 6д), заверенная заявителем;
- документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем. Заявления в отношении потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции должны быть обоснованы с учетом общих критериев, предусмотренных приложением 13 к настоящему техническому регламенту.
Абзац исключен. - Решение Совета Евразийской экономической комиссии
от 29.03.2019 N 32.
Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства - члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
6. Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента подлежит регистрации в порядке, установленном Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии
от 20 марта 2018 г. N 41.
Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет:
заявление о регистрации декларации о соответствии, подписанное заявителем;
декларацию о соответствии;
копии документов, подтверждающих государственную регистрацию заявителя в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза;
копию документа (договора), в соответствии с которым заявитель осуществляет действия от имени изготовителя при оценке соответствия и выпуске в обращение продукции на таможенной территории Евразийского экономического союза, а также несет ответственность за несоответствие продукции требованиям настоящего технического регламента и принимает претензии от потребителя - в случае, если заявителем является уполномоченный представитель изготовителя;
копию договора на поставку (контракт) и товаросопроводительную документацию - в случае, если заявителем является импортер (продавец) (схема 4д);
копии документов, указанных в пункте 5 настоящей статьи, кроме документов, подтверждающих потребительские свойства.
Все представляемые копии документов заверяются заявителем. После завершения процедуры регистрации декларации о соответствии заявитель хранит у себя оригинал декларации о соответствии и комплект документов, указанных в пункте 5 настоящей статьи. Оригинал декларации о соответствии и комплект документов на продукцию (в электронном виде или на бумажном носителе) должен храниться на территории государства - члена Евразийского экономического союза после прекращения производства продукции или поставки последней партии продукции в течение срока ее годности и представляться органам государственного контроля (надзора) по их требованию.
В аккредитованном органе по оценке соответствия или в уполномоченном органе государства - члена Евразийского экономического союза документы (копия декларации о соответствии с комплектом документов, указанных в пункте 5 настоящей статьи, заверенных заявителем) хранятся 5 лет после окончания срока действия декларации о соответствии.
7. Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС при декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции по схемам 3д и 6д действует до внесения в название этой продукции и (или) рецептуру изменений, приводящих к изменениям показателей безопасности, но не более установленного настоящим техническим регламентом ТС срока действия.
Срок действия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС при декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции по схеме 3д составляет не более 5 лет, по схеме 6д - не более 7 лет, по схеме 4д устанавливается с учетом срока годности продукции.
Зарегистрированная декларация о соответствии серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента распространяется на данную продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов продукции, прошедших исследования (испытания). В этом случае в поле 8 "Дополнительная информация" единой формы декларации о соответствии, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии
от 25 декабря 2012 г. N 293, делается запись: "Декларация о соответствии распространяется на продукцию, изготовленную после..." (указывается дата изготовления испытанных образцов продукции).
Допускается принятие декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в следующих случаях:
выявление в декларации о соответствии и (или) приложении к ней технических ошибок;
изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), и (или) номера телефона, и (или) адреса электронной почты заявителя (уполномоченного представителя изготовителя, импортера (продавца)). Информация о таких изменениях должна быть подтверждена письмом заявителя;
изменение организационно-правовой формы, и (или) номера телефона, и (или) адреса электронной почты изготовителя, и (или) его места нахождения (адреса юридического лица) без изменения места осуществления деятельности по изготовлению продукции. Информация о таких изменениях должна быть подтверждена письмом заявителя;
изменение кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС.
При этом срок действия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента остается прежним.
В случае внесения в рецептуру продукции изменения, не приводящего к изменениям показателей безопасности, без изменения названия продукции проводятся испытания продукции, изготовленной по новой рецептуре, при этом принятие новой декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента не требуется.
Комплект документов на продукцию, хранящийся у заявителя, дополняется следующими документами:
документ (копия документа) изготовителя, содержащий перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, указанных в приложениях 2 - 5 к настоящему техническому регламенту, после внесения изменения в рецептуру;
документ (копия документа) изготовителя, содержащий органолептические и физико-химические показатели продукции, после внесения изменения в рецептуру;
протокол исследований (испытаний), подтверждающих соответствие продукции, выпущенной по новой рецептуре, требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
образец маркировки, если в нее вносились изменения;
уведомление (копия уведомления) изготовителя о выпуске продукции по новой рецептуре.
Статья 7. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
1. Парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента ТС и прошедшая процедуру оценки соответствия настоящему техническому регламенту согласно статье 6, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов ТС.
2. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов ТС осуществляется перед выпуском продукции в обращение на рынке.
3. Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов ТС наносится на каждую единицу продукции (потребительскую тару, ярлык, этикетку) и/или товаросопроводительную документацию.
Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов ТС наносится любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока годности парфюмерно-косметической продукции.
Статья 8. Защитительная оговорка
1. Государства - члены ТС обязаны предпринять все меры для ограничения, запрета выпуска в обращение парфюмерно-косметической продукции на таможенной территории государства-участника ТС, а также изъятия с рынка парфюмерно-косметической продукции, представляющей опасность для жизни и здоровья человека.
2. Компетентный орган государства - члена ТС обязан уведомить Комиссию ТС и компетентные органы других государств - членов ТС о принятом решении с указанием причин принятия данного решения и предоставлением доказательств, разъясняющих необходимость принятия данной меры.
3. Если компетентные органы других государств - членов ТС выражают протест против упомянутого в пункте 1 настоящей статьи решения, то Комиссия ТС безотлагательно проводит консультации с компетентными органами всех государств - членов ТС для принятия взаимоприемлемого решения.
Статья 9. Государственный контроль (надзор)
Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований настоящего технического регламента ТС на территории государства - члена ТС осуществляется в порядке, установленном законодательством в данном государстве - члене ТС.
Приложение 1
к техническому регламенту ТС
"О безопасности
парфюмерно-косметической
продукции"
(ТР ТС 009/2011)
ПЕРЕЧЕНЬ
ВЕЩЕСТВ, ЗАПРЕЩЕННЫХ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
В ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Ссылочный номер по регламенту ЕС по косметике | Название вещества на русском языке | Название вещества в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI)/международное непатентованное название, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (INN) | CAS номер (номер химической реферативной службы реестра (Chemical Abstract Service Registry)) | EC номер (номер Европейского классификатора известных коммерческих химических веществ (EINECS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances)) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1 | N-5-Хлоробензоксазол-2-илацетамид | N-(5-Chlorobenzoxazol-2-yl)acetamide | 35783-57-4 | - |
2 | 2-Ацетоксиэтилтриметиламмония гидроксид (ацетилхолин) и его соли | (2-Acetoxyethyl)trimethylammonium hydroxide (acetylcholine) and its salts | 51-84-3 | 200-128-9 |
3 | Деанолацеглумат (INN) | Deanol aceglumate (INN) | 3342-61-8 | 222-085-5 |
4 | Спиронолактон (INN) | Spironolactone (INN) | 52-01-7 | 200-133-6 |
5 | [4-(4-Гидрокси-3-йодофенокси)-3,5-дийодофенил]уксусная кислота (Тиратрикол (INN) также известен как ТРИАК) и ее соли | [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl] acetic acid (Tiratricol (INN)) and its salts | 51-24-1 | 200-086-1 |
6 | Метотрексат (INN) | Methotrexate (INN) | 59-05-2 | 200-413-8 |
7 | Аминокапроновая (INN) кислота и ее соли | Aminocaproic acid (INN) and its salts | 60-32-2 | 200-469-3 |
8 | Цинкофен (INN), его соли, производные и соли этих производных | Cinchophen (INN), its salts, derivatives and salts of these derivatives | 132-60-5 | 205-067-1 |
9 | Тиропропиевая кислота (INN) и ее соли | Thyropropic acid (INN) and its salts | 51-26-3 | - |
10 | Трихлоруксусная кислота | Trichloroacetic acid | 76-03-9 | 200-927-2 |
11 | Аконита листья, корни и галеновые смеси | Aconitum napellus L. (leaves, roots and galenical mixtures) | 84603-50-9 | 283-252-6 |
12 | Аконитин (основной алкалоид Аконитума напеллуса) и его соли | Aconitine (principal alkaloid of Aconitum napellus L.) and its salts | 302-27-2 | 206-121-7 |
13 | Адонис и его смеси (Горицвет весенний) | Adonis vernalis L. and its mixtures | 84649-73-0 | 283-458-6 |
14 | Эпинефрин (INN) | Epinephrine (INN) | 51-43-4 | 200-098-7 |
15 | Раувольфии змеиной алкалоиды и их соли | Rauwolfia serpentina alkaloids and their salts | 90106-13-1 | 290-234-1 |
16 | Ацетиленовые спирты, их простые и сложные эфиры и соли | Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts | - | - |
17 | Изопреналин (INN) | Isoprenaline (INN) | 7683-59-2 | 231-687-7 |
18 | Аллилизотиоцианат | Allyl isothiocyanate | 57-06-7 | 200-309-2 |
19 | Аллокламид (INN) и его соли | Alloclamide (INN) and its salts | 5486-77-1 | |
20 | Налорфин (INN), его соли и эфиры | Nalorphine (INN), its salts and ethers | 62-67-9 | 200-546-1 |
21 | Симпатомиметические амины, воздействующие на центральную нервную систему и находящиеся в первом списке лекарственных средств, реализуемых по рецепту врача и упоминаемых в регламенте | Sympathicomimetic amines acting on the central nervous system: any substance contained in the first list of medicaments which are subject to medical prescription and are referred to in reglament | 300-62-9 | 206-096-2 |
22 | Анилин, его соли, галогено- и сульфопроизводные | Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives | 62-53-3 | 200-539-3 |
23 | Бетоксикаин (INN) и его соли | Betoxycaine (INN) and its salts | 3818-62-0 | - |
24 | Зоксазоламин (INN) | Zoxazolamine (INN) | 61-80-3 | 200-519-4 |
25 | Прокаинамид (INN), его соли и производные | Procainamide (INN), its salts and derivatives | 51-06-9 | 200-078-8 |
26 | Бензидин | Benzidine | 92-87-5 | 202-199-1 |
27 | Туаминогептан (INN), его изомеры и соли | Tuaminoheptane (INN), its isomers and salts | 123-82-0 | 204-655-5 |
28 | Октодрин (INN) и его соли | Octodrine (INN) and its salts | 543-82-8 | 208-851-1 |
29 | 2-Амино-1,2-бис-(4-метоксифенил)этанол и его соли | 2-Amino-1,2-bis (4-methoxyphenyl)ethanol and its salts | 530-34-7 | - |
30 | 1,3-Диметилпентиламин и его соли | 1,3-Dimethylpentylamine and its salts | 105-41-9 | 203-296-1 |
31 | 4-Аминосалициловая кислота и ее соли | 4-Aminosalicylic acid and its salts | 65-49-6 | 200-613-5 |
32 | Толуидины, их изомеры, соли, галогено- и сульфопроизводные | Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives | 26915-12-8 | 248-105-2 |
33 | Ксилидины, их изомеры, соли, галогено- и сульфопроизводные | Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives | 1300-73-8 | 215-091-4 |
34 | Императорин 9-(3-метоксилбут-2-енилокси)-фуро-[3,2-g]-хромен-7-он) | Imperatorin 9-(3-methoxylbut-2-enyloxy)-furo [3,2-g]chromen-7-one) | 482-44-0 | 207-581-1 |
35 | Амми большая и ее галеновые препараты | Ammi majus and its galenical preparations | 90320-46-0 | 291-072-4 |
36 | 2-Метил-2,3-дихлорбутан | 2,3-dichloro-2-metylbutane | 507-45-9 | - |
37 | Вещества с андрогенным эффектом | Substances with androgenic effect | - | - |
38 | Антраценовое масло | Anthracene oil | 120-12-7 | 204-371-1 |
39 | Антибиотики | Antibiotics | - | - |
40 | Сурьма и ее соединения | Antimony and its compounds | 7440-36-0 | 231-146-5 |
41 | Кутра коноплевая и ее препараты | Apocynum cannabinum L. and its preparations | 84603-51-0 | 283-253-1 |
42 | Апоморфин ((R) 5,6,6а,7-тетрагидро-6-метил-4H-дибензо[de, g]-хинолин-10,11-диол) и его соли | Apomorphine ((R) 5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo[de, g]-quinoline-10,11-diol) and its salts | 58-00-4 | 200-360-0 |
43 | Мышьяк и его соединения | Arsenic and its compounds | 7440-38-2 | 231-148-6 |
44 | Красавка обыкновенная и ее препараты | Atropa belladonna L. and its preparations | 8007-93-0 | 232-365-9 |
45 | Атропин, его соли и производные | Atropine, its salts and derivatives | 51-55-8 | 200-104-8 |
46 | Бария соли, за исключением сульфида бария, используемого с ограничениями согласно приложения 2 к настоящему техническому регламенту, и сульфата бария, его соли, пигменты полученные из красителей перечисленных в приложении 3 к настоящему техническому регламенту | Barium salts, with the exception of barium sulphide under the conditions laid down in Annex 2, and barium sulphate, lakes, salts and pigments prepared from the colouring agents when listed in Annex 3 | | |
47 | Бензол | Benzene | 71-43-2 | 200-753-7 |
48 | Бензимидазол-2(3H)-он | Benzimidazol-2 (3H)-one | 615-16-7 | 210-412-4 |
49 | Бензазепины и бензодиазепины | Benzazepines and benzadiazepines | 12794-10-4 | |
50 | 1-Диметиламинометил-1-метилпропилбензоат (амилокаин) и его соли | 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropylbenzoate (amylocaine) and its salts | 644-26-8 | 211-411-1 |
51 | 2,2,6-Триметил-4-пиперидилбензоат (эукаин) и его соли | 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (eucaine) and its salts | 500-34-5 | |
52 | Изокарбоксазид (INN) | Isocarboxazid (INN) | 59-63-2 | 200-438-4 |
53 | Бендрофлуметиазид (INN) и его производные | Bendroflumethiazide (INN) and its derivatives | 73-48-3 | 200-800-1 |
54 | Бериллий и его соединения | Beryllium and its compounds | 7440-41-7 | 231-150-7 |
55 | Бром элементный | Bromine, elemental | 7726-95-6 | 231-778-1 |
56 | Бретилия тозилат (INN) | Bretylium tosilate (INN) | 61-75-6 | 200-516-8 |
57 | Карбромал (INN) | Carbromal (INN) | 77-65-6 | 201-046-6 |
58 | Бромизовал (INN) | Bromisoval (INN) | 496-67-3 | 207-825-7 |
59 | Бромфенирамин (INN) и его соли | Brompheniramine (INN) and its salts | 86-22-6 | 201-657-8 |
60 | Бензилония бромид (INN) | Benzilonium bromide (INN) | 1050-48-2 | 213-885-5 |
61 | Тетриламмония бромид (INN) | Tetrylammonium bromide (INN) | 71-91-0 | 200-769-4 |
62 | Бруцин | Brucine | 357-57-3 | 206-614-7 |
63 | Тетракаин (INN) и его соли | Tetracaine (INN) and its salts | 94-24-6 | 202-316-6 |
64 | Мофебутазон (INN) | Mofebutazone (INN) | 2210-63-1 | 218-641-1 |
65 | Толбутамид (INN) | Tolbutamide (INN) | 64-77-7 | 200-594-3 |
66 | Карбутамид (INN) | Carbutamide (INN) | 339-43-5 | 206-424-4 |
67 | Фенилбутазон (INN) | Phenylbutazone (INN) | 50-33-9 | 200-029-0 |
68 | Кадмий и его соединения | Cadmium and its compounds | 7440-43-9 | 231-152-8 |
69 | Кантариды, шпанская мушка | Cantharides, Cantharis vesicatoria | 92457-17-5 | 296-298-7 |
70 | Кантаридин | Cantharidine | 56-25-7 | 200-263-3 |
71 | Фенпробамат (INN) | Phenprobamate (INN) | 673-31-4 | 211-606-1 |
72 | Карбазола нитропроизводные | Nitroderivatives of carbazole | - | - |
73 | Углерода дисульфид | Carbon disulphide | 75-15-0 | 200-843-6 |
74 | Каталаза | Catalase | 9001-05-2 | 232-577-1 |
75 | Цефаэлин и его соли | Cephaeline and its salts | 483-17-0 | 207-591-6 |
76 | Мари амброзиевидной эфирное масло | Chenopodium ambrosioides L. (essential oil) | 8006-99-3 | |
77 | 2,2,2-Трихлорэтан-1,1-диол. | 2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol | 302-17-0 | 206-117-5 |
78 | Хлор | Chlorine | 7782-50-5 | 231-959-5 |
79 | Хлорпропамид (INN) | Chlorpropamide (INN) | 94-20-2 | 202-314-5 |
80 | Перемещено или исключено | Moved or deleted | - | - |
81 | 4-Фенилазо-1,3-диаминобензол цитрат гидрохлорид (хризоидина цитрат гидрохлорид) | 4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hyd-rochloride (chrysoidine citrate hydrochloride) | 5909-04-6 | |
82 | Хлорзоксазон (INN) | Chlorzoxazone (INN) | 95-25-0 | 202-403-9 |
83 | 2-Хлор-6-метилпиримидин-4-илдиметиламин (кримидин-ИСО) | 2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine-ISO) | 535-89-7 | 208-622-6 |
84 | Хлорпротиксен (INN) и его соли | Chlorprothixene (INN) and its salts | 113-59-7 | 204-032-8 |
85 | Клофенамид (INN) | Clofenamide (INN) | 671-95-4 | 211-588-5 |
86 | N,N-Бис(2-хлорэтил)метиламин-N-оксид и его соли | N,N-bis(2-chloroehyl)methylamine N-oxide and its salts | 126-85-2 | - |
87 | Хлорметин (INN) и его соли | Chlormethine (INN) and its salts | 51-75-2 | 200-120-5 |
88 | Циклофосфамид (INN) и его соли | Cyclophosphamide (INN) and its salts | 50-18-0 | 200-015-4 |
89 | Манномустин (INN) и его соли | Mannomustine (INN) and its salts | 576-68-1 | 209-404-3 |
90 | Бутаниликаин (INN) и его соли | Butanilicaine (INN) and its salts | 3785-21-5 | - |
91 | Хлоромезанон (INN) | Chloromezanone (INN) | 80-77-3 | 201-307-4 |
92 | Трипаранол (INN) | Triparanol (INN) | 78-41-1 | 201-115-0 |
93 | 2-[2-(4-Хлорфенил)-2-фенилацетил]индан-1,3-дион (хлорофацинон-ИСО) | 2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl]indane-1,3-dione (chlorophacinone - ISO) | 3691-35-8 | 223-003-0 |
94 | Хлорфеноксамин (INN) | Chlorphenoxamine (INN) | 77-38-3 | - |
95 | Фенагликодол (INN) | Phenaglycodol (INN) | 79-93-6 | 201-235-3 |
96 | Хлороэтан (этилхлорид) | Chloroethane | 75-00-3 | 200-830-5 |
97 | Хром, хромовая кислота и ее соли | Chromium; chromic acid and its salts | 7440-47-3 | 231-157-5 |
98 | Спорынья пурпурная, ее алкалоиды и галеновые препараты | Claviceps purpurea Tul., its alkaloids and galenical preparations | 84775-56-4 | 283-885-8 |
99 | Болиголова пятнистого плоды, порошок, галеновые препараты | Conium maculatum L. (fruit, powder, galenical preparations) | 85116-75-2 | 285-527-6 |
100 | Глицикламид (INN) | Glycyclamide (INN) | 664-95-9 | 211-557-6 |
101 | Кобальта бензолсульфонат | Cobalt benzenesulphonate | 23384-69-2 | - |
102 | Колхицин, его соли и производные | Colchicine, its salts and derivatives | 64-86-8 | 200-598-5 |
103 | Колхикозид и его производные | Colchicoside and its derivatives | 477-29-2 | 207-513-0 |
104 | Безвременник осенний и его галеновые препараты | Colchicum autumnale L. and its galenical preparation | 84696-03-7 | 283-623-2 |
105 | Конваллатоксин | Convallatoxin | 508-75-8 | 208-086-3 |
106 | Анамитра коккулус плоды. | Anamirta coccolus L. (fruit) | - | - |
107 | Кротона слабительного масло | Croton tiglium L. (oil) | 8001-28-3 | - |
108 | 1-Бутил-3(N-кротонилсульфанил)мочевина. | 1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl) urea | 52964-42-8 | - |
109 | Кураре и курарин | Curare and curarine | 8063-06-7/22260-42-0 | 232-511-1/244-880-6 |
110 | Кураризанты синтетические | Synthetic curarizants | - | - |
111 | Синильная кислота и ее соли | Hydrogen cyanide and its salts | 74-90-8 | 200-821-6 |
112 | Феклемин (INN); 2-( |
