ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 12 января 2015 г. N 4
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СП 2.6.1.3247-15
"ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ, УСТРОЙСТВУ,
ОБОРУДОВАНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РАДОНОВЫХ ЛАБОРАТОРИЙ,
ОТДЕЛЕНИЙ РАДОНОТЕРАПИИ"
В соответствии с Федеральным законом
от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; N 1 (ч. I), ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч. II), ст. 3616; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6; N 30 (ч. I), ст. 4563; N 30 (ч. I), ст. 4590; N 30 (ч. I), ст. 4591; N 30 (ч. I), ст. 4596; N 50, ст. 7359; 2012, N 24, ст. 3069; N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477; N 30 (ч. I), ст. 4079; N 48, ст. 6165; 2014, N 26 (ч. I), ст. 3366, ст. 3377) и постановлением Правительства Российской Федерации
от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:
1. Утвердить санитарные правила СП 2.6.1.3247-15 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации радоновых лабораторий, отделений радонотерапии" (приложение).
2. Признать утратившим силу постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.04.2003 N 70 "О введении в действие СП 2.6.1.1310-03" (Санитарные правила "Гигиенические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации радоновых лабораторий, отделений радонотерапии"), зарегистрированное Министерством юстиции Российской Федерации от 13.05.2003, регистрационный N 4528.
А.Ю.ПОПОВА
Приложение
Утверждены
постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 12.01.2015 N 4
ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К РАЗМЕЩЕНИЮ, УСТРОЙСТВУ, ОБОРУДОВАНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
РАДОНОВЫХ ЛАБОРАТОРИЙ, ОТДЕЛЕНИЙ РАДОНОТЕРАПИИ
Санитарные правила
СП 2.6.1.3247-15
I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Настоящие санитарные правила (далее - Правила) устанавливают гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности персонала и пациентов при использовании искусственных концентратов радона (222Rn) или минеральных природных радоновых вод в радоновых лабораториях и отделениях радонотерапии (радонолечебницах) для профилактических и/или лечебных целей.
1.2. Правила являются обязательными для исполнения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами (далее - организациями), деятельность которых связана с размещением, устройством, оборудованием и эксплуатацией радоновых лабораторий и отделений радонотерапии (радонолечебниц), производством (приготовлением), хранением, применением и транспортированием источников (препаратов) радона для медицинских целей, использованием для отпуска радоновых процедур минеральных природных радоновых вод, а также выполнением производственного контроля в радоновых лабораториях и отделениях радонотерапии.
1.3. Контроль за выполнением настоящих Правил осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации органами, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора <1>.
--------------------------------
<1> Постановление Правительства Российской Федерации
от 05.06.2013 N 476 "О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 24, ст. 2999; 2014, N 13, ст. 1484).
1.4. При разработке методов радонотерапии и методик отпуска радоновых процедур должны учитываться требования настоящих Правил.
1.5. На радоновые лаборатории и радонолечебницы, которые для отпуска радоновых процедур используют минеральные природные радоновые воды, кроме настоящих Правил, в части, касающейся обеспечения радиационной безопасности медицинского персонала, не относящегося к персоналу группы А и/или Б (далее - работников), распространяются также требования по обеспечению радиационной безопасности при воздействии природных источников ионизирующего излучения, установленные в СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)" <1> (далее - НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)" <2> (далее - ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.2800-10 "Гигиенические требования по ограничению облучения населения за счет природных источников ионизирующего излучения" (далее - СанПиН 2.6.1.2800-10) <3>.
--------------------------------
<1> Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
от 07.07.2009 N 47, зарегистрированным Минюстом России 14.08.2009, регистрационный N 14534.
<2> Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
от 26.04.2010 N 40, зарегистрированным Минюстом России 11.08.2010, регистрационный N 18115, с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
от 16.09.2013 N 43, зарегистрированным Минюстом России 05.11.2013, регистрационный N 30309.
<3> Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
от 24.12.2010 N 171, зарегистрированным Минюстом России 27.01.2011, регистрационный N 19587.
1.6. Требования настоящих Правил не распространяются на организации, осуществляющие проектирование и изготовление источников радона, а также монтаж, ремонт и обслуживание данных источников.
II. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1. Все виды радоновых процедур, применяемых в профилактических и/или лечебных целях, осуществляются в медицинских организациях и относятся к медицинскому облучению пациентов.
2.2. Для отпуска радоновых процедур используются как естественные (минеральные природные радоновые воды), так и искусственно приготовленные радоновые воды и другие лечебные среды с радоном (воздушные, тканевые, масляные и другие). Для искусственного приготовления радоновых вод применяют два типа генераторов радона. В первом из них для накопления радона (222Rn) используют водные растворы солей радия (226Ra), во втором - 226Ra в легкоплавкой твердой матрице (далее - сухие генераторы радона), которые помещаются в специальные сосуды-барботеры.
Радон из генератора радона извлекается методом барботирования (в случае использования водного раствора соли 226Ra) или методом продувки воздушного объема барботера (при использовании сухих генераторов). Для получения водного концентрата радона его переводят из генераторов радона в водный раствор.
2.3. Искусственное приготовление водного концентрата радона для проведения процедур осуществляется в радоновых лабораториях - ординарных и кустовых. Кустовая радоновая лаборатория обеспечивает водными концентратами радона несколько радонолечебниц, расположенных в разных лечебно-профилактических медицинских организациях <1>.
--------------------------------
<1> Приказ Минздрава России
от 06.08.2013 N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций", зарегистрированный Минюстом России 13.09.2013, регистрационный N 29950.
2.4. При искусственном приготовлении водного концентрата радона существует потенциальная опасность внешнего и внутреннего облучения персонала, источниками которого являются:
- барботеры и генераторы радона с радием, баки-смесители, порционные дозаторы, порционная и транспортная тара с концентратом радона;
- таблетированные препараты радона;
- воздух помещений при поступлении в него радона и его короткоживущих дочерних продуктов распада, в том числе при разгерметизации генераторов радона или неэффективной работе системы вентиляции;
- рабочие поверхности помещений, загрязненные в случае аварии с барботером или генератором радона с радием.
2.5. В медицинских организациях, проводящих радоновые процедуры с искусственным приготовлением водного концентрата радона, в санитарно-эпидемиологическом заключении должна содержаться оценка соответствия условий обращения с источниками (генераторами) радона на основе 226Ra требованиям санитарных правил и гигиенических нормативов, выданное органами, уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
2.6. Санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с искусственными источниками (генераторами) радона на основе 226Ra не требуется, если на рабочем месте активность 226Ra в генераторе радона не превышает 1*104 Бк, а в организации суммарная активность 226Ra в генераторах радона не превышает 1*105 Бк.
2.7. Медицинские организации, в которых для приготовления водного концентрата радона используются генераторы радона, должны иметь специальное разрешение (лицензию) на право осуществления деятельности по обращению с техногенными источниками ионизирующего излучения, выданное органами, уполномоченными осуществлять лицензирование.
2.8. Лицензия на право работы с искусственными источниками (генераторами) радона на основе 226Ra не требуется, если на рабочем месте активность 226Ra в генераторе радона не превышает 1*104 Бк, а в организации суммарная активность 226Ra в генераторах радона не превышает 1*105 Бк.
2.9. В соответствии с п. 3.1.5 ОСПОРБ-99/2010 кустовые и ординарные лаборатории по потенциальной опасности относятся к IV категории радиационных объектов, радиационное воздействие при аварии на которых ограничивается помещениями, где проводятся работы по приготовлению водных концентратов радона и/или их использованию для отпуска радоновых процедур.
2.10. Класс работ с источниками 226Ra (генераторами радона) в радоновых лабораториях устанавливается в соответствии с приложением 1 к настоящим Правилам.
2.11. Суммарная активность 226Ra в источнике (генераторе радона) (CRa)A, приведенная к группе А, рассчитывается по формуле:
(CRa)A = CRa/10,
где CRa - активность 226Ra в источнике, Бк.
В условиях радиоактивного равновесия между 226Ra и 226Rn в источнике (генераторе радона) суммарная активность радона (CRn)A, приведенная к группе А радиационной опасности, рассчитывается по формуле:
(CRn)A = CRn/105
2.12. Помещения для проведения радоновых ванн и/или отпуска радоновых процедур на основе искусственно приготовленных радоновых препаратов относятся к лабораториям III класса, если общее количество радона и его дочерних продуктов в порционных склянках, находящихся в вытяжном шкафу, превышает величину минимально значимой активности (МЗА) 222Rn, которая составляет 1·108 Бк.
Если активность 222Rn (CRn)A на рабочем месте, приведенная к группе А радиационной опасности, не превышает 1·103 Бк или суммарная активность радона в равновесии со всеми его короткоживущими дочерними продуктами распада не превышает 1·108, то работы с указанной активностью разрешается проводить в производственных помещениях, к которым не предъявляются специальные требования по обеспечению радиационной безопасности.
2.13. Радиационная обстановка в радоновых лабораториях и отделениях радонотерапии определяется двумя факторами: мощностью эквивалентной дозы гамма-излучения на рабочих местах и эквивалентной равновесной объемной активностью (далее - ЭРОА) радона в воздухе помещений.
2.14. Организации, имеющие в своем составе радоновые лаборатории и/или радонолечебницы, в которых для получения искусственных радоновых концентратов используются генераторы радона на основе 226Ra, а также организации, в которых для отпуска радоновых процедур используются искусственно приготовленные радоновые концентраты, ежегодно заполняют в установленном порядке радиационно-гигиенический паспорт, за исключением организаций, указанных в пунктах 2.6 и 2.8 настоящих Правил.
2.15. Захоронение генераторов радона на основе 226Ra осуществляется с соблюдением требований пункта 3.12 ОСПОРБ-99/2010.
2.16. Организации, имеющие в своем составе радоновые лаборатории и/или радонолечебницы, в которых для отпуска радоновых процедур используются минеральные радоновые воды, относятся к организациям, в которых происходит облучение работников природными источниками излучения в производственных условиях. Требования по обеспечению радиационной безопасности в таких организациях приведены в главе XIII настоящих Правил.
III. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ, УСТРОЙСТВУ И ОСНАЩЕНИЮ
ОРДИНАРНЫХ И КУСТОВЫХ РАДОНОВЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
3.1. Размещение и оборудование ординарных и кустовых радоновых лабораторий с установками искусственного приготовления радонового концентрата осуществляется в соответствии с проектом, в котором предусматриваются меры по обеспечению радиационной безопасности персонала, населения и пациентов при строительстве, эксплуатации, выводе из эксплуатации и в случае радиационной аварии, а также по оснащению радоновых лабораторий средствами радиационного контроля.
3.2. Ординарные радоновые и кустовые радоновые лаборатории с установками искусственного приготовления радонового концентрата размещаются в отдельном здании или отдельной части здания, изолированно от других его помещений.
В жилых зданиях и помещениях и детских организациях размещение ординарных и кустовых радоновых лабораторий не допускается.
3.3. При проектировании защиты персонала от внешнего гамма-излучения проектная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения устанавливается на уровнях, не превышающих:
- 6 мкЗв/ч в помещениях постоянного пребывания персонала группы А;
- 12 мкЗв/ч в помещениях временного пребывания персонала группы А;
- 1,2 мкЗв/ч в помещениях постоянного пребывания персонала группы Б;
- 0,06 мкЗв/ч в любых других помещениях и на территории ординарных, а также кустовых радоновых лабораторий с установками искусственного приготовления радонового концентрата.
При проектировании защиты персонала от внутреннего облучения за счет ингаляционного поступления радона и его короткоживущих дочерних продуктов распада (ДПР) с вдыхаемым воздухом требования к системе вентиляции устанавливаются из расчета обеспечения среднегодовой ЭРОА радона в воздухе помещений постоянного пребывания персонала группы А не выше допустимого уровня 1200 Бк/м3, а в воздухе помещений постоянного пребывания персонала группы Б - не более 300 Бк/м3. При установлении проектной кратности воздухообмена расчетное значение среднегодовой ЭРОА радона в воздухе помещений постоянного пребывания персонала группы А принимается равным 600 Бк/м3, а в помещениях постоянного пребывания персонала группы Б - 150 Бк/м3.
3.4. При одновременном воздействии внешнего гамма-излучения и ЭРОА радона для рабочих мест в помещениях постоянного пребывания персонала группы А должно выполняться условие:
