МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 15 апреля 2002 г. N 2510/3612-02-23
О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СВЕДЕНИЙ
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Минздрав России обращается с просьбой по урегулированию ситуации, сложившейся при ввозе лекарственных средств.
Согласно установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98 N 01/29-14 срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.
На период проведения перерегистрации срок действия регистрационных удостоверений продлевается, при этом лекарственное средство остается разрешенным к медицинскому применению в Российской Федерации и включенным в Государственный реестр лекарственных средств.
Данная информация подтверждается письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России в адрес таможенных органов (образец прилагается). Копии упомянутых писем, заверенные печатью организации, представляются при ввозе лекарственных средств и проведении таможенного оформления.
Минздрав России просит довести указанную информацию до сведения таможенных органов.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ
Приложение
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В таможенные органы
О подтверждении сведений о
государственной регистрации
лекарственных средств
В связи с обращением (наименование организации, ввозящей лекарственное средство) по вопросу ввоза лекарственных средств, проходящих плановую перерегистрацию, Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники информирует, что согласно установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98 N 01/29-14, срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.
На период плановой перерегистрации, но не позднее "__"
_____________ 200_ г. разрешается медицинское применение на
территории Российской Федерации и продлевается срок действия
регистрационных удостоверений нижеперечисленных лекарственных
средств.
__________________________________________________________________
(наименование лекарственных средств с указанием
номеров регистрационных удостоверений)
Руководитель Департамента В.Е.АКИМОЧКИН
