Судья Протасова С.Л. Дело № 7-72/2019
Р Е Ш Е Н И Е
г. Киров 18 июля 2019 года
Судья Кировского областного суда Кощеев А.В., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» на постановление судьи Советского районного суда Кировской области от 04.06.2019, по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат»,
УСТАНОВИЛ:
05.04.2019 государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области Еноктавой А.В. в отношении КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» составлен протокол № об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Постановлением судьи Советского районного суда Кировской области от 04.06.2019 КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» признано виновным в совершении правонарушения предусмотренного частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ, за которое ему назначено административное наказание в виде штрафа 90000 руб.
Не согласившись с принятым решением КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» обратилось в Кировский областной суд с жалобой, в которой просит постановление судьи отменить, производство по делу прекратить на основании статьи 2.9 КоАП РФ в связи с малозначительностью совершенного правонарушения.
В обоснование жалобы приводит доводы об отсутствии свободных денежных средств. Кроме того, вменяемое учреждению административное правонарушение совершено впервые, вина в совершении которого руководителем учреждения признается. Вред жизни и здоровью гражданам, являющимися получателями социальных услуг, не причинен. Мероприятия, направленные на получение лицензии, необходимой для осуществления фармацевтической деятельности начаты учреждением незамедлительно по окончании проверки. Учитывая изложенное, имеются основания для освобождения учреждения от административной ответственности.
В судебном заседании директор КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» - Репина Л.А. доводы и требования жалобы поддержала в полном объеме. Дополнительно пояснила, что исходя из особенностей закупки лекарственных средств в рамках соответствующих государственных контрактов, необходимых условий заключения контрактов, десятидневная закупка произведена быть не может. Кроме того, в праздничные дни возможность поставки исключена. Поскольку количество граждан, социальное обслуживание которых обеспечивается учреждением, не является постоянным, рассчитать количество медицинских препаратов таким образом, чтобы период хранения препаратов не превышал десятидневный срок невозможно.
Представитель министерства здравоохранения Кировской области – начальник отдела лицензирования и аттестации Калиниченко Н.А. пояснила, что министерство здравоохранения Кировской области занимается лицензированием деятельности медицинских организаций. Деятельность, связанная с осуществлением хранения медицинских препаратов, представляющая собой в данном случае фармацевтическую деятельность, подлежит лицензированию в соответствии с нормами Приказа Министерства Здравоохранения СССР № 747 от 02.06.1987. Также указала, что порядок отпуска лекарственных средств регулируется Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приказом министерства здравоохранения РФ от 11.07.2011 № 403н.
Государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области Еноктавой А.В. заявлено ходатайство о рассмотрении жалобы в свое отсутствие.
В связи с изложенным полагаю возможным рассмотреть жалобу в отсутствие не явившегося государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области Еноктавой А.В.
Изучив материалы дела об административном правонарушении, доводы жалобы, выслушав участников судебного процесса, прихожу к следующему.
В соответствии со статьей 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.
Частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Как следует из материалов дела, медицинская деятельность КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» осуществляется в соответствии с лицензией, переоформленной министерством Здравоохранения Кировской области № от 01.03.2018.
Лицензию на осуществление фармацевтической деятельности учреждение не имеет.
Для обеспечения лечебно-диагностического процесса КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» закупает лекарственные препараты, осуществляет их хранение, отпуск для медицинского применения.
В период с 01.04.2019 по 26.04.2019 территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области была проведена выездная проверка в отношении КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» на предмет соблюдения требований законодательства РФ в сфере здравоохранения.
В ходе проверки установлено, что 01.04.2019 при осмотре места хранения лекарственных препаратов по адресу: <адрес> КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» (склад временного хранения лекарственных средств) был обнаружен запас лекарственных препаратов: На складе временного хранения лекарственных средств обнаружен запас лекарственного препарата с торговым наименованием «<данные изъяты>» таблетки 5 мг. № 50.
Согласно отчету наличия лекарственных средств в КОГБУСО «Советскийпсихоневрологический интернат» на 01.03.2019 остаток - 444 упак.
Согласно отчету наличия лекарственных средств в КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» на 01.04.2019 остаток - 399 упак. Указанная партия лекарственного препарата поступила в КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» 13.03.2018 по товарной накладной №, поставщик АО «Р-Фарм».
В соответствии с п. 19 Приказа Министерства Здравоохранения СССР №747 от 02.06.1987 г. «Об утверждении «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР» (далее Приказ), лекарственные средства отпускаются аптекой отделениям (кабинетам) в размере текущей потребности: 10-ти дневной.
В ходе проверки должностными лицами административного органа установлено, что КОГБУСО «Советскийпсихоневрологический интернат» осуществляет хранение лекарственных препаратов, их отпкуск для медицинского применения с целью лечения проживающих в учреждении граждан, в отсутствие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
05.04.2019 в отношении КОГБУСО «Советскийпсихоневрологический интернат» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ.
Проанализировав собранные по данному делу доказательства в их совокупности, судья районного суда пришел к выводу о наличии события административного правонарушения, наличии в действиях юридического лица КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» необходимых признаков состава правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.19.20 КоАП РФ.
Вывод судьи районного суда о наличии в действиях КОГБУСО «Советскийпсихоневрологический интернат» состава вменяемого административного правонарушения нахожу ошибочным.
В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно которому в перечень работ и выполняемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, входят, в том числе хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок осуществления такой фармацевтической деятельности урегулирован Законом об обращении лекарственных средств.
Согласно пункту 33 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств, фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В соответствии с частью 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств) фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
В соответствии с частью 1 статьи 58 Закона об обращении лекарственных средств, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Таким образом, законодательством предусмотрен конкретный перечень субъектов, которым необходимо получать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для хранения лекарственных средств, в число которых медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств, не связанное с их реализацией посредством оптовой или розничной торговли, не входят.
Понятие «отпуск лекарственных препаратов», используемое в статье 4 Закона об обращении лекарственных средств и в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, в данных актах непосредственно не раскрывается. Также оно отсутствует в иных нормативных актах, в том числе – в Правилах отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 735н.
Вместе с тем, исходя из содержания статьей 55, 56 Закона об обращении лекарственных средств во взаимосвязи с вышеупомянутыми подзаконными нормативными правовыми актами можно сделать вывод о том, что под отпуском лекарственных препаратов, составляющим предмет фармацевтической деятельности, осуществление которой требует получения лицензии, следует понимать их реализацию, в том числе по бесплатным и льготным рецептам.
Распределение же лекарственных препаратов внутри медицинского учреждения в целях оказания медицинской помощи больным не является отпуском соответствующих препаратов в смысле, придаваемом этому понятию в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, и не требует получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
В силу Устава КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» учреждение является некоммерческой организацией, созданной Кировской областью для выполнения работ, оказания услуг в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством РФ полномочий органов государственной власти в сфере социального обслуживания граждан Кировской области. Предметом деятельности учреждения является предоставление гражданам (гражданам пожилого возраста, инвалидам первой и второй группы, страдающим психическими хроническими заболеваниями) социального обслуживания с проживанием на определенны срок.
Как следует из материалов дела, и установлено в ходе проведенной административным органом проверки, КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» лекарственные препараты учреждение использует оказании медицинских услуг, для обеспечения лечебно-диагностического процесса, а не для реализации.
Довод представителя министерства здравоохранения Кировской области о том, что порядок отпуска лекарственных средств регулируется Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приказом министерства здравоохранения РФ от 11.07.2011 № 403н, в данном случае не может быть признан обоснованным, поскольку указанные Правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, т.е. регулируют правоотношения иных по отношению к настоящему делу субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность.
Приведенные выше обстоятельства, а также изложенные требования закона в системной связи с нормами Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, позволяют прийти к выводу о том, что КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» не относится к числу субъектов, обязанных получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для хранения лекарственных препаратов и их отпуска для медицинского применения.
С учетом изложенного, приходу к выводу об отсутствии в действиях КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ.
В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится решение об отмене постановления и о прекращении производства по делу при наличии хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных статьями 2.9, 24.5 настоящего Кодекса, а также при недоказанности обстоятельств, на основании которых было вынесено постановление.
С учетом изложенного, постановление судьи Советского районного суда Кировской области от 04.06.2019, по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат», подлежит отмене.
Производство по данному делу об административном правонарушении подлежит прекращению на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием в действиях КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» состава административного правонарушения.
Руководствуясь статьей 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
Р Е Ш И Л:
постановление судьи Советского районного суда Кировской области от 04.06.2019, по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» отменить.
Производство по делу об административном правонарушении прекратить на основании пункта 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ, в связи с отсутствием в действиях КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат» состава административного правонарушения.
Судья
Кировского областного суда А.В. Кощеев
