МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 22 марта 2000 г. N 2510/2960-32
О ПОРЯДКЕ РАЗРЕШЕНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВ,
ПОСТУПИВШИХ В ВИДЕ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ
Направляем требования Министерства здравоохранения Российской Федерации по оформлению допуска к использованию лекарственных средств, поступающих в виде гуманитарной помощи.
1. Лекарственные средства, поступающие в виде гуманитарной помощи, должны быть зарегистрированы в Российской Федерации.
2. Поступившие в виде гуманитарной помощи лекарственные средства должны подвергаться обязательной сертификации в территориальных контрольно-аналитических лабораториях и органах по сертификации лекарственных средств.
3. Использование лекарственных средств в лечебных учреждениях без сертификата соответствия запрещается.
4. При поступлении, в случае крайней необходимости, лекарственных средств в виде гуманитарной помощи, не зарегистрированных в России, вопрос о возможности их использования решается Научным центром экспертизы и государственного контроля лекарственных средств и Фармакологическим комитетом. Для рассмотрения этого вопроса в Министерство здравоохранения Российской Федерации необходимо направить письмо с указанием, из какой страны, от какой фирмы, когда, в каком количестве и для каких целей поступил препарат. Необходимо также приложить сертификат качества фирмы-изготовителя и образец лекарственного средства.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ
