Дело № 5-94/2014
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
17 октября 2014 года п. Кардымово
Судья Духовщинского районного суда Смоленской области А.А. Пилипчук,
при секретаре Вишнивецкой Т.Е.,
рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении ОГБУЗ «Кардымовская ЦРБ», находящегося по адресу: <адрес>, сведения о привлечении к административной ответственности ранее не представлены,
УСТАНОВИЛ:
В период с 05.08.2014 г. по 01.09.2014 г. в ходе проведения плановой выездной проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности ОГБУЗ «Кардымовская ЦРБ» Департаментом Смоленской области по здравоохранению по адресах мест осуществления деятельности было установлено, что ОГБУЗ «Кардымовская ЦРБ» по адресу: <адрес>, осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований, установленных пп. «б, д, е, ж» п. 4, пп. «а, б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Было выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; не соблюдение порядков оказания медицинской помощи; отсутствие у лицензиата, заключивших с ним трудовые договора работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста для специалистов с медицинским образованием; отсутствие у лицензиата заключивших с ним трудовые договоры работников, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо отсутствие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; не соответствие структуры штатного расписания лицензиата общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно:
- не соответствие стандарту оснащения группы анестезиологии и реанимации. Отсутствуют монитор пациента, насос диффузионный, насос шприцевой, автоматический анализатор газов крови, КЩС. Для оказания медицинской помощи используются 2 списанных аппарата искусственной вентиляции легких РО-9;
- не соответствие стандарту оснащения при осуществлении вида работ «акушерство и гинекология». В операционной для проведения медицинских абортов, расположенной на территории хирургического отделения, нет монитора слежения, в операционной, где проводятся полостные операции как хирургические, так и гинекологические отсутствует монитор слежения, диатермокоагулятор;
- не соответствие стандарту оснащения кабинета дерматовенеролога. Отсутствуют дерматоскоп, лупа с подсветкой, стерилизатор ультрафиолетовый для медицинских инструментов, аппарат для удаления клинических проявлений доброкачественных новообразований кожи и слизистых; медицинское оборудование для криотерапии, в том числе криодеструкции, лампа Вуда для осмотра больных в затемненном помещении, кольпоскоп, лампа для гинекологического осмотра. В кабинете обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности;
- не соответствие стандарту оснащения кабинета врача-невролога. Отсутствуют термометр, негатоскоп, набор пахучих веществ для исследования функции обонятельного анализатора;
- не соответствие стандарту оснащения кабинета врача педиатра. Отсутствует бактерицидный облучатель воздуха. Не соответствие стандарту оснащения педиатрического отделения. Отсутствует концентратор кислорода либо кислородная подводка. Не соответствие стандарту оснащения процедурной детской поликлиники (отделения). Укладки неотложной помощи не соответствуют современным требованиям клинической фармакологии, не прописаны возрастные дозировки, наборы лекарственных средств не соответствуют имеющимся в наличии;
- не соответствие порядку проведения медицинского освидетельствования кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители. В представленном комиссии порядке от 16.01.2014 г. перечень обязательных медицинских осмотров врачей-специалистов не соответствует установленным требованиям, лабораторные и рентгеновские исследования вообще отсутствуют;
- не соответствие порядку проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием, а именно, в состав врачебной комиссии включены: врачи акушеры-гинекологи, врач дерматовенеролог, не требующиеся для прохождения данного вида освидетельствования, что приводит к необоснованному взиманию денежных средств с освидетельствуемых граждан;
- не соответствие стандарту оснащения помещения для проведения медицинского освидетельствования на состояние алкогольного опьянения, а именно: отсутствует 2-ой алкометр. Имеются замечания по оформлению протоколов медицинского освидетельствования для установления факта употребления алкоголя и состояния опьянения. При оформлении протоколов медицинского освидетельствования в отдельных случаях дежурными врачами допускаются нарушения при заполнении пункта 12 «наличие алкоголя или другого вещества в выдыхаемом воздухе и биологических средах организма», заключения не соответствуют установленным заключениям временной Инструкции о порядке медицинского освидетельствования для установления факта употребления алкоголя и состояния опьянения;
- не соответствие стандарту оснащения кабинета врача-профпатолога, а именно: отсутствуют негатоскоп, вибротестер, динамометр, весы напольные, ростометр. Не выполняются требования к ведению медицинской документации – при осмотре специалисты не в полном объеме отражают жалобы больного и объективные данные, заключения каждого врача и председателя комиссии не соответствуют необходимым стандартам. Не выполняются требования к профессиональному образованию членов комиссии: у врача гинеколога ФИО1, врача офтальмолога ФИО2, врача хирурга ФИО9 закончились в мае 2014 года сроки действия удостоверений о наличии повышения квалификации по профпатологии. Врач невролог ФИО6 не имеет усовершенствования по профпатологии. Не представлены сведения о наличии усовершенствования по профпатологии врача психиатра-нарколога ФИО8 Кроме того, при отсутствии у ОГБУЗ «Кардымовская ЦРБ» разрешения на вид работ (услуг) – «профпатология», осуществляется прием врачом ФИО3, имеющей профессиональную переподготовку и сертификат специалиста по специальности «профпатология»;
- не соответствие стандарту оснащения кабинета психиатра. Отсутствует набор экспериментально-психологических и тренинговых материалов;
- не соответствие стандарту оснащения кабинета психиатра - нарколога. Отсутствуют экспериментально – психологические методики лицензионные, набор пахучих веществ для исследования функции обонятельного анализатора;
- при проверке службы рентгенологической диагностики установлено, что в настоящее время в учреждении в исправном состоянии находится только флюорограф. Рентгендиагностический комплекс РУМ-20М, не исправен;
- не соответствие стандарту оснащения кабинета оториноларинголога. Отсутствуют лупа бинокулярная, аппарат электрохирургический высокочастотный, отоскоп, оториноскоп, воронка Зигля, сканер ультрозвуковой для носовых пазух (эхосинусоскоп), негатоскоп, набор камертонов медицинских, набор для трахеотомии с трахеотомическими трубками;
- не соответствие стандарту оснащения кабинета врача стоматолога. Отсутствуют аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр), гипсоотстойник (грязеуловитель), лупа бинокулярная, камера для хранения стерильных инструментов. На имеющийся в наличии аппарат для ультразвуковой очистки инструментария не представлено регистрационное удостоверение изделия медицинской техники РФ. Представлен неполный набор аппаратов, инструментов, медикаментов для оказания экстренной помощи. В кабинете обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности. В кабинете школы (<адрес>) не представлена возможность осмотреть материально-техническое оснащение по причине нахождения врача в отпуске. Оборудование закрыто пленкой. Амбулаторные карты стоматологических больных вообще не представлены для оценки;
- не соответствие стандарту оснащения терапевтического кабинета и терапевтического отделения. В кабинете терапевта отсутствуют лента измерительная, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой). В терапевтическом отделении отсутствуют электрокардиограф, пульсоксиметр, спирометр или пикфлуометр, концентратор кислорода, система разводки медицинских газов, дефибриллятор, инфузомат, противопролежневые матрацы, тележка-каталка для перевозки больных, медицинский аспиратор, реанимационный набор. В процедурном кабинете медикаменты хранятся в шкафах совместно с препаратами ухода и расходными материалами, не выдерживается товарное соседство. Не всегда соблюдаются условия хранения медикаментов. Отсутствует психрометрический гигрометр. Допускается хранение препаратов без фабричной упаковки. Стандарт оснащения неврологических коек не совсем соответствует требованиям, а именно: отсутствуют функциональные кровати, кресла туалетные, матрацы противопролежневые, система разводки газов, аспиратор медицинский, эхоэнцефалоскоп, глюкометр портативный, электроэнцефалограф, электромиограф и компьютерная программа конгитивной реабилитации. Медицинские карты стационарных больных оформляются ненадлежащим образом. В процедурном кабинете поликлиники выявлены те же нарушения, что и в процедурном кабинете терапевтического отделения: нарушается товарное соседство при хранении медикаментов, не всегда соблюдаются условия хранения медикаментов, допускается хранение препаратов без фабричной упаковки. Все укладки хранятся в картонных коробках, которые нельзя подвергнуть дезинфекции. Лекарственные препараты хранятся без учета условий хранения. Отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха. Большая часть лекарственных средств хранится хаотично вместе с изделиями медицинского назначения. В картонных коробках на полках шкафа процедурного кабинета. Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией;
- не соответствие п. 2.55 приказа МЗ РФ от 07.08.2013 г. № 549 «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи», а именно: отсутствует детская манжетка у сфигмоманометра. При осмотре укладки для родовспоможения обнаружен крафт-пакет с инструментарием с истекшим сроком стерилизации. Медицинское оборудование, предназначенное для ингаляционного наркоза в нерабочем состоянии из-за отсутствия медицинского кислорода;
- не соответствие стандарту оснащения кабинета травматолога-ортопеда. Отсутствует оснащение, кабинет не определен, нет врача травматолога – ортопеда;
- не соответствие стандарту оснащения кабинета хирурга. Отсутствует мешок Амбу, холодильник, медицинский термометр, переносной набор для реанимации, головодержатель, транспортные шины. Организация и оснащение стационарного хирургического отделения соответствуют требованиям за исключением отсутствующих в отделении системы палатной сигнализации, прикроватного монитора, в операционном блоке хирургичсекого отделения отсутствуют инструментальный сосудистый набор, электрокоагулятор, инъектор автоматический, монитор операционный, блок газоанализа для наркозно-дыхательного аппарата, термоматрас для операционного стола;
- клинико – диагностическая лаборатория не участвует в программе Федеральной системы внешней оценки качества – ФСВОК. Вентиляции и вытяжного шкафа в клинической лаборатории нет, в биохимическом отделе вытяжной шкаф не работает. Большая часть оборудования имеет большой процент износа и нуждается в обновлении;
- не соответствие стандарту оснащения фельдшерско-акушерского пункта. Не на всех ФАПах имеются в наличии анализатор уровня сахара крови портативный с тест-полосками, воздуховоды для искусственного дыхания «рот в рот». На всех проверенных ФАПах отсутствовали электрокардиограф портативный 3- или 6-канальный, автоматический дефибриллятор, сейф для хранения ядовитых и сильнодействующих медицинских препаратов, кислородный ингалятор любого типа, дыхательный аппарат ручной (мешок Амбу), спирометр, экспресс-анализатор уровня холестерина в крови портативный, пеленальный стол, аптечки экстренной профилактики парентеральных инфекций, укладка для оказания помощи при желудочно-кишечном кровотечении; - в физиотерапевтическим кабинете отсутствуют ингаляторы, аппараты портативной магнитотерапии, на отопительных трубах отсутствуют деревянные кожухи;
- не соответствие приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 г. № 932н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом». Отсутствуют условия для взятия мокроты на микобактерии туберкулеза /кабины для взятия мокроты/, ингалятор кислородный. Прием взрослого и детского населения проводится в одном кабинете. Отсутствует график приема детского населения;
- кабинет врача инфекциониста является одновременно кабинетом приема врача общей практики, что является недопустимым;
- при проверке кабинета ультразвуковой диагностики установлено, что УЗИ сердца пациента не проводится;
- врач, отвечающий за трансфузионную терапию в учреждении, не имеет сертификата по специальности «трансфузиология», отсутствует трансфузиологический кабинет, а также оборудование для размораживания и подогрева крови;
- при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по наркологии – физическое лицо, имеющее профессиональное образование, соответствующим требованиям отсутствует. Отсутствует в штате должность зубного врача. При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии ортопедической – трудовой договор и документы на врача стоматолога – ортопеда комиссии не представлены. Отсутствует врач травматолог-ортопед. Должность врача трансфузиологии вакантна. Не представлены документы, подтверждающие наличие в штате медицинской сестры диетической, а также документы о профессиональном образовании. Должности медицинской сестры и врача-педиатра по адресу: <адрес>. Должность фельдшера по адресу: <адрес>, вакантна;
- установлено, что не имеют тематического усовершенствования по теме: «Вакцинопрофилактика» фельдшера ФАПов в <адрес>
- врач ФИО4 принята на должность врача стоматолога-терапевта, при этом профессионального образования, соответствующего установленным требованиям, она не имеет;
- не представлен диплом о профессиональной переподготовке (либо справка-приложение к сертификату специалиста) по специальности «стоматология терапевтическая» ФИО5;
- не представлены документы, подтверждающие наличие профессиональной переподготовки и сертификат специалиста по специальности «психиатрия» врача психиатра-нарколога ФИО8, подтверждающие наличие базовой подготовки по психиатрии;
- не выполняются требования к профессиональному образованию членов комиссии: у врача гинеколога ФИО1, врача офтальмолога ФИО2, врача хирурга ФИО10 в мае 2014 г. закончились сроки действия удостоверений о наличии повышения квалификации по профпатологии. Врач ФИО6 вообще не имеет усовершенствования по профпатологии. Не представлены сведения о наличии усовершенствования по профпатологии врача психиатра-нарколога ФИО8, так же включенного в состав комиссии;
- для оказания медицинской помощи используются 2 списанных аппарата искусственной вентиляции легких РО-9, другой исправной аппаратуры не обнаружено. Не все использующееся медицинское оборудование включено в перечень оборудования, взятого на техническое обслуживание, а именно: спирограф СМП-21/01-РД инв. № 016311184, 2 электрокардиографа HeartMirror инв. № 01631182, № 01631181, аппарат холтеровского мониторирования ЭКГ, аудиометр АА-02 инв. № 163088. На использующемся аудиометре АА-02 инв. № 163088, - отсутствует поверочное клеймо, свидетельство и договор о метрологическом контроле не представлены;
- представлен трудовой договор с зубным техником ФИО7, тогда как в штатном расписании указанная должность отсутствует;
- наличие в аптечке для оказания неотложной помощи лекарственных средств с истекшим сроком годности, отсутствие рентгенологического контроля за лечением;
- в кабинете дерматовенеролога, кабинете стоматолога обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности;
- в процедурной детской поликлиники (отделения) укладки неотложной помощи не соответствуют современным требованиям клинической фармакологии, не прописаны возрастные дозировки, наборы лекарственных средств не соответствуют имеющимся в наличии;
- при проведении медицинского освидетельствования кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители перечень обязательных медицинских осмотров врачей-специалистов не соответствует установленным требованиям, лабораторные и рентгенографические исследования – вообще отсутствуют, отсутствует указание на выдачу учетной формы № 164/у;
- при проведении медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием в состав врачебной комиссии включены врачи акушеры – гинекологи, врач дерматовенеролог, не требующиеся для проведения данного вида освидетельствования;
- отсутствие регистрации результатов медицинских осмотров (предрейсовых, послерейсовых) является недопустимым нарушением порядка их проведения и свидетельствует о формальном их проведении;
- в процедурном кабинете поликлиники и процедурном кабинете терапевтического отделения нарушается товарное соседство при хранении медикаментов, не всегда соблюдаются условия хранения медикаментов, допускается хранение препаратов без фабричной упаковки. Все укладки хранятся в картонных коробках, которые нельзя подвергнуть дезинфекции. Лекарственные препараты хранятся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха. Большая часть лекарственных средств хранится хаотично вместе с изделиями медицинского назначения в картонных коробках на полках шкафа процедурного кабинета. Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией;
- в машине скорой помощи отсутствует детская манжетка у сфигмоманометра. При осмотре укладки для родовспоможения обнаружен крафт-пакет с инструментарием с истекшим сроком стерилизации;
- клинико-диагностичсекая лаборатория не участвует в программе Федеральной системы внешней оценки качества – ФСВОК.
В судебном заседании представитель ОГБУЗ «Кардымовская ЦРБ» ФИО8 вину юридического лица в совершении вменяемого административного правонарушения не признал, пояснив, что указанные нарушения допущены по объективным причинам - в связи с тем, что финансирование учреждения осуществляется не на должном уровне и не позволяет закупать все необходимое оборудование, проводить обучение специалистов за пределами Смоленской области. Им как главным врачом с момента вступления в должность предпринимаются все возможные меры для устранения выявленных нарушений.
Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, Кравцова в судебном заседании просила привлечь юридическое лицо к административной ответственности.
Заслушав пояснения должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении, законного представителя ОГБУЗ «Кардымовская ЦРБ» ФИО8, исследовав материалы дела, суд приходит следующим выводам.
Часть 3 статьи 19.20 КоАП РФ устанавливает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Из примечания к указанной статье следует, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.
Понятие грубого нарушения лицензионных требований установлено пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», под которым понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а» и «б» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Вина юридического лица в совершении административного правонарушения подтверждается следующими доказательствами: протоколом об административном правонарушении от 01.09.2014 г. (л.д. 6-20); приказом о проведении плановой проверки от 29.07.2014 г. (л.д. 23-31); актом проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (л.д. 32-53) и другими письменными доказательствами по делу, не доверять которым у суда нет оснований.
На основании указанных доказательств, суд находит, что вина юридического лица ОГБУЗ «Кардымовская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, нашла свое подтверждение в ходе судебного разбирательства.
Доводы законного представителя юридического лица о имеющейся переписке с Департаментом Смоленской области по здравоохранению по вопросу приобретения медицинского оборудования, а также о нехватке у учреждения достаточных средств на приобретение медицинских оборудования и инструментов, отсутствие которых было выявлено в ходе проверки, не опровергают необходимость по организации и оказанию медицинской помощи в соответствии с порядком оказания медицинской помощи, обязательным для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими учреждениями.
Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает наказание на юридических лиц в виде административного штрафа в размере от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
При назначении административного наказания, в соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ, суд учитывает обстоятельства и характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства смягчающие и отягчающие административную ответственность юридического лица.
Юридическое лицо ОГБУЗ «Кардымовская ЦРБ» впервые привлекается к административной ответственности.
Сведений о том, что осуществление медицинской деятельности без лицензии причинило ущерб правам и законным интересам граждан в деле не имеется.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд
ПОСТАНОВИЛ:
Юридическое лицо - ОГБУЗ «Кардымовская ЦРБ» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.
Штраф в течение 60 дней с момента вступления настоящего постановления в законную силу подлежит перечислению на расчетный счет УФК по Смоленской области (Департамент Смоленской области по здравоохранению), счет 40101810200000010001, ИНН 6730009960, КПП 673001001, КБК 809 116 90020 02 0401 140, ОКАТО 66401000000, Банк получателя ГРКЦ ГУ БАНКА России по Смоленской области г. Смоленска.
Копию документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет в суд, вынесший постановление.
В случае неуплаты назначенного штрафа в установленный срок может быть вынесено постановление о привлечении лица, не уплатившего штраф, к административной ответственности в соответствии с ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ, предусматривающей наложение штрафа в двукратном размере, но не менее одной тысячи рублей, либо – административный арест на срок до 15 суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.
Постановление может быть обжаловано в Смоленский областной суд через Духовщинский районный суд Смоленской области в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Председательствующий А.А. Пилипчук
<данные изъяты>
<данные изъяты>
