Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Краснодар Дело №А-32-11465/2008-33/176
22 июля 2008 г.
Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Диденко В.В.
при ведении протокола судебного заседания судьей Диденко В.В.
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
предпринимателя Акопьянца Р.С., г. Кропоткин
к Департаменту здравоохранения Краснодарского края, г. Краснодар
о признании незаконным отказа в выдаче лицензии
при участии
от заявителя: Акопьянц Р.С. – предприниматель
от заинтересованного лица: Ляхова И.Н. – дов. от 30.06.08 г.
УСТАНОВИЛ:
Предприниматель Акопьянц Р.С., г. Кропоткин обратился в арбитражный суд с заявлением о признании незаконным отказа Департамента здравоохранения Краснодарского края в выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности, изложенном в приказе от 31.03.08 г. №448.
Заявитель в судебном заседании настаивает на удовлетворении требований.
Заинтересованное лицо против заявленных требований возражает, считает отказ в выдаче лицензии законным и обоснованным.
Выслушав представителей сторон, изучив материалы дела, суд установил следующее.
Предприниматель Акопьянц Рафаил Сетракович обратился в Департамент здравоохранения Краснодарского края с заявлением о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность. К заявлению был приложен перечень заявляемых работ (услуг) для осуществления медицинской деятельности по адресу г. Кропоткин, ул. Пушкина/ул. Деповская, 34/1, литер «Б»: осуществление доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу: стоматологии, стоматологии ортопедической, стоматологии профилактической; при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи по стоматологии, стоматологии детской; при осуществлении специализированной медицинской помощи по стоматологии, стоматологии детской, стоматологии ортопедической, стоматологии терапевтической, стоматологии хирургической. К заявлению также приложены сведения о материально-техническом оснащении стоматологического кабинета «Дантист»; сведения о профессиональной подготовке специалистов в соответствии с работами и услугами по специальностям.
Приказом от 31.03.08 г. №448 Департамент здравоохранения Краснодарского края отказал предпринимателю Акопьянцу Р.С. в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность.
Причинами отказа в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность послужили следующие обстоятельства:
а) выявление противоречий и отсутствие согласованности в представленной информации, а именно, несогласованность информации, представленной в Приложении №1 к заявлению «Номенклатура работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, подлежащих лицензировании» и Приложении №3 «Сведения о профессиональной подготовке специалистов в соответствии с работами и услугами по специальностям»;
б) неполная комплектность представленных документов, а именно, отсутствуют документы, подтверждающие принадлежность соискателю на праве собственности или ином законном основании медицинской техники; отсутствует регистрационное удостоверение и сертификат соответствия на облучатель бактерицидный «СР-211» (ОБР-150 «Армед»); отсутствует документ государственного образца о высшем профессиональном образовании соискателя и о среднем медицинском образовании по специальности «сестринское дело»; отсутствуют документы, подтверждающие стаж работы соискателя не менее 5 лет по каждой из специальностей.
Предприниматель не согласился с вынесенным приказом об отказе в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, что и послужило основанием для обращения в суд с настоящим заявлением
Лицензирование медицинской деятельности осуществляется в соответствии с Федеральным законом РФ от 08.08.01 г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства РФ от 22.01.07 г. №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности».
Согласно статье 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", основанием отказа в предоставлении лицензии может быть наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации или несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензирования требованиям и условиям.
В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к данному Положению, и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:
а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
б) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
в) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
г) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
е) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
ж) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
Согласно п. 9 Положения о лицензировании медицинской деятельности при рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с пунктом 7 данного Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
Предпринимателем представлены в Департамент здравоохранения Краснодарского края сведения о материально-техническом оснащении стоматологического кабинета и зубоврачебной лаборатории.
В лицензионном деле предпринимателем заявлено следующее материально-техническое оснащение стоматологического кабинета и зубоврачебной лаборатории: комплект оборудования рабочего места К-5 №941133002 ПС, стоматологическая компрессорная установка “Chirana” (Чехословакия) №1138, облучатель бактерицидный настенный «СР-211» (ОБР-150 «Армед»), измеритель артериального давления, шкаф сухожаровый ШС-П №0792, стерилизатор, компрессор мембранный зуботехнический №1257, шлей мотор асинхронный зуботехнической модель-670 №1560, аппарат «Самсон» №1671.
Судом установлено, что предпринимателем представлены, подтверждающие принадлежность медицинской техники, копии документов только на облучатель бактерицидный, измеритель артериального давления и гарантийный талон на него.
В соответствии с постановлением Правительства РФ от 13.08.97 г. №1013 «Об утверждении товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации» приборы и аппараты медицинские подлежат обязательной сертификации.
Согласно п. 2 ст. 25 Федерального закона от 27.12.02 г. №184-ФЗ «О техническом регулировании» надлежащим доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов является сертификат соответствия, выдаваемый заявителю органом сертификации.
Регистрационное удостоверение и сертификат соответствия, представленные предпринимателем на облучатели медицинские бактерицидные «Азов» (ОБН 150) не соответствуют характеристикам облучателя, заявленного в перечне медицинской техники, что является искажением информации.
Предпринимателем не представлено регистрационное удостоверение и сертификат соответствия на облучатель бактерицидный «СР-211» (ОБР 150 «Армед»), как заявлено в перечне медицинской техники. Предприниматель пояснил, что в Перечне документации допущена описка и ошибочно указано «СР-211» вместо «СН-211».
В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
Предпринимателем не представлены документы о высшем профессиональном образовании, необходимые для выполнения работ (услуг) при осуществлении амбулаторно-поликлинической помощи, и о среднем медицинском образовании необходимые для выполнения работ (услуг) при осуществлении доврачебной медицинской помощи.
Согласно ст. 54 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22.07.93 г. №5487-1 право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское и фармацевтическое образование в Российской Федерации, имеющие диплом и специальное звание, а также сертификат специалиста и лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности.
Представленная предпринимателем копия диплома негосударственного образца, выданного 20.12.91 г. Московским международным медицинским центром «Омоложение» при НИИ СП им. Склифосовского (серии А №399) о присвоении квалификации зубного техника-протезиста, не соответствует требованиям, предъявляемым к такого рода дипломам. Требования к такого рода документам утверждены постановлением Госкомвуза РФ от 27.12.95 г. №13 «Об утверждении форм документов государственного образца о повышении квалификации и профессиональной переподготовке специалистов и требований к документам».
Соискателем лицензии не представлены документы, подтверждающие стаж работы предпринимателя не менее 5 лет по каждой из заявленных специальностей.
Как следует из представленных документов, предприниматель предполагает оказывать медицинские услуги с привлечением специалистов на условиях заключения с ними трудовых договоров (Скрипниченко А.В., Смоян А.Г., Роговой Т.В., Акопьянц Р.С.).
Согласно ст. 7 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.
Как указано в Определении Конституционного Суда РФ от 04.10.06 г. №441-О одним из условий выдачи лицензии индивидуальному предпринимателю является соответствие именно его личных данных (образование, специальная подготовка, стаж) установленным требованиям, а значит, действие лицензии может распространяться только на получившее ее физическое лицо.
Названные условия получения лицензии на осуществление медицинской деятельности индивидуальными предпринимателями учитывают, таким образом, специфику этой деятельности и значимость здоровья граждан как конституционной ценности, охраняемой государством.
Записи в трудовой книжке подтверждают стаж работы Акопьянца Р.С. зубным техником с 08.02.71 г. по 16.05.83 г., 17.07.84 . по 20.09.94 г., старшим зубным техником с 16.05.83 г. по 17.07.84 г.
Согласно постановлению Министерства труда и социального развития РФ от 27.08.97 г. №43 «О согласовании разрядов оплаты труда и тарифно-квалификационных характеристик по должностям работников здравоохранения РФ» должность зубного техника имеют право занимать специалисты со средним профессиональным образованием. Должность зубного техника относится к специальности «Стоматология ортопедическая».
При наличии необходимого стажа работы соискатель лицензии для осуществления услуги по доврачебной медицинской помощи по стоматологии ортопедической обязан подтвердить соответствующий уровень образования (в данном случае предоставить диплом государственного образца о среднем медицинском образовании по специальности «стоматология ортопедическая»).
В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 05.06.98 №186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием») осуществлять работы и услуги по доврачебной медицинской помощи по «сестринскому делу» имеет право специалист, имеющий специальность «сестринское дело», по стоматологии – «зубной врач», стоматологии профилактической – «гигиенист стоматологический. Соответственно стаж работы по каждой из этих специальностей должен составлять не менее 5 лет. Таких документов соискатель лицензии Акопьянц Р.С. не представил в лицензирующий орган.
Лицензирующим органом была выявлена несогласованность информации, представленной предпринимателем в Приложении №1 к заявлению о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, с таблицей «Сведения о профессиональной подготовке специалистов в соответствии с работами и услугами по специальностям».
Предпринимателем заявлено осуществление доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу, стоматологии; стоматологии ортопедической; стоматологии профилактической; амбулаторно-поликлинической помощи по стоматологии; стоматологии детской; при осуществлении специализированной медицинской помощи по стоматологии; стоматологии детской; стоматологии ортопедической; стоматологии ортопедической; стоматологии хирургической. В таблице профессиональной подготовки Акопьянц Р.С. показаны специальности по осуществлению доврачебной медицинской помощи по стоматологии, стоматологии ортопедической; при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по стоматологии ортопедической.
В соответствии с Письмом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 24.05.05 г. №2374-ВС «О подготовке специалистов в интернатуре» стоматология и стоматология детская входят в перечень врачебных и провизорских специальностей, по которым предусмотрена подготовка в интернатуре.
Согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.04.06 г. №289 «О мерах по дальнейшему совершенствованию стоматологической помощи детям в РФ» профессиональную деятельность в должности врача-стоматолога детского осуществляет специалист, получивший высшее профессиональное образование по специальности «Стоматология» и окончивший интернатуру или клиническую ординатуру по специальности «Стоматология детская», а также врач-стоматолог (терапевт, хирург, ортопед, ортодонт), прошедший профессиональную переподготовку по детской стоматологии в соответствии с требованиями образовательного стандарта, типовой программы и учебного, утвержденных в установленном порядке, и получивший сертификат специалиста по соответствующей специальности.
В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 11.03.08 г. №112н утверждена номенклатура специальностей специалистов с высшим и послевузовском медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ, согласно которой к специальности, требующей дополнительной подготовки относится ортодонтия, стоматология детская, стоматология ортопедическая, стоматология терапевтическая, стоматология хирургическая и др.
Соответствующих документов об образовании, профессиональной переподготовке Акопьянцом Р.С. не представлено. Таким образом, в соответствии со ст. 54 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22.07.93 г. №5487-1 и Федеральным законом №128-ФЗ от 08.08.01 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» Департаментом здравоохранения Краснодарского края правомерно отказано предпринимателю Акопьянцу Р.С. в выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности.
При таких обстоятельствах, в удовлетворении требований предпринимателя Акопьянца Р.С. о признании незаконным отказа Департамента здравоохранения Краснодарского края в выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности, изложенном в приказе №448 от 31.03.08 г. следует отказать.
На основании вышеизложенного, руководствуясь Федеральным законом №128-ФЗ от 08.08.01 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст.ст. 27, 29, 159, 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд
РЕШИЛ:
В удовлетворении требований предпринимателя Акопьянца Р.С. о признании незаконным отказа Департамента здравоохранения Краснодарского края в выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности, изложенном в приказе №448 от 31.03.08 г. – отказать.
Решение может быть обжаловано в течение месяца с момента его вынесения в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.
Судья В.В. Диденко
