Анкета
самообследования соответствия критериям аккредитации
___________________________________________________________________________
заявитель (для юридического лица) - полное и сокращенное (в случае, если
имеется) наименование, идентификационный номер налогоплательщика;
___________________________________________________________________________
(для индивидуального предпринимателя) - фамилия, имя и отчество (в случае,
если имеется), данные документа, удостоверяющего его личность, страховой
номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного
пенсионного страхования
N п/п | Требования, предъявляемые к заявителю <1> | Подтверждение соответствия требованиям, предъявляемым к заявителю <2> |
1 | 2 | 3 |
1 | Наличие и соблюдение в деятельности заявителя требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству | |
2 | Наличие у заявителя сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности заявителя в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству | |
3 | Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации, а также соблюдение требований данных документов | |
4 | Наличие у работников заявителя, участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, или иных лиц, привлекаемых заявителем для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний: высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации; опыта работы по организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет. <3> Наличие у заявителя по основному месту работы не менее трех работников, соответствующих указанным требованиям | |
5 | Наличие у работников и иных лиц, участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, навыков и профессиональных знаний, необходимых для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, в том числе <4>: а) выбора подходящего образца для проверки квалификации; б) планирования программы проверки квалификации; в) выполнения определенных видов отбора проб; г) работы со специальным оборудованием; д) выполнения измерения с целью определения стабильности и однородности, а также приписанных значений и соответствующих неопределенностей измеряемых величин образца для проверки квалификации; е) подготовки, обращения и распределения образцов для проверки квалификации; ж) использования системы обработки данных; з) проведения статистического анализа; и) оценки характеристики функционирования участников проверки квалификации; к) высказывания мнения и толкования; л) обеспечения публикации отчетов о проверке квалификации | |
6 | Наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, оборудования, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации <5> | |
7 | Установление области применения системы менеджмента качества на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ | |
8 | Наличие политики в области качества деятельности заявителя, устанавливающей: а) цели и задачи в области качества деятельности заявителя; б) обязанность заявителя соблюдать критерии аккредитации; в) требование к работникам заявителя, участвующим в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, или иным лицам, привлекаемым заявителем для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности заявителя | |
9 | Наличие требований к внутренней организации деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний, предусматривающих: а) права и обязанности структурного подразделения юридического лица или индивидуального предпринимателя (его работников), организующего проведение межлабораторных сличительных испытаний, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица или индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов; б) наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками; в) наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, которое является руководителем провайдера межлабораторных сличительных испытаний или его заместителем либо уполномочено исполнительным органом юридического лица (индивидуальным предпринимателем) на осуществление указанных функций | |
10 | Наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности провайдера межлабораторных сличительных испытаний при осуществлении деятельности и установление требований, включающих: а) меры предотвращения и разрешения конфликта интересов; б) гарантии независимости провайдера межлабораторных сличительных испытаний от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых провайдером межлабораторных сличительных испытаний работ; в) обязанность провайдера межлабораторных сличительных испытаний не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые снизили бы доверие к ее беспристрастности | |
11 | Наличие правил разработки схем проведения межлабораторных сличительных испытаний, предусматривающих: а) правила разработки, реализации и оценки эффективности работ, предшествующих проведению межлабораторных сличительных испытаний и влияющих на их качество; б) правила привлечения к мероприятиям по подготовке к проведению межлабораторных сличительных испытаний специалистов, обладающих необходимыми знаниями и навыками; в) правила обращения с образцами, необходимыми для проведения межлабораторных сличительных испытаний, в том числе предусматривающие правила их сбора, подготовки, обработки, транспортировки, хранения и (при необходимости) уничтожения; г) правила проверки образцов на их однородность и стабильность; д) правила проведения статистических расчетов и анализа данных, которые будут получены по результатам проведения межлабораторных сличительных испытаний, в том числе допустимости их применения; е) правила определения приписанных значений | |
12 | Наличие правил проведения межлабораторных сличительных испытаний (реализации схемы проведения межлабораторных сличительных испытаний), предусматривающих: а) правила определения методов исследований (испытаний) и измерений, используемых участниками межлабораторных сличительных испытаний, в том числе (при необходимости) правила согласования указанных методов участниками межлабораторных сличительных испытаний с организатором межлабораторных сличительных испытаний; б) правила инструктирования участников межлабораторных сличительных испытаний организатором межлабораторных сличительных испытаний; в) правила транспортировки, упаковки, маркировки и распределения образцов для проведения межлабораторных сличительных испытаний; г) правила анализа данных, полученных в ходе проведения межлабораторных сличительных испытаний, в том числе правила работы в случае выявления образцов, распределенных между участниками межлабораторных сличительных испытаний, но не позволяющих провести исследования (испытания) и измерения; д) правила оценки технических характеристик результатов, в том числе правила определения методов оценки результатов межлабораторных сличительных испытаний, правила комментирования результатов межлабораторных сличительных испытаний; е) правила составления отчетов по результатам межлабораторных сличительных испытаний, в том числе состав сведений, включаемых в отчеты, правила использования отчетов участниками межлабораторных сличительных испытаний и третьими лицами, правила подготовки новой редакции отчета (при внесении изменений отчет); ж) правила взаимодействия организатора межлабораторных сличительных испытаний с участниками межлабораторных сличительных испытаний | |
13 | Наличие политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников заявителя, обеспечения прохождения ими такой подготовки, системы контроля за деятельностью работников со стороны уполномоченных лиц | |
14 | Наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц | |
15 | Наличие у заявителя системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя: а) правила утверждения и регистрации документов; б) правила учета и документирования результатов межлабораторных сличительных испытаний, в том числе правила формирования и внесения изменений в результаты межлабораторных сличительных испытаний; в) правила ознакомления работников провайдера межлабораторных сличительных испытаний, а также иных лиц, участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, с документами; г) правила резервного копирования и восстановления документов; д) правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов), наличия необходимых документов в местах их применения работниками провайдера межлабораторных сличительных испытаний, а также иными лицами, участвующими в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний; е) правила, обеспечивающие наличие в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц; ж) правила пересмотра документов и внесения изменений в документы в рамках управления документацией; з) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения; и) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования; к) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов; л) систематизированное ведение учета сведений о работниках провайдера межлабораторных сличительных испытаний, непосредственно участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний | |
16 | Наличие правил привлечения к организации проведения межлабораторных сличительных испытаний лиц, не имеющих: высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации; опыта работы по организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет | |
17 | Наличие правил размещения и актуализации на сайте провайдера межлабораторных сличительных испытаний в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" следующих сведений: а) наименование провайдера межлабораторных сличительных испытаний, его адрес (место нахождения), номер контактного телефона, адрес электронной почты; б) состав органов управления провайдера межлабораторных сличительных испытаний, в том числе фамилия, имя и отчество (последнее при наличии) руководителя провайдера межлабораторных сличительных испытаний; в) описание схем проведения межлабораторных сличительных испытаний; г) условия участия в проведении межлабораторных сличительных испытаний, в том числе примерная стоимость участия в проведении межлабораторных сличительных испытаний; д) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения по результатам проведения межлабораторных сличительных испытаний | |
18 | Наличие правил привлечения заявителем юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в целях выполнения отдельных работ по организации проведения межлабораторных сличительных испытаний и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям, в том числе предусматривающих правила приобретения и проверки материалов и услуг, необходимых для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, на соответствие установленным требованиям, а также наличие документации на реактивы и иные расходные материалы | |
19 | Наличие правил использования оборудования для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний | |
20 | Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего: а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого провайдером межлабораторных сличительных испытаний, включающих: периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита; программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита; правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением проведения работ по подтверждению соответствия, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия); б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем провайдера межлабораторных сличительных испытаний или его заместителем, включающих: наличие методики проведения анализа; периодичность проведения анализа; порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях | |
21 | Наличие правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия, оказывающие влияние на проведение межлабораторных сличительных испытаний, в зависимости от области аккредитации), включающих: а) сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям; б) правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных работ по организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, проводимых провайдером межлабораторных сличительных испытаний | |
22 | Наличие правил по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи | |
23 | Наличие правил на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающих: а) обязанности работников провайдера межлабораторных сличительных испытаний и иных лиц, участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению работ); б) необходимость оценки влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований, на результаты проведения межлабораторных сличительных испытаний; в) обязанность осуществления корректирующих мероприятий; г) правила извещения участников проведения межлабораторных сличительных испытаний о работах, выполненных с нарушением установленных требований; д) меры ответственности в отношении работников провайдера межлабораторных сличительных испытаний, иных лиц, участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, принявших необоснованное решение о возобновлении работ; е) правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований | |
24 | Наличие правил осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающих: а) правила анализа причин выполнения работ, выполненных с нарушением установленных требований; б) правила выбора корректирующих мероприятий; в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий; г) правила описания результатов корректирующих мероприятий | |
25 | Наличие правил осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее - предупреждающие мероприятия), предусматривающих: а) определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований; б) правила инициирования предупреждающих мероприятий, а также предотвращения повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований; в) правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов |
Руководитель юридического лица или
индивидуальный предприниматель
подпись Ф.И.О. <6>
м.п. (в случае, если имеется) "__" ___________ 20__ г.