Утверждаю
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации -
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
23 мая 2001 года
Дата введения -
1 октября 2001 года
5.1. ОРГАНИЗАЦИЯ ГОССАНЭПИДСЛУЖБЫ РОССИИ
НОРМЫ
ЗАТРАТ ВРЕМЕНИ НА ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ
В ВИРУСОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ ЦЕНТРОВ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 5.1.1037-01
1. Подготовлены специалистами Федерального центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России: Ясинским А.А., Воронцовой Т.В., Чуркиным Г.С., Власовой Т.П. При участии специалистов центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации: Поповой Т.А. (ЦГСЭН в Тульской области), Курибко С.Г. (ЦГСЭН в г. Москве), Исаевым С.В. (ЦГСЭН в Самарской области), Джапаридзе Н.И. (ЦГСЭН во Владимирской области), Турищевой Г.Г. (ЦГСЭН в Воронежской области), Лесниковым И.Р. (ЦГСЭН в Вологодской области).
2. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации - Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко 23.05.01.
3. С введением данных Методических указаний утрачивают силу "Нормы затрат времени на проведение исследований в вирусологических лабораториях центров ГСЭН" 15.07.92.
1. Назначение и область применения
Настоящие Методические указания устанавливают расчетные затраты времени на проведение исследований в вирусологических лабораториях, предназначенные для расчета производственной мощности и оценки нагрузки специалистов вирусологических лабораторий центров госсанэпиднадзора.
Настоящие Методические указания предназначены для определения фактического объема работы врачей - вирусологов, лаборантов, выполняющих вирусологические исследования в учреждениях государственной санитарно-эпидемиологической службы.
2. Общие положения
Статистический материал для расчета производственной мощности лабораторий и фактической нагрузки сотрудников берется из регистрационных журналов и других учетных документов.
Производственная мощность лаборатории определяется суммарными затратами времени на вирусологические исследования за отчетный период без учета дней отпуска и нетрудоспособности.
Норма загрузки одного сотрудника за отчетный период рассчитывается умножением числа рабочих дней на норму его дневной нагрузки. Фактическая нагрузка лаборатории или сотрудника - это затраты времени на вирусологические исследования и связанные с ними работы, выполненные в соответствии с нормами затрат времени за отчетный период.
Дневная норма производственной нагрузки врача - вирусолога и лаборанта - 5 часов, заведующего лабораторией со штатом 4 и менее должностей - 2 часа и со штатом 4 и более врачебных должностей - 0 часов.
Производственные и непроизводственные виды деятельности составляют для лаборанта - вирусолога 6 часов, для врача - 5 часов при пятидневной рабочей неделе.
Производственная деятельность включает работу по выполнению исследований, оказанию практической и консультативной помощи подведомственным лабораториям, выезды в очаги, на объекты для отбора проб и др.
К непроизводственным видам деятельности относится организационно-методическая работа, работа в системе службы медицины катастроф и др.
Выполнение лабораторных исследований нормируется настоящим документом. Все остальные виды деятельности, в т.ч. отбор проб, оцениваются по фактически затраченному времени или по нормативам, разработанным на местах.
Настоящий документ не нормирует затрат времени врачей и лаборантов в отдельности, т.к. их нагрузка колеблется в значительных пределах в зависимости от укомплектованности штатов соответствующими специалистами. Соотношение нагрузки врача и лаборанта может устанавливаться и меняться заведующим лабораторией исходя из конкретных ситуаций.
Работа за пределами лабораторий, не связанная с выполнением исследований, а также оргметодработа, учитывается по фактически затраченному времени. Время на подготовительные работы включено в норму времени на проведение анализов.
Настоящие нормы разработаны для лабораторий, в которых данные исследования проводятся постоянно в рамках текущего госсанэпиднадзора и для нужд лечебно-профилактических учреждений. При единичных исследованиях временные затраты необходимо рассчитывать с коэффициентом 2 по отношению к настоящим нормам.
Приложение
НОРМЫ
ЗАТРАТ ВРЕМЕНИ НА ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ
В ВИРУСОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ
┌─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┐
│ N │ Наименование видов работ │Затраченное время,│
│ п/п │ │ в минутах │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤
│ 1. Приготовление клеточных культур │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│1.1 │Перевиваемые линии клеточных культур │ 6,0 │
│ │на одну пробирку │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│1.2 │Пересев на 1 матрац │ 30,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│1.3 │Первично-трипсинизированные клеточные │ 10,0 │
│ │культуры на одну пробирку │ │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤
│ 2. Вирусологические исследования на культуре ткани │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│2.1 │Исследование пробы на одной линии │ │
│ │культуры клеток с отрицательным │ │
│ │результатом (заражение и два пассажа) │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.1.1│фекалии и носоглоточные секреты │ 90,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.1.2│спинно-мозговая жидкость │ 75,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.1.3│секционный материал │ 150,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.1.4│пустулезная жидкость, соскобы кожных │ 100,0 │
│ │поражений │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.2 │Идентификация одного ЦПА на культуре │ 400,0 │
│ │клеток в реакции нейтрализации │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.2.1│на каждую дополнительную сыворотку │ 120,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.3 │Исследование на энтеровирусы на мышах -│ 480,0 │
│ │сосунках (заражение и два пассажа) │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.4 │Идентификация на энтеровирусы на мышах │ 450,0 │
│ │- сосунках с одной сывороткой │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.5 │Пассаж эталонного штамма на культуре │ 20,0 │
│ │клеток │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.6 │Определение титра цитопатогенного │ 100,0 │
│ │агента │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2.7 │Определение биологической активности │ 1150,0 │
│ │одной серии коревой вакцины │ │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤
│ 3. Санитарно-вирусологические исследования │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│3.1 │С отрицательным результатом │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│3.1.1│вода открытых водоемов, водопроводная │ 300,0 │
│ │вода │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│3.1.2│сточная вода и почва │ 240,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│3.1.3│молочные продукты │ 140,0 │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤
│ 4. Вирусологические исследования материала │
│ на куриных эмбрионах (заражение, два пассажа, │
│ реакция гемагглютинации) │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│4.1 │С отрицательным результатом │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4.1.1│носоглоточного мазка │ 120,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4.1.2│секционного материала │ 140,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4.2 │Идентификация выделенного вируса │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4.2.1│с одной диагностической сывороткой │ 120,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4.2.2│с каждой дополнительной сывороткой │ 30,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4.2.3│проведение дополнительного пассажа │ 40,0 │
│ │одной пробы │ │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤
│ 5. Вирусологическое исследование на арбовирусы │
│ (клещевой энцефалит) - на один материал │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│5.1 │Первичное заражение культуры клеток и │ 90,0 │
│ │два пассажа │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.2 │Пассаж вируса на мышах - сосунках │ 750,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.3 │Идентификация методом бионейтрализации │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.3.1│с одной сывороткой │ 750,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.3.2│на каждую последующую сыворотку │ 120,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.4 │Идентификация вируса методом флуоресци-│ │
│ │рующих антител (МФА) │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.4.1│с одной сывороткой │ 750,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5.4.2│с каждой последующей сывороткой │ 10,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│ │6. Реакция гемадсорбции (на одну про- │ 20,0 │
│ │ бирку) │ │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤
│ 7. Серологические исследования │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│7.1 │Реакция непрямой гемагглютинации (РНГА)│ 25,0 │
│ │с одной сывороткой, с одним антигеном │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.2 │Реакция связывания комплемента (РСК) │ 150,0 │
│ │с одним антигеном │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.3 │Реакция торможения гемагглютинации │ 45,0 │
│ │(РТГА) с одним антигеном │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.4 │Метод флуоресцирующих антител (МФА) с │ │
│ │одним типом иммуноглобулина (прямой │ │
│ │метод) │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.4.1│носоглоточный секрет │ 28,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.4.2│секционный материал │ 68,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.4.3│на каждый последующий иммуноглобулин │ 8,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.5 │Реакция непрямой иммунофлуоресценции │ 80,0 │
│ │(РНИФ) при исследовании на ГЛПС │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.6 │РНИФ на другие инфекции с нанесением │ 105,0 │
│ │антигена │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.7 │Реакция нейтрализации на полиомиелит │ 120,0 │
│ │и др. энтеровирусы (одна сыворотка с │ │
│ │одним штаммом) │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.8 │Определение антител методом ИФА в одной│ 12,0 │
│ │сыворотке с раститровкой │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7.8.1│ без раститровки │ 5,0 │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤
│ 8. Обнаружение антигенов методом ИФА │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│8.1 │В одной сыворотке крови │ 10,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│8.2 │В одной пробе фекалий │ 15,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│ │9. Обнаружение антигенов методом РНГА │ 30,0 │
│ │ в фекалиях (на одно исследование) │ │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│ │10. Прием, регистрация и выдача │ 7,5 │
│ │ результатов на одно исследование │ │
├─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┤
│ 11. Диагностика методом ПЦР │
├─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┤
│11.1 │Единичное исследование │ 180,0 │
├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│11.2 │Каждое последующее │ 90,0 │
└─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┘