МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
от 20 октября 1998 г. N 29-4/2045
Учитывая многочисленные обращения предприятий, Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в связи с вступлением в силу Федерального закона "О лекарственных средствах" с 01.01.99 прекращается ввоз незарегистрированных субстанций на территорию Российской Федерации по согласованию с Управлением государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники, за исключением случаев, предусмотренных Федеральным законом "О лекарственных средствах".
Субстанции, ввезенные в Российскую Федерацию до 01.01.99, могут быть использованы в производстве лекарственных средств на предприятиях медицинской промышленности в Российской Федерации после проверки их качества в ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств.
С 01.01.99 ввоз субстанций в Российскую Федерацию, за исключением случаев, предусмотренных Федеральным законом "О лекарственных средствах", будет осуществляться в соответствии с требованиями Приказа Минздравмедпрома России от 21.03.94 N 52 "О регистрации зарубежных субстанций".
Начальник Управления
Р.У.ХАБРИЕВ
