РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
28 марта 2012 года село Амга
Мегино-Кангаласский районный суд Республики Саха(Якутия) в составе председательствующего судьи Будурусовой С.П., при секретаре Федоровой Е.В., с участием помощника прокурора Амгинского района Муксунова С.П., главного врача ГБУ «Амгинская ЦРБ» Тихонова Н.П., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора в интересах неопределенного круга лиц к администрации государственного бюджетного учреждения Республики Саха(Якутия) «Амгинская центральная районная больница» о признании незаконным действий по использованию технического кислорода для медицинских нужд и понуждении к принятию мер,
установил:
Прокурор Амгинского района в интересах неопределенного круга лиц обратился в суд с иском к администрации государственного бюджетного учреждения Республики Саха(Якутия) «Амгинская центральная районная больница», в котором просит признать незаконным его действие по использованию газообразного технического кислорода для медицинских нужд и обязать в срок не позднее 1 декабря 2012 года принять меры по использованию газообразного медицинского кислорода для медицинских нужд, мотивируя тем, что ответчиком используется технический кислород в медицинских целях, тем самым нарушаются права населения на получение безопасных медицинских услуг. В судебном заседании помощник прокурора Амгинского района Муксунов С.П. заявленные требования поддержал в полном объеме и объяснил, что прокуратурой проведена проверка в Амгинской ЦРБ, выявлено использование технического кислорода, согласно действующего законодательства в медицинских целях должны использовать медицинский кислород, в регионе отсутствует поставщик медицинского кислорода, в централизованном порядке обеспечение медицинских учреждений медицинским кислородом не осуществляется, районные больницы должны сами себя обеспечивать, Жатайский судоремонтный завод имеет сертификат на изготовление технического кислорода, недопустимо применение технического кислорода в медицинских целях.
Законный представитель администрации ГБУ РС(Я) «Амгинская центральная районная больница» Тихонов Н.П. исковые требования признал, и объяснил, что в республике предприятий, поставляющих медицинский кислород, нет, ведется работа по получении лицензии РБ№1, транспортировка кислорода осуществляется в сжиженном виде, в баллонах, по ГОСТ отличия между техническим и медицинским кислородом имеются.
Выслушав объяснения участвующих лиц, изучив представленные суду доказательства, заслушав заключение прокурора, полагавшего требования прокурора обоснованными и подлежащими удовлетворению, суд приходит к следующему.
Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Амгинская центральная районная больница» является юридическим лицом. Прокурорской проверкой исполнения законодательства об обеспечении лечебно-профилактических учреждений в Амгинском районе медицинским кислородом выявлено, что ГБУ РС(Я) «Амгинская центральная районная больница» использует газообразный технический кислород для медицинских целей при оказании анестезиолого-реанимационной и иной медицинской помощи. Поставщиком газообразного технического кислорода ГБУ РС(Я) «Амгинская центральная районная больница» является ООО «Жатайский судоремонтно-строительный завод». Согласно представленного ООО «Жатайский судоремонтно-строительный завод» сертификата соответствия им осуществляется реализация газообразного технического кислорода.
В соответствии статей 4 и 13 Федерального закона №61-ФЗ от 12 апреля 2010г. (ред. от 6.12.2011) «Об обращении лекарственных средств» к лекарственным средствам относятся вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности, которые подлежат регистрации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Газообразный медицинский кислород используется для оказания анестезиолого-реанимационной и иных видов медицинской помощи населению, является лекарственным средством. В соответствии статьи 33 Федерального №61-ФЗ кислород медицинский включен в государственный реестр лекарственных средств по состоянию на 5 марта 2012г. Согласно письму Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 июля 2006г. №01И-580/06 «О производстве и использовании медицинских газов» медицинские газы, в том числе кислород газообразный медицинский, относятся к лекарственным средствам и зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств. В соответствии с Федеральными законами от 22 июня 1998г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах», от 8 августа 2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство медицинских газов подлежит лицензированию на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств. Организации, которые осуществляют поставку медицинских газов, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. Производство лекарственных средств должно соответствовать правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным Правительством РФ. Производство лекарственных средств включает как деятельность по производству лекарственных средств организациями – производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или на всех стадиях технологического процесса, так и деятельность по хранению и реализации произведенных лекарственных средств. Лекарственные препараты должны поступать в обращение промаркированными (статья 46 ФЗ №61-ФЗ). Согласно «Типовой инструкции по охране труда при наполнении кислородом баллонов и обращении с ними у потребителей»( ред. Изменения №1, утв. Госгортехнадзором РФ 25.07.1995г.) раздел 7 устанавливаются повышенные требования в части приемки баллонов, наполнения и контроля готовой продукции при наполнении их медицинским кислородом, баллоны должны иметь надпись «кислород медицинский», на каждый баллон оформляется паспорт согласно требованиям ГОСТ 5583-78. Наполненные баллоны с медицинским кислородом должны храниться на складе готовой продукции отдельно от баллонов с техническим кислородом ( пункт 7.7 Типовой инструкции). Кислород газообразный медицинский не должен содержать вредных примесей, которые могут нанести вред здоровью человека.
Таким образом, в настоящее время администрацией ГБУ Республики Саха(Якутия) «Амгинская центральная районная больница» приобретением и использованием газообразного технического кислорода для медицинских целей нарушаются права неопределенного круга лиц на получение безопасных медицинских услуг. В соответствии со статьей 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований. Настоящее заявление подано прокурором в защиту интересов неопределенного круга лиц для предупреждения причинения вреда их интересам. Принимая во внимание признание иска прокурора главным врачом ГБУ Республики Саха(Якутия) «Амгинская центральная районная больница» Тихоновым Н.П., и считая требования прокурора законными и обоснованными, суд приходит к выводу об их удовлетворении в полном объеме.
На основании изложенного, и руководствуясь статьями 194-199, суд
РЕШИЛ:
Заявление прокурора Амгинского района к администрации ГБУ Республики Саха(Якутия) «Амгинская центральная районная больница» удовлетворить.
Признать действие администрации ГБУ Республики Саха(Якутия) «Амгинская центральная районная больница» по использованию газообразного технического кислорода для медицинских нужд незаконным.
Обязать администрацию ГБУ Республики Саха(Якутия) «Амгинская центральная районная больница» в лице главного врача Тихонова Николая Петровича принять меры по использованию газообразного медицинского кислорода для медицинских нужд в срок до 1 декабря 2012 года.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение месяца со дня провозглашения в Верховный Суд Республики Саха(Якутия).
Судья п/п Будурусова С.П.
