МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 19 мая 2000 г. N 2510/5698-32
О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
Министерство здравоохранения Российской Федерации доводит до сведения, что по согласованию с Правительством Российской Федерации до принятия изменений и дополнений в Федеральный закон
от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" сохраняется действующий порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
В настоящее время в соответствии с Федеральным законом от 25.09.98 N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.99 N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" действуют общие положения, определяющие порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
В связи с этим определен следующий перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:
1. Заявление о выдаче лицензии с указанием наименования и организационно - правовой формы юридического лица, места его нахождения, наименование банка и номера расчетного счета, лицензируемого вида деятельности и срока его осуществления.
2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями и копию свидетельства о государственной регистрации.
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе с обязательным указанием адреса и телефона налогового органа.
4. Заключения органов санитарно - эпидемиологического и противопожарного надзора.
5. Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в том числе о наличии охранной сигнализации.
6. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления и проведение фармацевтического обследования для подготовки заключения о соответствии объекта лицензионным условиям и требованиям.
7. Списочный состав фармацевтических работников и сертификаты специалистов.
8. Заключение государственного или муниципального учреждения, уполномоченного Минздравом России или органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации о том, что объект соответствует лицензионным условиям и требованиям.
9. Характеристика объекта лицензирования.
10. Копии документов, подтверждающих в установленном законом порядке права соискателя лицензии на использование помещения (договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки, экспликация помещений).
Кроме того, для оформления лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, необходимы следующие документы:
1. Лицензия на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
2. Справка учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих непосредственный доступ к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом и т.д.
3. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты, имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, не судимы, не находятся под следствием и т.д.
Таким образом, ранее выданные юридическим лицам лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, действуют в пределах сроков, на которые они были выданы.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ
