№ 12-1336/2019
РЕШЕНИЕ
по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении
02 сентября 2019 года г. Благовещенск
Судья Благовещенского городского суда Амурской области Диких Е.С.,
(Амурская область, г. Благовещенск, ул. Краснофлотская, д. 137),
при секретаре Волобуеве А.А.,
с участием защитника директора ООО «ЛабОст» Москаленко О.М. Малиновской Ю.И., старшего государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области Петренко З.И., представителя ТО Росздравнадзора по Амурской области Пигаревой Н.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу директора ООО «ЛабОст» Москаленко О.М. на постановление мирового судьи Амурской области по Благовещенскому городскому судебному участку № 6 от 25 июня 2019 года, вынесенное по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении директора ООО «ЛабОст» Москаленко О.М.,
УСТАНОВИЛ:
Постановлением мирового судьи Амурской области по Благовещенскому городскому судебному участку № 6 от 25 июня 2019 года директор ООО «ЛабОст» Москаленко Ольга Михайловна признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, и подвергнута административному наказанию в виде административного штрафа в размере5 000 рублей.
Не согласившись с указанным постановлением, директор ООО «ЛабОст» Москаленко О.М. обратилась в Благовещенский городской суд Амурской области с жалобой, в которой просит его отменить. В обоснование жалобы приводит доводы о том, что мировым судьей неверно применены нормы действующего законодательства, поскольку в виду отсутствия вреда государству и людей, имелись основания для прекращения производства по делу в связи с его малозначительностью.
Срок подачи жалобы заявителем не пропущен.
Директор ООО «ЛабОст» Москаленко О.М. в судебное заседание не явилась, о времени и месте рассмотрения жалобы уведомлена надлежащим образом, ходатайств об отложении рассмотрении жалобы от неё не поступило. Жалоба рассмотрена в ее отсутствие.
В судебном заседании защитник директора ООО «ЛабОст» Москаленко О.М. Малиновская Ю.И. на доводах жалоба настаивала, в дополнение указала, что директор ООО «ЛабОст» Москаленко О.М. была привлечена к административной отвесности, поскольку отсутствовал Реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. При этом, как следует из объяснений фармацевта, данный список по факту был, однако в связи с отсутствием знаний программы 1С, данный фармацевт не смогла его представить. Этот был человеческий фактор, который был сразу устранен. В данном случае никакого вреда жизни и здоровью причинено не было, и не могло возникнуть.
В судебном заседании старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области Петренко З.И., представитель ТО Росздравнадзора по Амурской области Пигарева Н.А. возражали против доводов жалобы, указав, что при реализации лекарственных препаратов, в том числе жизненно важных препаратов, является реализация, которая основывается на протоколе согласования цен, где устанавливаются как оптовые, так и розничные надбавки. Розничная торговля, реализация лекарственных препаратов, субъект обеспечивает систему качества, которая направлена на исключения нарушения законодательства, в том числе на информирование покупателя по цене препарата, в том числе по цене нижнего сегмента лекарственного препарата.Грубое нарушение заключается в том, что в соответствии с п. 6 Положения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Инкриминируемое правонарушение не может быть признано малозначительным, в связи с чем, постановление должностного лица просили оставить без изменения.
Выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела в полном объеме, а также доводы, изложенные в жалобе, судья приходит к следующим выводам.
В соответствии с п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно п. 6 которого под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а-з» п. 5 данного Положения.
В соответствии с подп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе аптечные организации имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязаны соблюдать правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных, в том числе подп. «г» п. 5 Положения, относится к грубому нарушению лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений (ст.24.1 КоАП РФ).
В силу ст. 26.1 КоАП РФ, по делу об административном правонарушении обязательному выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия, виновность лица в совершении административного правонарушения; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а так же причины и условия совершения административного правонарушения.
Из материалов дела следует, что в период с 25.03.2019 г. по 01.04.2019 г. во исполнение приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области от 06.03.2019 г. №49 была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «ЛабОст» по месту осуществления деятельности: 676850, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Св. Иннокентия д.5.
ООО ЛабОст» имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности №ЛО-28-01-001620, выданную министерством здравоохранения Амурской области от 21.03.2019 г., действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-28-02-000636 от 23.11.2018, выданную министерством здравоохранения Амурской области по адресу осуществления лицензируемого вида деятельности: 675000, Амурская область, г. Благовещенск, пер. Святителя Иннокентия, д.5 (аптечный пункт) с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
В ходе проверки произведен осмотр помещения аптечного пункта ООО «ЛабОст», расположенного по адресу: Амурская область, г. Благовещенск, пер. Святителя Иннокентия, д.5, используемого для хранения лекарственных средств, осуществления розничной торговли лекарственными средствами и товарами, разрешенными к реализации аптечных учреждениях, оборудования, используемого для осуществления хранения и реализации, в том числе оборудования для хранения термочувствительных лекарственных препаратов (холодильное оборудование), документов юридического лица.
В результате проведенного контроля выявлены нарушения подп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в части соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
На момент проверки аптечного пункта ООО «ЛабОст», расположенного по адресу: Амурская область, г. Благовещенск, пер. Св. Иннокентия, д. 5, на стенде аптечного пункта размещена информация о том, что цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов можно узнать у специалиста аптечного пункта. Вместе с тем, актуализированный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов специалистом ООО «ЛабОст» не представлен.
В нарушение п.6 Правил установления предельных размеров оптовых и х размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 г. «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» - в протоколах согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП) к накладным: №Р-1053031 от 14.03.2019 г., №127242-18 от 18.03.2019 г., №Р-1053863 от 16.03.2019 г., в разделах 14,15,16 Протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП Филиала АО НПК «Катрен» (г. Хабаровск), в разделах 20,21,22 Протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, иных в перечень ЖНВЛП ООО «СИА Интернешнл-Хабаровск отсутствуют сведения о размере фактической розничной надбавки, установленной организацией розничной торговли (в %, в рублях), фактической отпускной цене, установленной организацией розничной торговли.
В нарушение п. 13 «Правил ведения государственного Реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»,утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 г. «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», на момент проверки в аптечном пункте ООО «ЛабОст», расположенного по адресу: Амурская область, г. Благовещенск, пер. Святителя Иннокентия, д.5 информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в доступной для всех заинтересованных лиц не представлена.
В нарушение п. 9, п. 15 ПриказаМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» при отпуске препарата для медицинского применения Фенибут 0.25 таблетки, имеющего международное непатентованное наименование (далее – МНН) Аминофенилмасляная кислота по рецептам (форма N 107-1/у) от 31.01.2019 г., от 03.02.2019 г. специалистом аптечного пункта ООО «ЛабОст» проставлен штамп «препарат отпущен», дата отпуска и подпись специалиста отпустившего препарат. В нарушение Правил отпуска специалистом аптечного пункта ООО «ЛабОст» в рецептах не проставлены отметки: о наименовании аптечной организации; торгового наименования и количества отпущенного лекарственного препарата.
В нарушение п.3 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 №1175н при наличии международного непатентованного наименования (МНН- Аминофенилмасляная кислота), препарат выписан по торговому наименованию Фенибут, (отметки штампа) решения врачебной комиссии медицинской организации о назначении препарата по торговому наименованию на рецепте отсутствует,
В нарушение Правил отпуска специалистом аптечного пункта ООО «ЛабОст» (форма N 107-1/у) от 31.01.2019 г., от 03.02.2019 г. на лекарственный препарат по наименованию Фенибут 0,25 таблетки, выписанные с нарушением установленных Правил назначения и выписывания лекарственных препаратов не зарегистрированы в журнале неправильно выписанных рецептов, с указанием нарушений в оформлении рецепта, фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименования медицинской организации, принятые меры, не отмечены штампом «Рецепт недействителен».
Указанные обстоятельства подтверждаются протоколом № 11-2019 об административном правонарушении от 03.04.2019 г., актом проверки от 01.04.2019 г., приказом о плановой, выездной проверки от 06.03.2019 г. № 49; объяснениями от 25.03.2019 г., лицензией от 23.11.2018 г., протоколом согласования цен поставки лекарственных препаратов от 16.03.2019 г., от 14.03.2019 г., от 18.03.2019 г., фотоматериалом, рецептом, уведомлением, и другими материалами дела.
Действия директора ООО «ЛабОст» Москаленко О.М. мировым судьи квалифицированы в соответствии с установленными обстоятельствами и требованиями Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Оценка всем представленным доказательствам мировым судьей дана по правилам ст.26.11 КоАП РФ, оснований не согласиться с которой не имеется.
Доводы жалобы директора ООО «ЛабОст» Москаленко О.М. и ее защитника о малозначительности совершенного правонарушения, суд находит несостоятельными.
В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Как следует из разъяснений, изложенных в п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
При этом необходимо иметь в виду, что с учетом признаков объективной стороны некоторых административных правонарушений, они ни при каких обстоятельствах не могут быть признаны малозначительными, поскольку существенно нарушают охраняемые общественные отношения.
Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, характеризующими малозначительность правонарушения. Они в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.
Объектом правонарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением законной предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.
Исходя из характера совершенного административного правонарушения, допущенных нарушений, вопреки утверждению жалобы и доводам защитника, оснований для квалификации правонарушения в качестве малозначительного и возможности освобождения должностного лица от административной ответственности согласно положениям статьи 2.9 КоАП РФ, не имеется, о чем правильно указано мировым судьей в постановление по делу об административном правонарушении.
В силу ст.ст. 24.5 КоАП РФ обстоятельств, исключающих производство по настоящему делу, не имеется.
Каких-либо существенных нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, которые не позволили бы всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, при производстве по делу об административном правонарушении в отношении директора ООО «ЛабОст» Москаленко О.М. допущено не было.
Руководствуясь ст.ст. 30.6, 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
РЕШИЛ:
Постановление мирового судьи Амурской области по Благовещенскому городскому судебному участку № 6 от 25 июня 2019 г., вынесенное по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении директора ООО «ЛабОст» Москаленко О.М. оставить без изменения, а её жалобу - без удовлетворения.
Решение судьи вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в порядке, предусмотренном главой 30 КоАП РФ.
Судья Благовещенского
городского суда Е.С. Диких
