НАЛОГИ И ПРАВО
НАЛОГОВОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО КОММЕНТАРИИ И СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА ИЗМЕНЕНИЯ В ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ
Налоговый кодекс
Минфин РФ

ФНС РФ

Кодексы РФ

Популярные материалы

Подборки

Постановление Суда по интеллектуальным правам от 21.02.2019 № А40-106405/18

СУД ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫМ ПРАВАМ

Огородный проезд, д. 5 стр. 2, Москва, 127254
http://ipc.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Москва  28 февраля 2019 года Дело № А40-106405/2018 

Резолютивная часть постановления объявлена 21 февраля 2019 года.
Полный текст постановления изготовлен 28 февраля 2019 года. 

Суд по интеллектуальным правам в составе:
председательствующего судьи Погадаева Н.Н.,
судей Лапшиной И.В., Четвертаковой Е.С.,

рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной  ответственностью «Джодас Экспоим» (ул. Перерва, д. 9, стр. 1, Москва, 109651,  ОГРН 1097746637460) на постановление Девятого арбитражного апелляционного  суда от 18.10.2018 по делу № А40-106405/2018 (судьи Пирожков Д.В.,  Захарова Т.В., Валиев В.Р.) 

по иску иностранной компании AstraZeneca UK LIMITED к обществу с  ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим» и Министерству  здравоохранения Российской Федерации (Рахмановский пер., д. 3/25, стр.1;2;3;4,  Москва, 127994, ОГРН 1127746460896) о защите исключительных прав. 

В судебном заседании приняли участие представители:

от иностранной компании AstraZeneca UK LIMITED – Чиженок М.В.  (по доверенности от 14.06.2017); 

от общества с ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим» –  Димитриева В.Д. (по доверенности от 25.01.2019); 

от Министерства здравоохранения Российской Федерации – Шустов А.Б. 


(по доверенности от 28.12.2018). 

Суд по интеллектуальным правам

УСТАНОВИЛ:

иностранная компания AstraZeneca UK LIMITED (далее – компания) обратилась в  Арбитражный суд города Москвы с иском к обществу с ограниченной  ответственностью «Джодас Экспоим» (далее – общество) и Министерству  здравоохранения Российской Федерации (Минздрав), в котором просила: 

 признать исключительное право компании на ввоз на территорию  Российской Федерации, изготовление, применение, предложение о продаже,  продажу, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей  лекарственных средств, содержащих «Гефитиниб»; 

обязать общество подать в Минздрав заявление об отмене государственной  регистрации лекарственного препарата «Гефитиниб» ( № ЛП-003076), а также  обязать общество представить в Минздрав заявление об исключении из  Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на  лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и  важнейших лекарственных препаратов, сведений о государственной регистрации  предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат  «Гефитиниб» ( № ЛП-003076); 

обязать Минздрав исключить лекарственный препарат «Гефитиниб»  ( № ЛП-003076) из Государственного реестра лекарственных средств, а также  исключить из Государственного реестра предельных отпускных цен  производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно  необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сведения о  государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на  лекарственный препарат «Гефитиниб» ( № ЛП-003076); 

запретить обществу осуществлять действия, направленные на регистрацию  в Российской Федерации лекарственного препарата, содержащего Гефитиниб, и  предельных отпускных цен на лекарственный препарат, содержащий Гефитиниб, 


до даты истечения срока действия патента Российской Федерации на изобретение   № 2153495. 

Решением Арбитражного суда города Москвы от 07.08.2018 в  удовлетворении заявленных требований отказано. 

Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 18.10.2018  решение Арбитражного суда города Москвы от 07.08.2018 было отменено и  принят новый судебный акт о частичном удовлетворении исковых требований:  апелляционный суд обязал общество подать в Минздрав заявление об отмене  государственной регистрации лекарственного препарата «Гефитиниб»  ( № ЛП-003076) и представить в Минздрав заявление об исключении из  Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на  лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и  важнейших лекарственных препаратов, сведений о государственной регистрации  предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат  «Гефитиниб» ( № ЛП-003076), а также запретил обществу осуществлять действия,  направленные на регистрацию в Российской Федерации лекарственного  препарата, содержащего Гефитиниб, и предельных отпускных цен на  лекарственный препарат, содержащий Гефитиниб, до даты истечения срока  действия патента Российской Федерации на изобретение № 2153495.  В удовлетворении остальной части требований отказал. 

Не согласившись с принятым по делу постановлением в части  удовлетворения исковых требований к обществу, названный ответчик обратился в  Суд по интеллектуальным правам с кассационной жалобой, в которой, ссылаясь  на неправильное применение судом апелляционной инстанции норм  материального права и нарушение норм процессуального права, а также на  несоответствие выводов суда фактическим обстоятельствам дела и имеющимся в  деле доказательствам, просит постановление суда апелляционной инстанции в  части удовлетворения исковых требований к обществу отменить, оставив в силе  решение суда первой инстанции. 


По мнению заявителя кассационной жалобы, истцом не доказан факт  незаконного использования обществом в лекарственном препарате «Гефитиниб»  каждого признака, приведенного в независимом пункте формулы патента  Российской Федерации на изобретение № 2153495, а также указывает, что им не  были осуществлены действия по использованию спорного патента, то есть по  введению в гражданский оборот спорного лекарственного препарата, так как  государственная регистрация препарата не свидетельствует о продаже такого  препарата потребителю. 

В судебном заседании представитель общества поддержал доводы,  изложенные в кассационной жалобе, просил постановление суда апелляционной  инстанции в части удовлетворения исковых требований к обществу отменить,  оставив в силе решение суда первой инстанции. 

Представитель компании выступил по доводам, изложенным в письменных  пояснениях, в удовлетворении кассационной жалобы просил отказать, оставив в  силе постановление суда апелляционной инстанции. 

Представитель Минздрава выступил по доводам, изложенным в отзыве,  считает, что оснований для отмены постановления суда апелляционной  инстанции в части отказа в удовлетворении исковых требований к нему, не  имеется. 

В силу части 1 статьи 286 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации суд кассационной инстанции проверяет законность  решений, постановлений, принятых арбитражным судом первой и апелляционной  инстанций, устанавливая правильность применения норм материального права и  норм процессуального права при рассмотрении дела и принятии обжалуемого  судебного акта и исходя из доводов, содержащихся в кассационной жалобе и  возражениях относительно жалобы, если иное не предусмотрено названным  Кодексом. 

Рассмотрев кассационную жалобу общества в пределах доводов,  изложенных в ней, проверив в порядке статей 286 и 287 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации правильность применения судом 


апелляционной инстанции норм материального права и соблюдения норм  процессуального права, а также соответствие выводов суда фактическим  обстоятельствам дела при принятии обжалуемого судебного акта, суд  кассационной инстанции пришел к выводу об отсутствии правовых оснований для  ее удовлетворения в связи со следующим. 

Как повторно установлено судом апелляционной инстанции и  усматривается из материалов дела, компания является патентообладателем  изобретения «Производные Хиназолина, способ их получения, фармацевтическая  композиция и способ достижения антипролиферативного эффекта» по патенту  Российской Федерации на изобретение № 2153495, которая, реализуя свои  исключительные права, производит и поставляет в Российскую Федерацию  оригинальный лекарственный препарат под торговым наименованием «Пресса»,  впервые зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств  30.11.2004 за номером П № 016075/01 и содержащий в качестве активного  вещества «Гефитиниб». 

По заявлению общества Минздравом в Государственном реестре  лекарственных средств 06.07.2015 был зарегистрирован лекарственный препарат   № ЛП-003076 под торговым наименованием «Гефитиниб» производства Новалек  Фармасьютикалс Птв. Лтд (Индия), также содержащий в качестве действующего  вещества Гефитиниб. 

Истец, обращаясь с иском, указал, что с учетом даты государственной  регистрации лекарственного препарата «Гефитиниб» ответчиком (06.07.2015),  действия общества, направленные на государственную регистрацию данного  лекарственного препарата, являются необходимыми приготовлениями для  введения в гражданский оборот на территории Российской Федерации указанного  лекарственного препарата в период действия патента на изобретение № 2153495  (до 30.11.2019), так как по заявлению от 19.04.2018 общества Минздрав  зарегистрировал предельные отпускные цены на лекарственный препарат  «Гефитиниб» (номер решения о государственной регистрации предельных  отпускных цен: 228/20-18/1) в размере 62 355,90 рублей, без НДС, за 30 таблеток 


и 20 785,30 рублей, без НДС, за 10 таблеток, о чем разместил информацию на  официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по  адресу: http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx. 

Таким образом, по мнению истца, обществом были совершены  подготовительные действия, направленные на введение в гражданский оборот на  территории Российской Федерации лекарственного препарата «Гефитиниб», в  котором используется изобретение по патенту Российской Федерации № 2153495,  так как зарегистрирован лекарственный препарат «Гефитиниб» и  зарегистрированы предельные отпускные цены на лекарственный препарат  «Гефитиниб», действующим веществом которого является Гефитиниб, то есть  химическое соединение, охраняемое спорным патентом, которое содержится в  независимом пункте 1 формулы изобретения. 

В свою очередь, Минздрав является лицом, которое может пресечь  вышеуказанные действия общества, создающие угрозу нарушения  исключительных прав истца на изобретение по патенту Российской Федерации   № 2153495, поскольку Минздрав осуществляет ведение соответствующих  государственных реестров и осуществляет публикацию сведений о  зарегистрированных лекарственных препаратах и зарегистрированных  предельных отпускных ценах на лекарственные препараты на своем официальном  сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». 

Данные обстоятельства послужили основанием для обращения компании с  настоящим иском в арбитражный суд. 

Суд первой инстанции, установив отсутствие в материалах дела  доказательств, подтверждающих факт ввода обществом спорного лекарственного  товара в гражданский оборот, а также что решения о государственной  регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственный  препарат Гефитиниб приняты Минздравом в соответствии с требованиями  законодательства, у которого также не имелось данных о наличии права  интеллектуальной собственности на данный лекарственный препарат, в  отсутствие сведений о нарушении ответчиками исключительных прав истца и 


использования обществом изобретения по патенту Российской Федерации   № 2153495, полагая, что из обстоятельств дела не усматривается факт  использования в спорной продукции каждого признака изобретения по патенту  Российской Федерации № 2153495, приведенного в независимом пункте формулы  спорного изобретения, пришел к выводу о наличии оснований для отказа в  удовлетворении исковых требований в полном объеме. 

Отменяя решение суда первой инстанции, суд апелляционной инстанции,  исходил из того, что 06.07.2015 Минздрав по заявлению общества  зарегистрировал в Государственном реестре лекарственных средств  лекарственный препарат № ЛП-003076 под торговым наименованием  «Гефитиниб», который в качестве действующего активного вещества содержит  химическое соединение Гефитиниб, также содержащееся в независимом пункте 1  формулы изобретения по патенту Российской Федерации № 2153495, и, таким  образом, обществом совершены подготовительные действия по использованию  каждого признака независимого пункта 1 формулы патента истца, а поскольку без  государственной регистрации лекарственного препарата и государственной  регистрации предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный  в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,  введение в гражданский оборот лекарственного препарата не допускается, тогда  как такие действия обществом были совершены, в связи с этим суд  апелляционной инстанции посчитал, что данные действия общества  свидетельствуют о подготовке им предложения о продаже и продажи  лекарственного препарата, в котором использовано запатентованное истцом  вещество Гефитиниб, на основании чего удовлетворил исковые требования  компании в названной выше части. 

Суд по интеллектуальным правам считает, что выводы суда апелляционной  инстанции основаны на представленных в материалы дела доказательствах, и  соответствуют нормам материального и процессуального права. 

При этом отмечает, что поскольку заявителем кассационной жалобы  обжалуется постановление суда апелляционной инстанции лишь в части 


удовлетворенных к обществу исковых требований, обжалуемый судебный акт в  остальной части (в части отказа в удовлетворении исковых требований к  Минздраву) судом кассационной инстанции не проверяется (часть 1  статьи 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации). 

Как установлено судом апелляционной инстанции, патент Российской  Федерации № 2153495 был выдан в отношении нескольких изобретений: 

химическое соединение определенной в патенте структурной формулы  (далее - формула I), являющееся производным вещества хиназолин; 

способ получения производного хиназолина формулы I;

фармацевтическая композиция с антипролиферативным действием,  содержащая производное хиназолина формулы I; 

применение производного хиназолина формулы I для производства  лекарственных средств с антипролиферативным действием, при использовании  которых истец производит и поставляет в Российскую Федерацию оригинальный  лекарственный препарат под торговым наименованием «Пресса»,  зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств  30.11.2004 за номером П № 016075/01, содержащий в качестве активного  вещества Гефитиниб. 

Вместе с тем, как указывалось выше, обращаясь в суд с настоящим иском,  истец указал, что 06.07.2015 по заявлению общества Минздравом в  Государственном реестре лекарственных средств был зарегистрирован  лекарственный препарат № ЛП-003076, содержащий в качестве действующего  вещества Гефитиниб, то есть химическое соединение, охраняемое спорным  патентом, которое содержится в независимом пункте 1 формулы изобретения. 

Согласно пункту 1 статьи 1358 Гражданского кодекса Российской  Федерации (далее – ГК РФ) патентообладателю принадлежит исключительное  право использования изобретения в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым  не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение), в  том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358, в частности: 


1) ввоз на территорию Российской Федерации, изготовление, применение,  предложение о продаже, продажа, иное введение в гражданский оборот или  хранение для этих целей продукта, в котором использованы изобретение или  полезная модель, либо изделия, в котором использован промышленный образец; 

В силу пункта 3 указанной статьи изобретение признается использованным  в продукте или способе, если продукт содержит, а в способе использован каждый  признак изобретения, приведенный в независимом пункте содержащейся в  патенте формулы изобретения, либо признак, эквивалентный ему и ставший  известным в качестве такового в данной области техники до даты приоритета  изобретения. 

При установлении использования изобретения толкование формулы  изобретения осуществляется в соответствии с пунктом 2 статьи 1354 ГК РФ

Если при использовании изобретения используется также каждый признак,  приведенный в независимом пункте содержащейся в патенте формулы другого  изобретения, либо признак, эквивалентный ему и ставший известным в качестве 


такового в данной области техники до даты приоритета другого изобретения,  другое изобретение также признается использованным (пункт 4). 

Как следует из подпункта 2 пункта 1 статьи 1252 ГК РФ, защита  исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности и на  средства индивидуализации осуществляется, в частности, путем предъявления в  порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, требования о пресечении  действий, нарушающих право или создающих угрозу его нарушения, - к лицу,  совершающему такие действия или осуществляющему необходимые  приготовления к ним, а также к иным лицам, которые могут пресечь такие  действия. 

Как указывалось ранее, обращаясь в суд с иском, истец указал, что действия  общества, направленные на государственную регистрацию лекарственного  препарата «Гефитиниб» (06.07.2015), являются необходимыми приготовлениями  для введения его в гражданский оборот на территории Российской Федерации, в  том числе потому, что Минздрав зарегистрировал предельные отпускные цены на  данный лекарственный препарат «Гефитиниб». Следовательно, обществом были  совершены действия, направленные на введение его в гражданский оборот на  территории Российской Федерации лекарственного препарата «Гефитиниб» –  химического соединения, содержащегося в независимом пункте 1 формулы  изобретения по патенту Российской Федерации № 2153495 (то есть, совершены  действия создающие угрозу нарушения исключительного права). 

Суд апелляционной инстанции, установив, что без государственной  регистрации лекарственного препарата и государственной регистрации  предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень  жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, введение в  гражданский оборот лекарственного препарата не допускается, а допущение к  обращению (введению в гражданский оборот) лекарственного препарата  рассматривается Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении  лекарственных средств» (далее – Закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ) в качестве  основной цели соответствующей регистрации, с учетом того, что одним из 


оснований для отмены государственной регистрации лекарственного препарата и  исключения лекарственного препарата из государственного реестра  лекарственных средств для медицинского применения является вынесение судом  решения о нарушении прав правообладателя объектов интеллектуальной  собственности при обращении лекарственных средств (пункт 7 статьи 32 данного  Закона), приняв во внимание, что при использовании патента Российской  Федерации № 2153495 истец производит и поставляет в Российскую Федерацию  лекарственный препарат, зарегистрированный в Государственном реестре  лекарственных средств 30.11.2004 за номером П № 016075/01, который содержит  химическое соединение Гефитиниб, использованное ответчиком при регистрации  06.07.2015 Минздравом в Государственном реестре лекарственных средств  лекарственного препарата № ЛП-003076 пришел к выводу, что такие действия  общества являются приготовлением к предложению о продаже лекарственного  препарата, в котором использовано запатентованное истцом вещество Гефитиниб. 

На основании изложенного суд апелляционной инстанции посчитал, что  действия общества создают угрозу нарушения исключительных прав на  изобретение истца и определив, что требования компании были основаны на  положении подпункта 2 пункта 1 статьи 1252 ГК РФ, пришел к выводу о наличии  оснований для запрета обществу осуществлять действия, направленные на  регистрацию в Российской Федерации лекарственного препарата, содержащего  Гефитиниб, и предельных отпускных цен на лекарственный препарат,  содержащий Гефитиниб, до даты истечения срока действия патента Российской  Федерации на изобретение № 2153495, а также обязал общество подать в  Минздрав заявление об отмене государственной регистрации лекарственного  препарата «Гефитиниб» ( № ЛП-003076) и представить в Минздрав заявление об  исключении из Государственного реестра предельных отпускных цен  производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно  необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сведений о  государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на  лекарственный препарат «Гефитиниб» ( № ЛП-003076). 


Таким образом, оценив в соответствии со статьей 71 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации в совокупности и взаимосвязи  все приведенные сторонами доводы и представленные в материалы дела  доказательства, суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что  требования истца к обществу подлежат удовлетворению, поскольку  представленные доказательства в совокупности подтверждают факт  осуществления данным ответчиком необходимых приготовлений к совершению  действий, создающих угрозу нарушения исключительных прав истца на патент  Российской Федерации на изобретение № 2153495. 

Суд по интеллектуальным правам отмечает, что в соответствии с частью 1  статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое  лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно  ссылается как на основание своих требований и возражений. 

По правилу части 1 статьи 66 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации доказательства представляются лицами, участвующими в  деле. 

В то же время, лица, участвующие в деле, несут риск наступления  последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий (часть  2 статьи 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации). 

Переоценка доказательств не входит в полномочия суда при кассационном  производстве, поскольку в соответствии с частью 2 статьи 287 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд,  рассматривающий дело в кассационной инстанции, не вправе устанавливать или  считать доказанными обстоятельства, которые не были установлены в решении  или постановлении либо были отвергнуты судом первой или апелляционной  инстанции, предрешать вопросы о достоверности или недостоверности того или  иного доказательства, преимуществе одних доказательств перед другими. 

Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской  Федерации, приведенной, в том числе в определении от 17.02.2015 № 274-О,  статьи 286 - 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 


находясь в системной связи с другими положениями данного Кодекса,  регламентирующими производство в суде кассационной инстанции,  предоставляют суду кассационной инстанции при проверке судебных актов право  оценивать лишь правильность применения нижестоящими судами норм  материального и процессуального права и не позволяют ему непосредственно  исследовать доказательства и устанавливать фактические обстоятельства дела.  Иное позволяло бы суду кассационной инстанции подменять суды первой и  второй инстанций, которые самостоятельно исследуют и оценивают  доказательства, устанавливают фактические обстоятельства дела на основе  принципов состязательности, равноправия сторон и непосредственности  судебного разбирательства, что недопустимо. 

Как неоднократно указывал суд высшей судебной инстанции (определения  Верховного Суда Российской Федерации от 13.09.2016 по делу № 305-ЭС16-7224,  и от 15.08.2016 № 305-ЭС16-7224 по делу № А40-26249/2015) вопросы о наличии  у истца исключительного права и об использовании его ответчиком (нарушении  ответчиком исключительного права) являются вопросами факта, которые  устанавливаются в судах первой и апелляционной инстанций в пределах  полномочий, предоставленных им Арбитражным процессуальным кодексом  Российской Федерации, на основании исследования и оценки представленных  сторонами в обоснование своих требований и возражений доказательств. 

Суд кассационной инстанции не вправе отвергать обстоятельства, которые  суды первой и апелляционной инстанций сочли доказанными, и принимать  решение на основе иной оценки представленных доказательств, поскольку это  свидетельствует о выходе за пределы полномочий, предусмотренных  статьей 287 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  существенном нарушении норм процессуального права и нарушении прав и  законных интересов лиц, участвующих в деле. 

Таким образом, учитывая, что установление фактических обстоятельств  дела и оценка доказательств отнесены к полномочиям судов первой и  апелляционной инстанций, тогда как суд кассационной инстанции не вправе 


переоценивать представленные в материалы дела доказательства, которые  являлись предметом рассмотрения в судах первой и апелляционной инстанций, а  в кассационной жалобе истца отсутствуют ссылки на доказательства, имеющиеся  в материалах дела, которые не были оценены судом апелляционной инстанции,  или которыми опровергаются выводы суда о том, что обществом были  осуществлены необходимые приготовления к совершению действий, создающих  угрозу нарушения исключительных прав истца на патент Российской Федерации   № 2153495, что в рассматриваемом случае обществом не было опровергнуто, Суд  по интеллектуальным правам считает, что суд апелляционной инстанции пришел  к обоснованному выводу о том, что данные обстоятельства являются основанием  для удовлетворения исковых требований компании к обществу. 

Возражения заявителя кассационной жалобы по существу сводятся к  изложению его субъективного мнения о том, что истцом не доказан факт  незаконного использования обществом в лекарственном препарате «Гефитиниб»  каждого признака, приведенного в независимом пункте формулы патента  Российской Федерации на изобретение № 2153495. 

Вместе с тем, заявляя указанный довод, заявитель кассационной жалобы не  учитывает, что согласно имеющемуся в материалах дела экспертному  заключению (том 1, л.д. 103-107), приложенному компанией к иску, отвечая на  поставленные вопросы, эксперт пояснил, что «Гефитиниб», действующее  вещество, содержащееся в лекарственном препарате № ЛП-003076,  зарегистрированное Минздравом в Государственном реестре лекарственных  средств по заявлению общества от 06.07.2015, является производным  «Хиназолина», вещества в отношении которого зарегистрирован патент  Российской Федерации № 2153495, которое охраняется указанным патентом. 

Учитывая, что формулой Маркуша, приведенной в независимом пункте 1  формулы изобретения по патенту Российской Федерации № 2153495  охватывается вещество «Гефитиниб», содержащееся в лекарственном препарате   № ЛП-003076, довод заявителя кассационной жалобы о том, что истцом должен  быть доказан факт незаконного использования обществом в лекарственном 


препарате «Гефитиниб» каждого признака, приведенного в независимом пункте  формулы патента Российской Федерации на изобретение № 2153495, является  несостоятельным, так как он основан на неверном толковании норм права. 

Как следует из Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (статья 1), он регулирует  отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими  исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной  регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством,  изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию,  вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей,  применением, уничтожением лекарственных средств. 

В силу части 1 статьи 13 Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ в Российской  Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в  Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск,  реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если  они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом  исполнительной власти. 

В связи с этим суд кассационной инстанции соглашается с апелляционным  судом в том, что без государственной регистрации лекарственного препарата и  государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственный  препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших  лекарственных препаратов, введение в гражданский оборот лекарственного  препарата не допускается, а допущение к обращению (введению в гражданский  оборот) лекарственного препарата рассматривается законом в качестве основной  цели соответствующей регистрации. 

Следовательно, вывод суда апелляционной инстанции о том, что  представленные доказательства в совокупности подтверждают факт  осуществления обществом необходимых приготовлений к совершению действий,  создающих угрозу нарушения исключительных прав истца на патент Российской  Федерации на изобретение № 2153495, также является верным. 


Тогда как довод общества о том, что им не были осуществлены  подготовительные действия по использованию спорного патента для введения в  гражданский оборот спорного лекарственного препарата, является  несостоятельным. 

Таким образом, учитывая, что доказательств, опровергающих указанные  компанией в иске обстоятельства, и признанные обоснованными судом  апелляционной инстанции, обществом в нарушение статьи 65 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела по  существу не представлено, принимая во внимание положения статьи 1358 ГК РФ,  подпункта 2 пункта 1 статьи 1252 ГК РФ и Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ,  указанные выше доводы названного ответчика признаются коллегией судей  несостоятельными, поскольку они противоречат представленным в материалы  дела доказательствам, а также не находят своего отражения в исследуемых  нормах права. 

Суд по интеллектуальным правам считает, что судом апелляционной  инстанции при рассмотрении настоящего спора правильно определен круг  обстоятельств, имеющих значение для разрешения спора и подлежащих  исследованию, проверке и установлению по делу, правильно определены законы  и иные нормативные акты, которые следовало применить по настоящему делу,  дана оценка всем имеющимся в деле доказательствам с соблюдением требований  законодательства. 

Несогласие заявителя кассационной жалобы с результатами содержащейся в  оспариваемом судебном акте оценки доказательств по делу не является  основанием для его отмены, поскольку его доводы не свидетельствуют о  неправильном применении судом апелляционной инстанции норм материального  или процессуального права, а также о несоответствии его выводов фактическим  обстоятельствам дела. 

В постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской  Федерации от 23.04.2013 № 16549/12 сформулирована правовая позиция, согласно  которой из принципа правовой определенности следует, что решение суда первой 


инстанции, основанное на полном и всестороннем исследовании обстоятельств  дела, не может быть отменено исключительно по мотиву несогласия с оценкой  указанных обстоятельств, данной судом первой инстанции. 

Аналогичные правила подлежат применению и к постановлению суда  апелляционной инстанции 

Таким образом, фактически доводы кассационной жалобы направлены на  переоценку представленных в материалы дела доказательств и установленных  судом апелляционной инстанции обстоятельств, что не относится в силу статьи  286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации к  полномочиям суда кассационной инстанции. 

Суд кассационной инстанции полагает, что вопреки доводам кассационной  жалобы фактические обстоятельства, имеющие значение для дела, установлены  судом апелляционной инстанции на основании полного, всестороннего и  объективного исследования имеющихся в деле доказательств с учетом всех  доводов и возражений участвующих в деле лиц, а окончательные выводы суда  соответствуют фактическим обстоятельствам и представленным доказательствам,  которые основаны на правильном применении норм материального и  процессуального права. 

Нарушений норм материального и процессуального права, являющихся в  соответствии с частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации основанием для отмены судебного акта, судом  кассационной инстанции не установлено. 

С учетом изложенного обжалуемый судебный акт подлежит оставлению без  изменения, кассационная жалоба общества – без удовлетворения. 

Руководствуясь статьями 286, 287, 288, 289 Арбитражного процессуального  кодекса Российской Федерации, Суд по интеллектуальным правам 

ПОСТАНОВИЛ:

постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 18.10.2018 по  делу № А40-106405/2018 оставить без изменения, кассационную жалобу общества  с ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим» – без удовлетворения. 


Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может  быть обжаловано в кассационном порядке в Судебную коллегию Верховного  Суда Российской Федерации в двухмесячный срок. 

Председательствующий  судья Н.Н. Погадаев 

Судья И.В. Лапшина 

Судья Е.С. Четвертакова