КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
РЕШЕНИЕ
от 10 ноября 2015 г. N 149
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В РЕШЕНИЕ КОМИССИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
ОТ 28 МАЯ 2010 Г. N 299
В соответствии с пунктом 2 статьи 57 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 20 приложения N 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета
от 23 декабря 2014 г. N 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе" изменения согласно приложению.
2. Установить, что:
а) изменения, предусмотренные приложением к настоящему Решению, в части, касающейся содержания остаточных количеств пестицидов, не применяются для выпуска в обращение зерна, являющегося объектом технического регулирования технического регламента Таможенного союза "О безопасности зерна" (ТР ТС 015/2011), принятого Решением Комиссии Таможенного союза
от 9 декабря 2011 г. N 874, для оценки соответствия и государственного контроля (надзора) до внесения соответствующих изменений в указанный технический регламент;
б) до 1 января 2016 г. допускаются производство и выпуск в обращение пищевой продукции в соответствии с обязательными требованиями, установленными актами, входящими в право Евразийского экономического союза, или законодательством государства - члена Евразийского экономического союза, в части, касающейся содержания остаточных количеств пестицидов, при наличии документов об оценке соответствия продукции указанным обязательным требованиям, выданных или принятых до вступления в силу настоящего Решения;
в) обращение пищевой продукции, выпущенной в обращение до 1 января 2016 г., допускается в течение срока годности такой продукции, установленного в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза.
3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
В.ХРИСТЕНКО
Приложение
к Решению Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 10 ноября 2015 г. N 149
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В РЕШЕНИЕ КОМИССИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
ОТ 28 МАЯ 2010 Г. N 299
1. В абзаце третьем пункта 1 слова "товарам, подлежащим" заменить словами "продукции (товарам), подлежащей".
2. Пункт 2-1 после абзаца двенадцатого дополнить абзацем следующего содержания:
"- до 1 марта 2014 года - по разделу 19. "Требования к химической и нефтехимической продукции производственного назначения" в части требований к охлаждающим жидкостям (код из 3820 00 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС), являющимся объектом технического регулирования технического регламента Таможенного союза "О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям" (ТР ТС 030/2012).".
3. В Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требованиях к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных указанным Решением:
а) в наименовании слова "товарам, подлежащих" заменить словами "продукции (товарам), подлежащей";
б) по тексту слова "государство - член таможенного союза", "Сторона", "государство - член Таможенного союза", "страна, член таможенного союза", "страна - член таможенного союза", "страна ЕвраАзЭС", "страна таможенного союза" в соответствующих числе и падеже заменить словами "государство-член" в соответствующих числе и падеже, слова "национальное законодательство" в соответствующем падеже заменить словом "законодательство" в соответствующем падеже, слова "ТН ВЭД ТС", "ТН ВЭД" заменить словами "ТН ВЭД ЕАЭС";
в) по тексту, за исключением абзаца второго статьи 2 и пункта 4.2 статьи 4 главы I, слова "таможенного союза" заменить словом "Союза";
г) в главе I:
в статье 1:
пункт 1.1 изложить в следующей редакции:
"1.1. Настоящие Единые требования устанавливают гигиенические показатели и нормативы безопасности подконтрольной продукции (товаров), включенной в Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза (далее - товары).";
пункт 1.2 признать утратившим силу;
в пункте 1.3 слова "таможенного союза (далее - Сторон)" заменить словами "Евразийского экономического союза (далее соответственно - государства-члены, Союз)";
в пункте 1.5 слова "Национальное санитарное законодательство Сторон" заменить словами "Законодательство государств-членов в сфере применения санитарных мер";
в абзаце шестом статьи 2 слова "и Евразийского экономического сообщества" исключить;
в пункте 4.1 статьи 4 слова "на национальном уровне" исключить;
д) в главе II:
в пункте 1 подраздела 1.1 слова "ТН ВЭД таможенного союза" заменить словами "Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза";
в пункте 4 подраздела 1.2 слова ", заключенными в рамках таможенного союза и Евразийского экономического сообщества" заменить словами "в рамках Союза";
по тексту подраздела 1.6 (перечня товаров, для которых настоящим разделом установлены единые санитарные требования) слова "товарам, подлежащих", "товарам, подлежащим" заменить словами "продукции (товарам), подлежащей";
в нумерационных заголовках приложений 3.1 и 3.2 к разделу 3, приложений 4.1 - 4.6 к разделу 4, приложения 5А к разделу 5 и приложения 6.1 к разделу 6 слова "товарам, подлежащим" заменить словами "продукции (товарам), подлежащей";
в разделе 7:
в подразделе 1 в сноске со знаком "*" слова "товарам, подлежащим" заменить словами "продукции (товарам), подлежащей";
в абзаце втором подраздела 4 слова "товарам, подлежащих" заменить словами "продукции (товарам), подлежащей";
в приложении 7.1 к разделу 7:
в нумерационном заголовке слова "товарам, подлежащих" заменить словами "продукции (товарам), подлежащей";
в предпоследнем абзаце подраздела 5.16 слова "Сторон, государств - членов таможенного союза" заменить словами "государств-членов";
в нумерационных заголовках приложения 9.1 к разделу 9, приложений 11.1 - 11.8 к разделу 11, приложений 12.1 - 12.5 к разделу 12 слова "товарам, подлежащим" заменить словами "продукции (товарам), подлежащей";
в разделе 13:
в абзацах третьем и четвертом пункта 3.1 слова "государств - членов таможенного союза" заменить словами "в рамках Союза";
в пунктах 3.5 и 3.6 слова "товарам, подлежащим" заменить словами "продукции (товарам), подлежащей";
в нумерационном заголовке приложения 14.1 к разделу 14 слова "товарам, подлежащим" заменить словами "продукции (товарам), подлежащей";
раздел 15 изложить в следующей редакции:
"Раздел 15. Требования к пестицидам и агрохимикатам
1. Область применения
1. Настоящий раздел применяется в отношении пестицидов и агрохимикатов, ввозимых на территории государств-членов и производимых на этих территориях.
2. Требования настоящего раздела распространяются на следующие группы товаров:
а) инсектициды, родентициды, фунгициды, гербициды, дефолианты, десиканты, фумиганты, противовсходовые средства и регуляторы роста растений (код 3808 ТН ВЭД ЕАЭС);
б) удобрения минеральные или химические, а также агрохимикаты, предназначенные для питания растений, регулирования плодородия почв (коды 3101 - 3105, 3824 ТН ВЭД ЕАЭС).
2. Определения
3. Для целей настоящего раздела используются понятия, которые означают следующее:
"агрохимикаты" - удобрения, химические мелиоранты, кормовые добавки, предназначенные для питания растений, регулирования плодородия почв и подкормки животных;
"вид удобрений" - удобрения, классифицируемые в зависимости от действующего вещества и агрегатного состояния;
"гербицид" - вещество или смесь веществ, предназначенные для предотвращения появления, для уничтожения или борьбы с нежелательными видами растений;
"гигиеническая регламентация" - определение санитарно-гигиенических требований к порядку применения продукции, веществ, материалов на основе результатов проведенных токсиколого-гигиенических исследований или научного анализа информации (включая разрешение, ограничение или запрещение их производства и применения), установление предельно допустимых уровней содержания и (или) воздействия вредных веществ, факторов среды обитания человека и методов контроля в целях предотвращения их неблагоприятного воздействия на организм человека;
"действующее вещество" - составляющее препаративной формы, отвечающее за биологическую активность пестицида при борьбе с вредителями или болезнями либо при регуляции роста растений и т.д.;
"десикант" - вещество или смесь веществ, которые способствуют преждевременному высушиванию растений в целях ускорения созревания;
"дефолиант" - вещество или смесь веществ, которые способствуют преждевременному старению листьев и их опаданию;
"заявитель" - зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции;
"значимые (релевантные) примеси" - побочные продукты производства, хранения или применения пестицида или агрохимиката, которые в сочетании с действующим веществом представляют опасность для здоровья человека и окружающей среды;
"изготовитель" - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, в том числе иностранный изготовитель, осуществляющие от своего имени производство или производство и реализацию продукции;
"инсектицид" - вещество или смесь веществ, предназначенные для предотвращения появления, для уничтожения или борьбы с вредными насекомыми;
"остаточное количество действующего вещества пестицида" - количественный показатель содержания действующего вещества пестицида и (или) продуктов его распада (метаболитов) в сельскохозяйственной продукции и объектах окружающей среды, на основании которого оценивается безопасность пестицида для здоровья человека и (или) окружающей среды;
"пестицид" - вещество или смесь веществ, предназначенные для предотвращения появления, для уничтожения или борьбы с вредителями (включая переносчиков болезней человека и животных), нежелательными видами растений, для борьбы с вредителями в процессе производства, переработки, хранения и транспортировки пищевых продуктов, сельскохозяйственной продукции, древесины или кормов для животных, а также вещества, используемые в качестве регуляторов роста растений, феромонов, дефолиантов, десикантов и фумигантов;
"препаративная форма" - препарат, состоящий из технического действующего вещества (веществ) и составляющих компонентов, пригодный для использования;
"противовсходовое средство" - вещество или смесь веществ, предназначенные для предотвращения прорастания растений;
"регламент применения" - требования к применению пестицидов или агрохимикатов, включая требования к концентрации активного вещества в используемой препаративной форме, нормам расхода, времени обработки, количеству обработок, использованию вспомогательных веществ и методов, площади применения и интервалам обработки перед уборкой урожая;
"регулятор роста" - вещество или смесь веществ, влияющие на процессы развития и роста растений;
"риск" - степень возможной опасности пестицидов и агрохимикатов для здоровья людей и среды их обитания в конкретных условиях использования;
"родентицид" - вещество или смесь веществ, предназначенные для уничтожения грызунов;
"спецификации ФАО" - международные стандарты качества пестицидов и агрохимикатов, оцениваемые и публикуемые Продовольственной сельскохозяйственной организацией Объединенных Наций (ФАО);
"среда обитания человека" - совокупность объектов, явлений и факторов окружающей среды, определяющих условия жизнедеятельности человека;
"срок ожидания" - период между последней обработкой пестицидами или агрохимикатами и сроком сбора урожая;
"удобрение" - вещество, обеспечивающее растение питательными элементами и способствующее повышению плодородия почвы;
"фирма-оригинатор" - юридическое лицо, которое разработало вещество или смесь веществ, используемые в качестве пестицида или агрохимиката, и (или) обеспечивает их хранение, но не является патентообладателем;
"фумигант" - вещество или смесь веществ, предназначенные для уничтожения вредителей и возбудителей болезней сельскохозяйственных растений путем обработки ядовитыми парами, газами и аэрозолями;
"фунгицид" - вещество или смесь веществ, предназначенные для борьбы с грибковыми болезнями растений, а также для протравливания семян в целях освобождения их от спор паразитных грибов.
3. Общие положения
4. Пестициды и агрохимикаты, которые не включены в государственный каталог (реестр) пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории государства-члена, не допускаются к ввозу и обращению на территории этого государства. Указанный каталог (реестр) ведется уполномоченным органом государства-члена в соответствии с законодательством этого государства.
5. Токсиколого-гигиеническая оценка пестицидов и агрохимикатов проводится в соответствии с законодательством государства-члена, а показатели безопасности пестицидов должны соответствовать требованиям настоящего раздела.
6. Безопасность обращения пестицидов и агрохимикатов обеспечивается путем соблюдения требований к пестицидам и агрохимикатам, их упаковке и маркировке, а также путем осуществления гигиенической регламентации условий применения пестицидов и агрохимикатов на территориях государств-членов.
7. Пестициды и агрохимикаты, находящиеся в обращении на территориях государств-членов, классифицируются по степени опасности исходя из токсиколого-гигиенических характеристик препаративных форм и их действующих веществ.
Заявитель обязан провести исследования пестицидов или агрохимикатов для выявления их токсических свойств, оценки влияния на окружающую среду в целях реализации мер по безопасному их обращению.
8. Обращение пестицидов и агрохимикатов не должно приводить к:
превышению гигиенических нормативов содержания в сельскохозяйственной продукции токсичных и опасных метаболитов и соединений, стойких органических загрязнителей;
появлению в объектах окружающей среды в результате применения пестицидов или агрохимикатов патогенной микрофлоры, энтерококков и других опасных биологических агентов;
нарушению естественного микробиоценоза почв.
Обращение агрохимикатов не должно приводить к:
превышению гигиенических нормативов содержания в сельскохозяйственной продукции радионуклидов, солей тяжелых металлов и мышьяка, полициклических ароматических углеводородов, бенз(а)пирена;
появлению в объектах окружающей среды в результате применения агрохимикатов жизнеспособных яиц гельминтов и цист патогенных кишечных простейших.
9. Содержание остаточных количеств действующих веществ пестицидов в объектах окружающей среды, продовольственном сырье, пищевых продуктах, а также комплексное поступление остаточных количеств действующих веществ пестицидов в организм человека с водой, пищевыми продуктами и атмосферным воздухом при допустимой суточной дозе не должны превышать гигиенических нормативов, предусмотренных приложением N 15.1 к настоящему разделу.
Перечень методов (методик) определения остаточных количеств действующих веществ пестицидов в продукции (товарах) предусмотрен приложением N 15.2 к настоящему разделу.
4. Критерии оценки безопасности пестицидов и их
действующих веществ
10. Критериями оценки безопасности действующих веществ пестицидов являются:
а) токсикологическая характеристика действующего вещества пестицида (острая, подострая, хроническая токсичность), включая специфические и отдаленные эффекты воздействия на здоровье человека (аллергенность, репродуктивная токсичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность), с указанием действующих стандартов, номеров CAS (Chemical Abstracts Service - подразделение Американского химического общества, которое занимается сбором информации по химическим веществам), IUPAC (Международный союз теоретической и прикладной химии), регистрации в системе REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals - международный регламент, регулирующий производство и оборот всех химических веществ, в том числе их обязательную регистрацию);
б) эквивалентность технических продуктов (действующих веществ) регистрируемого пестицида техническому продукту фирмы-оригинатора;
в) наличие опасных (токсикологически значимых) примесей и метаболитов;
г) влияние действующего вещества пестицида на среду обитания человека (питьевая вода, воздух, почва), на качество и безопасность пищевой продукции (с использованием данных мониторинга (при наличии) за содержанием действующих веществ в объектах окружающей среды).
11. Критериями оценки производственных штаммов микроорганизмов (бактерий, грибов) и готовых форм биопрепаратов являются:
а) происхождение и условия культивирования штамма, способ его идентификации, диссеминация штамма;
б) патогенность (вирулентность, токсичность, токсигенность) бактерий, грибов на 2 видах лабораторных животных при однократном внутрибрюшинном и (или) внутрижелудочном введении, а также при поступлении в организм теплокровных через верхние дыхательные пути;
в) раздражающее действие на слизистую оболочку глаза;
г) сенсибилизирующее и иммунотоксическое действие микроорганизмов при поступлении через кожу и верхние дыхательные пути;
д) лимитирующие критерии вредности в хроническом эксперименте;
е) влияние на процессы микробного самоочищения в водной среде (при необходимости нормирования в воде водоемов).
12. Критериями оценки препаративной формы пестицидов являются:
а) токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и т.д.) с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC и регистрации в системе REACH;
б) острая пероральная токсичность (мыши, крысы) - LD50;
в) острая дермальная токсичность при нанесении на кожу - LD50cut;
г) острая ингаляционная токсичность - CL50;
д) раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
е) подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции;
ж) подострая накожная токсичность (для препаратов, обладающих выраженной дермальной токсичностью);
з) подострая ингаляционная токсичность (для препаратов, представляющих выраженную ингаляционную опасность);
и) сенсибилизирующее действие;
к) химические и физические свойства пестицидов, включая их летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями, пожаро- и взрывоопасность;
л) данные Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения (при наличии), Европейского союза и (или) Агентства по охране окружающей среды США (ЕРА) по оценке опасности ввозимых пестицидов.
13. Критерии, указанные в настоящем подразделе, являются основой оценки безопасности ввозимых пестицидов и проводимых исследований в соответствии с законодательством государств-членов.
5. Токсиколого-гигиеническая оценка пестицидов
14. Токсиколого-гигиеническая оценка пестицидов проводится в соответствии с порядком, установленным законодательством государств-членов.
15. Для проведения токсиколого-гигиенической оценки пестицида заявителем представляются:
токсикологическое досье на пестицид (включая характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы в целом);
обоснование гигиенических нормативов безопасности действующего вещества пестицида в пищевой продукции, объектах окружающей среды (воде, почве, атмосферном воздухе) и воздухе рабочей зоны, а также обоснование допустимой суточной дозы поступления действующего вещества пестицида в организм человека;
аналитический образец препаративной формы пестицида в упаковке производителя с оригинальной тарной этикеткой;
паспорт безопасности, лист безопасности (MSDS) (при наличии), спецификация и (или) декларация изготовителя с изложением мер первой помощи в случае отравления пестицидом;
стандартный образец действующего вещества пестицида;
сертификат анализа от производителя (от 5 партий пестицидного препарата);
информация о методе (методах) аналитического контроля конкретного действующего вещества пестицида в соответствующих средах (для пищевой продукции, а также для воды источников хозяйственно-питьевого водопользования, почвы, воздуха рабочей зоны и атмосферного воздуха);
результаты регистрационных испытаний пестицида на территории государства-члена, выполненных исходя из специфики севооборота, почвенно-климатических условий регионов, особенностей развития заболеваний растений и вредителей сельскохозяйственных культур.
При этом могут быть приняты результаты регистрационных испытаний, выполненных в одном из государств-членов, при условии совпадения методик проведения испытаний и рекомендуемых регламентов применения препаратов в каждом из государств-членов (по спектру сельскохозяйственных культур, нормам расхода препаратов, кратности обработок, технологии применения пестицидов и т.д.);
данные изучения остаточных количеств действующего вещества пестицида в продукции растениеводства и животноводства, пищевой ценности и органолептики пищевой продукции, а также влияния пестицида на органолептические свойства воды и общесанитарный режим водоемов;
результаты оценки риска применения пестицида для работающих с пестицидным препаратом и для населения в целом на территории государств-членов.
16. Принципы токсиколого-гигиенической оценки пестицида:
обязательность проведения;
научная обоснованность выводов;
независимость экспертов;
полнота проведения;
соблюдение конфиденциальности рассматриваемых материалов;
платность проведения.
17. По результатам токсиколого-гигиенической оценки пестицида оформляется документ установленного в соответствии с законодательством государства-члена образца, подтверждающий безопасность его применения, содержащий следующие сведения:
наименование пестицида (его препаративная форма);
изготовитель действующего вещества (веществ) пестицида;
изготовитель препаративной формы;
гигиеническая характеристика пестицида, включая чистоту технического продукта, содержание в нем токсикологически значимых и опасных примесей и метаболитов (при наличии) и класс опасности пестицида (в соответствии с гигиенической классификацией);
область (сфера) применения пестицида (на производстве, в сельском, фермерском, лесном, коммунальном хозяйстве, в личном подсобном хозяйстве и в комнатном цветоводстве);
регламенты и технология применения препарата (авиационно-химические работы, наземная обработка, спектр обрабатываемых культур, нормы расхода, кратность применения, рекомендуемые сроки ожидания и сроки возможного пребывания людей на обработанных территориях и др.);
нормативные документы, в соответствии с которыми обеспечиваются меры безопасности при обращении с пестицидом.
18. При отсутствии гигиенических нормативов (максимально допустимого уровня) содержания остаточных количеств действующего вещества (веществ) планируемого к ввозу пестицида для того или иного вида пищевого продукта и (или) утвержденного метода аналитического контроля остаточных количеств действующего вещества (веществ) указанная продукция не может быть включена в перечень культур, в отношении которых может использоваться данный препарат.
В случае отсутствия гигиенических нормативов содержания остаточных количеств действующего вещества (веществ) пестицида в объектах окружающей среды (воде, почве, атмосферном воздухе), воздухе рабочей зоны и др., выявления негативных сведений о токсиколого-гигиенических свойствах пестицидных препаратов или получения отрицательных результатов в ходе проведения экспериментальных исследований выдается обоснованное отрицательное заключение.
6. Критерии оценки безопасности агрохимикатов
19. Критериями оценки безопасности агрохимикатов являются:
острая, подострая, хроническая токсичность, включая оценку специфических и отдаленных эффектов воздействия на здоровье человека (аллергенность, репродуктивная токсичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность);
наличие опасных (токсикологически значимых) примесей и метаболитов;
влияние агрохимиката на среду обитания человека (питьевую воду, воздух, почву), на качество и безопасность пищевой продукции, с использованием данных мониторинга (при наличии) по влиянию агрохимиката на объекты окружающей среды;
токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и т.д.) с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC, регистрации в системе REACH;
данные Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения (при наличии), Европейского союза и (или) Агентства по охране окружающей среды США (EPA) по оценке опасности ввозимых пестицидов;
химические и физические свойства агрохимикатов.
7. Токсиколого-гигиеническая оценка агрохимикатов
20. Порядок проведения токсиколого-гигиенической оценки агрохимикатов определяется в соответствии с законодательством государств-членов.
21. Для проведения токсиколого-гигиенической оценки агрохимиката заявителем представляются:
токсикологическое досье на агрохимикатный препарат (включая характеристику активного действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы в целом);
результаты регистрационных испытаний агрохимикатного препарата на территории государства-члена, в том числе по оценке пищевой ценности и органолептических свойств выращиваемой продукции растениеводства.
При этом могут быть приняты результаты регистрационных испытаний, выполненных в одном из государств-членов, при условии совпадения рекомендуемых регламентов применения препаратов в каждом из государств-членов (по спектру сельскохозяйственных культур, нормам расхода препаратов, кратности обработок, технологии применения агрохимикатов и т.д.);
информация о наличии методов аналитического контроля содержания в объектах окружающей среды, в растениеводческом и животноводческом сырье токсичных и опасных соединений (примесей, веществ), присутствующих в агрохимикате, в концентрациях, превышающих их содержание в почве сельхозугодий;
аналитический образец агрохимиката в упаковке производителя с оригинальной тарной этикеткой;
паспорт безопасности, лист безопасности (MSDS) (при наличии), спецификация и (или) декларация изготовителя;
сведения о физико-химических свойствах агрохимиката, его способности к образованию токсичных, пожаро- и взрывоопасных соединений в воздушной среде и сточных водах в присутствии других веществ (соединений), о порядке обезвреживания или утилизации непригодных агрохимикатов и тары из-под них.
22. Принципы токсиколого-гигиенической оценки агрохимикатов:
обязательность проведения;
научная обоснованность выводов;
независимость экспертов;
полнота проведения;
соблюдение конфиденциальности рассматриваемых материалов;
платность проведения.
23. По результатам токсиколого-гигиенической оценки агрохимикатов оформляется документ установленного в соответствии с законодательством государств-членов образца, содержащий следующие сведения:
наименование агрохимикатного препарата;
изготовитель;
гигиеническая характеристика агрохимиката, включая содержание в нем токсикологически значимых и опасных примесей (при наличии) и класс опасности агрохимикатного препарата (в соответствии с действующей гигиенической классификацией);
область (сфера) применения агрохимиката (в сельском, фермерском, лесном, коммунальном хозяйстве, в личном подсобном хозяйстве и в комнатном цветоводстве);
регламенты и технология применения агрохимикатного препарата (авиационно-химические работы, наземная обработка, спектр обрабатываемых культур, нормы расхода, кратность применения, рекомендуемые сроки ожидания до сбора урожая и др.);
нормативные документы, в соответствии с которыми обеспечиваются меры безопасного обращения с агрохимикатным препаратом.
24. В случае отсутствия необходимой информации для токсиколого-гигиенической оценки, выявления негативных сведений о токсиколого-гигиенических свойствах агрохимикатных препаратов или получения отрицательных результатов в ходе проведения экспериментальных исследований выдается обоснованное отрицательное заключение.
8. Маркировка пестицидов и агрохимикатов
25. Обязательным условием безопасного обращения пестицидов и агрохимикатов является наличие на каждой единице емкости с пестицидом или агрохимикатом рекомендаций по их применению, транспортировке и хранению (на тарной этикетке или в специальном приложении).
26. Маркировка фасованных пестицидов и агрохимикатов наносится непосредственно на упаковку с пестицидом или агрохимикатом, на этикетки, ярлыки, прикрепляемые к упаковке, способом, обеспечивающим ее сохранность.
27. Маркировка пестицидов и агрохимикатов, предназначенных для розничной торговли в потребительской таре, содержит следующую информацию:
наименование пестицида (агрохимиката), соответствующее установленному в технических нормативных правовых актах (далее - технические акты), и его назначение;
наименование и содержание действующего вещества;
наименование и местонахождение (адрес юридического лица) изготовителя (производителя);
товарный знак изготовителя;
реквизиты технического акта, в соответствии с которым производится пестицид (агрохимикат) (при наличии);
препаративная форма (форма выпуска);
марка и состав пестицида (агрохимиката);
номинальное количество пестицида (агрохимиката) в потребительской таре (масса нетто или объем);
сведения о безопасности в соответствии с техническими актами;
манипуляционные знаки в соответствии с техническими актами;
рекомендации по применению пестицида (агрохимиката);
регистрационный номер тарной этикетки;
дата изготовления пестицида (агрохимиката) (месяц, год);
условия хранения;
гарантийный срок хранения пестицида (агрохимиката);
штриховой идентификационный код пестицида (агрохимиката);
ограничения по применению (совместимость с другими средствами защиты растений, фитотоксичность);
меры предосторожности при работе с пестицидным (агрохимикатным) препаратом, его транспортировке и хранении, включая способы обезвреживания пролитого или рассыпанного пестицидного (агрохимикатного) препарата, обезвреживания и утилизации тары;
клиническая картина острых отравлений (при наличии данных), медицинские рекомендации, в том числе с указанием антидота (при наличии);
меры первой помощи при отравлении.
28. Маркировка пестицидов и агрохимикатов, предназначенных для реализации сельскохозяйственным предприятиям, содержит следующую информацию:
наименование и местонахождение (адрес юридического лица) изготовителя (производителя);
наименование пестицида (агрохимиката), соответствующее установленному в техническом акте, и его назначение;
наименование и содержание действующего вещества;
реквизиты технического акта, в соответствии с которым производится и поставляется пестицид (агрохимикат) (при наличии);
марка, препаративная форма;
состав пестицида (агрохимиката);
номинальное количество пестицида (агрохимиката) (масса нетто или объем);
сведения о безопасности в соответствии с техническими актами;
манипуляционные знаки в соответствии с техническими актами;
номер партии;
дата изготовления пестицида (агрохимиката) (месяц, год);
гарантийный срок и условия хранения пестицида (агрохимиката);
ограничения по применению (совместимость с другими средствами защиты растений, фитотоксичность);
меры предосторожности при обращении с пестицидом (агрохимикатом), включая способы обезвреживания пролитого или рассыпанного пестицидного (агрохимикатного) препарата, обезвреживания и утилизации тары;
клиническая картина острых отравлений (при наличии данных), медицинские рекомендации, в том числе с указанием антидота (при наличии);
меры первой помощи при отравлении.
29. При обращении пестицидов (агрохимикатов) на территории Союза маркировка наносится на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуются пестициды (агрохимикаты).
30. Маркировка должна быть четкой и разборчивой, устойчивой к воздействию химических веществ, климатических факторов, сохраняться в течение гарантийного срока хранения пестицида (агрохимиката).
31. Маркировка на железнодорожных цистернах и автоцистернах, используемых для перевозки пестицидов (агрохимикатов), наносится в соответствии с требованиями правил перевозки грузов железнодорожным и автомобильным транспортом, утвержденных в соответствии с законодательством государства-члена.
9. Основные требования к пестицидам и агрохимикатам
32. Основные требования к пестицидам и агрохимикатам приведены в таблице:
Наименование товара | Санитарно-эпидемиологические требования |
показатель | допустимый уровень |
Пестициды | оценка токсичности (острой, подострой и хронической), установление возможности развития специфических и отдаленных эффектов воздействия (аллергенность, тератогенность, эмбриотоксичность, репродуктивная токсичность, мутагенность, канцерогенность) технического продукта действующего вещества пестицида; наличие опасных примесей и метаболитов; при необходимости установление эквивалентности технических продуктов действующих веществ пестицидов | приложение N 15.1 к разделу 15 главы II настоящих Единых требований"; |
| оценка способности пестицида к биокумуляции, а также его стойкости в окружающей среде, миграционных свойств и др. | |
| токсикологическая оценка препаративной формы пестицида: острая пероральная, дермальная и ингаляционная токсичность, раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки, аллергенные свойства | |
| уровни содержания остаточных количеств пестицидов в объектах окружающей среды (вода, воздух, продовольственное сырье и пищевые продукты) | |
Агрохимикаты | оценка токсичности препарата (острая, подострая и хроническая) и наличие опасных примесей и метаболитов | |
| установление возможности возникновения специфических и отдаленных эффектов воздействия на здоровье населения (аллергенность, тератогенность, эмбриотоксичность, репродуктивная токсичность, мутагенность, канцерогенность) | |
| оценка способности агрохимиката к биокумуляции, а также его стойкости в окружающей среде, миграционных свойств и др. | |
| оценка возможности влияния агрохимикатов на показатели радиационной безопасности продукции | |
| риск производства и применения препаратов как для работающих с агрохимикатами, так и для населения в целом | |
приложения N 15.1 и 15.2 к разделу 15 изложить в следующей редакции:
"Приложение N 15.1
к разделу 15 главы II
Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований
к продукции (товарам), подлежащей
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)
(в редакции Решения Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 10 ноября 2015 г. N 149)
ГИГИЕНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ
СОДЕРЖАНИЯ ОСТАТОЧНЫХ КОЛИЧЕСТВ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ
ПЕСТИЦИДОВ В ОБЪЕКТАХ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ПРОДОВОЛЬСТВЕННОМ
СЫРЬЕ, ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ
N | Наименование действующего вещества | ДСД (мг/кг массы тела человека) | ПДК/ОДК в почве (мг/кг) | ПДК/ОДУ в воде водоемов (мг/дм3) | ПДК/ОБУВ в воздухе рабочей зоны (мг/м3) | ПДК/ОБУВ в атмосферном воздухе (мг/м3) | МДУ в продукции (мг/кг) |
1 | |
