Дело № 5-944/2019
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
о назначении административного наказания
19 сентября 2019 года с. Улаган
Судья Улаганского районного суда Республики Алтай Айманова Е.В., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении в отношении
должностного лица Саниной Александры Александровны, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженки <адрес>, работающей директором ООО «Алтын Туу», проживающей по адресу: <адрес>,
в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ,
У С Т А Н О В И Л:
Должностное лицо Санина А.А. допустила осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением при следующих обстоятельствах: на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай от 22.07.2019 г. О проведении плановой выездной проверки» в отношении ООО «Алтын Туу» в период с 06.08.2019 г. с 15 час. 30 мин. до 18 час. 00 мин. по 08.08.2019 г. с 16 час. 30 мин. до 17 час. 00 мин. по адресу: Республика Алтай, Улаганский район, с.Улаган, ул.А.В. Санаа, д.17, проведена плановая выездная проверка лицензионного контроля, в ходе которой выявлено осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением( лицензией), если специальное разрешение(лицензия) обязательно, ответственность за нарушение которых предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ:
1. в нарушение п.п «а» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.37 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте отсутствует система кондиционирования, охранная и пожарная сигнализация, законное основание владения объектом недвижимости, расположенным по адресу: с.Улаган, ул.Санаа, д.17;
2. в нарушение требований пп. «з» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли: организационная структура; правила внутреннего трудового распорядка, журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда, журнал регистрации инструктажа на рабочем месте, журнал регистрации инструктажа по электробезопасности.
3. в нарушение требований пп. «з» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3, 10, 39, 47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. п. 8, 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» руководителем не обеспечена система качества хранения лекарственных препаратов (в утвержденных документах не прописан порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов; не утвержден план-график проведения первичной и последующих поверок оборудования (холодильники); допущено размещение лекарственных препаратов без учета требований нормативной документации, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке, в местах хранения совмещено хранение безрецептурного и рецептурного отпуска; выявлены термолабильные лекарственные препараты с нарушением условий хранения в количестве 2 наименований, 2 серий, 63 упаковок).
4. в нарушение требований пп. «и» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» у директора аптечного пункта Саниной А.А. отсутствует стаж по специальности не менее 3 лет.
Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу п.6 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой административную ответственность.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В судебное заседание Санина А.А. не явилась, о времени и месте судебного заседания извещена, причина неявки неизвестна. Ходатайство об отложении судебного заседания в суд не поступило. В соответствии с ч.2 ст. 25.1, п.4 ч.1 ст. 29.7 КоАП РФ судьей принято решение о рассмотрении дела в отсутствие Саниной А.А.
Вина Саниной А.А. в совершении данного административного правонарушения подтверждается: протоколом об административном правонарушении; объяснительной Саниной А.А. от 08.08.2019 г.; приказом о проведении плановой выездной проверки от 22.07.2019 г.; актом проверки от 08.08.2019 г.; предписанием от 08.08.2019 г.
При назначении административного наказания учитывается характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, наличие смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств.
Смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств по делу не установлено.
На основании изложенного, руководствуясь ст.4.1, ст.ст.29.7, 29.10 КоАП РФ,
П О С Т А Н О В И Л:
Признать должностное лицо Санину Александру Александровну виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 5000 рублей.
Информация о получателе административного штрафа, необходимая в соответствии с правилами заполнения расчетных документов на перечисление суммы административного штрафа: Наименование получателя: УФК по Республике Алтай (Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай), расчетный счет получателя платежа 40101810500000010000, ИНН 0411125221, КПП 041101001, ОКТМО 84701000, БИК 048405001, КБК 06011690010016000140, л/с 04771823320, УФК пр РА – административный штраф, наименование банка ГРКЦ НБ РА.
Административный штраф должен быть оплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления в законную силу.
Документ, подтверждающий уплату административного штрафа, Саниной А.А. необходимо предоставить в Улаганский районный суд.
Настоящее постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Алтай в течение 10 суток со дня вручения или получения копии этого постановления.
Судья Е.В. Айманова
