АРБИТРАЖНЫЙ СУД
ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ-ЧУВАШИИ
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Чебоксары
Дело № А79-13033/2012
26 декабря 2012 года
Резолютивная часть решения оглашена 20.12.2012.
Мотивированное решение изготовлено 26.12.2012.
Арбитражный суд Чувашской Республики-Чувашии под председательством судьи Михайлова А.Т., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Игнатьевой О.Н., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики к обществу с ограниченной ответственностью «Н-ТРЕЙД», г. Новочебоксарск о привлечении к административной ответственности,
при участии: представителя заявителя – специалиста Зайцевой Н.Ю., по доверенности от 27.01.2012 № 01/12-794, представителя ООО «Н-ТРЕЙД» – Питерова В.Н., по доверенности от 14.12.2012,
у с т а н о в и л:
Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее – Минздравсоцразвития Чувашии, Министерство) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Н-ТРЕЙД» (далее – ООО «Н-ТРЕЙД», общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
Заявление мотивировано тем, что обществом допущено грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности по реализации лекарственных препаратов.
Так, по результатам плановой выездной проверки выявлено, что
ООО «Н-ТРЕЙД» завысило цены на лекарственные препараты Полиглюкин и Эффералган, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 07.12.2011 № 2199-р. Кроме этого обществом не обеспечено наличие в аптеке обязательного ассортиментного минимума лекарственных средств в полном объеме.
В судебном заседании представитель Минздравсоцразвития Чувашии требования о привлечении общества к административной ответственности индивидуального предпринимателя поддержала и привела изложенные в заявлении доводы.
В отношении позиции общества о малозначительности совершенного правонарушения представитель Министерства считает, что в рассматриваемом случае отсутствуют основания для объявления заявителю устного замечания.
Просит учесть, что в соответствии с постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 09.12.2010 № 411 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» установлены максимальные розничные цены: для Полиглюкина, имеющего международное непатентованное наименование Декстран 83 руб. 79 коп., а для Эффералгана, имеющего международное непатентованное наименование Парацетамол 25 руб. 55 коп.
ООО «Н-ТРЕЙД» письменными возражениями на заявление и его представитель в судебном заседании требования Министерства не признает.
Считает, что в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Полиглюкин и Эффералган не значатся. При этом распоряжением Правительства Российской Федерации от 07.12.2011
№ 2199-р субъектам Российской Федерации не предоставлено право вносить изменения в указанный перечень.
Полиглюкин и Эффералган также отсутствуют как в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденном приказом Минздрава Чувашии от 13.08.2004 № 576, так и в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи, медицинской помощи в дневных стационарах всех типов, а также скорой и неотложной медицинской помощи - Приложении № 2 к Программе государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи гражданам в Чувашской Республике на 2012 год, утвержденной постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 29.12.2011 № 655. Отсутствие же лекарственного препарата Бисакодил общество объясняет отсутствием его у поставщиков.
С учетом изложенных обстоятельств просит признать допущенное правонарушение малозначительным и ограничится устным замечанием.
Помимо этого представитель ООО «Н-ТРЕЙД» полагает, что министерством допущено нарушение порядка проведения проверки, поскольку акт проверки составлен днем позже, нежели протокол об административном правонарушении.
После объявленного перерыва представитель общества в судебное заседание не явился, в связи с чем, судом в порядке статей 123 и 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации определено разрешить дело по существу в отсутствие неявившегося участника процесса, надлежащим образом извещенного о времени и месте судебного заседания.
Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, проанализировав и оценив имеющиеся доказательства, суд приходит к следующему.
Из материалов дела видно, что ООО «Н-ТРЕЙД» зарегистрировано в качестве юридического лица и внесено в Единый государственный реестр юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1072130017190.
На осуществление фармацевтической деятельности, 18.03.2010 Минздравсоцразвития Чувашии выдало ООО «Н-ТРЕЙД» лицензию № ЛО-21-02-000344 сроком действия до 18.05.2015, согласно которой общество осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами без права их изготовления в аптечном пункте, расположенном по адресу: Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Воинов Интернационалистов, дом 43, пом. 1.
По результатам плановой выездной проверки указанного аптечного пункта, проведенной в соответствии с приказом Министерства от 30.10.2012 № 1604, выявлено грубое нарушение обществом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности розничной реализации лекарственных препаратов.
В связи с этим 12.11.2012 с участием законного представителя
ООО «Н-ТРЕЙД» был составлен протокол об административном правонарушении № 17-18/22, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Указанной нормой предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
При этом согласно примечанию к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно части 11 статьи 19 указанного Федерального закона исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.
Пунктом «г» пункта 5 указанного Положения установлено, что лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен обеспечить соблюдение требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В силу части 6 статьи 55 указанного Федерального закона аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно приказу Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (зарегистрировано в Минюсте России 04.10.2010 № 18612) Бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки) входит в указанный минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Проверкой установлено, что в нарушение указанной нормы в аптечном пункте отсутствует лекарственное средство Бисакодил (суппозитории ректальные).
Кроме того проверкой установлено, что лекарственные средства Полиглюкин (раствор для инфузий 6%) и Эффералган (суппозитории ректальные) реализуются с превышением установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31.03.2010 № 2716-Пр/10 «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС» зарегистрирована предельная отпускная цена производителя лекарственному средству с товарным наименованием Полиглюкин и международным непатентованным наименованием Декстран [ср. мол. масса 50000-70000]. Лекарственному средству с товарным наименованием Эффералган и международным непатентованным наименованием Парацетамол предельная отпускная цена производителя зарегистрирована приказом Росздравнадзора от 10.02.2012 № 1067/31-12.
Исходя из распоряжения Правительства Российской Федерации от 07.12.2011 № 2199-р Парацетамол (суппозитории ректальные), относящийся к анальгетикам, и Декстран (раствор для инфузий), относящийся к кровезаменителям и препаратам плазмы крови, входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год. При этом согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 30.07.2012 № 1378-р подлежит применению и в 2013 году.
С учетом постановления Кабинета Министров Чувашской Республики от 09.12.2010 № 411 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» максимальная розничная цена на лекарственные препараты Полиглюкин, имеющий международное непатентованное наименование Декстран, составляет 83 руб. 79 коп., а на Эффералган, имеющий международное непатентованное наименование Парацетамол, 25 руб. 55 коп. Вместе с тем, в аптечном пункте общества Полиглюкин продавался по цене 84 руб. 50 коп., а Эффералган по цене
55 руб.
На основании вышеизложенного следует признать, что ООО «Н-ТРЕЙД» совершило административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Указанной нормой КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере т сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Вина общества заключается в том, что оно при необходимой степени осмотрительности и заботливости имело возможность для соблюдения требований законодательства, но не предприняло необходимых мер для их соблюдения, поскольку на официальном сайте Минздравсоцразвития Чувашии в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» имеется перечень лекарственных препаратов с указанием международных непатентованных наименований, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и в отношении которых установлены предельные розничные цены на территории Чувашской Республики.
С учетом изложенных обстоятельств, суд считает необходимым привлечь ООО «Н-ТРЕЙД» к административной ответственности и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в сумме 40 000 рублей.
Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении общества к административной ответственности, заявителем не допущено.
Пунктом 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установлено, что возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части КоАП РФ ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий.
Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.
Неисполнение установленных в соответствующем порядке предельных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также отсутствие в продаже лекарственного препарата, включенного в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, не дает оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным. При этом суд также исходит из того, что отсутствие указанного лекарственного препарата у поставщика не является основанием для неисполнения законодательно установленной обязанности по обеспечению аптечного пункта минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в полном объеме.
Вопрос о распределении судебных расходов судом не рассматривается, так как по заявлениям о привлечении к административной ответственности, рассматриваемым арбитражным судом, государственная пошлина не уплачивается.
Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
р е ш и л:
привлечь общество с ограниченной ответственностью «Н-ТРЕЙД»,
г. Новочебоксарск Чувашской Республики (ОГРН – 1072130017190, ИНН – 2130029244) к административной ответственности, предусмотренной
частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 40 000 руб. (сорок тысяч рублей).
Административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: наименование получателя – УФК по Чувашской Республике (Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики), код ОКАТО – 97 401 000 000, банк получателя – ГРКЦ НБ ЧР Банка России
г. Чебоксары, счет получателя – 40101810900000010005, ИНН получателя – 2128015420, КПП получателя – 213001001, БИК – 049706001, код дохода 060 116 12000 01 0000, статус плательщика «08».
Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики-Чувашии в течение десяти дней с момента его принятия.
Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Председательствующий судья А.Т. Михайлов
