МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 23 июля 2013 г. N 3380-Пр/13
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 16 ЯНВАРЯ 2013 Г. N 40-ПР/13
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ"
В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации
от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю:
1. Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (зарегистрирован в Министерстве юстиции России 25 февраля 2013 г. регистрационный N 27292), изложив приложение к приказу в прилагаемой редакции.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 23.07.2013 N 3380-Пр/13
Форма
Изображение Государственного герба
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ <*>
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от _________ N _________
На медицинское изделие ____________________________________________________
(указывается наименование медицинского изделия (с указанием
принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по
назначению))
Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________________
___________________________________________________________________________
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование
юридического лица, в том числе фирменное наименование,
организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))
Производитель _____________________________________________________________
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование
юридического лица, в том числе фирменное наименование,
организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))
Место производства медицинского изделия ___________________________________
(указывается адрес места
производства медицинского изделия)
Номер регистрационного досье ______________________________________________
Вид медицинского изделия __________________________________________________
(указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских
изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))
Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________________
(указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских
изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
___________________________________________________________________________
Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ________ листах
________________________ _____________________ ____________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О)
М.П.
--------------------------------
<*> Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИЛОЖЕНИЕ
К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от ________ N ____________
Лист ___________
На медицинское изделие ____________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указывается наименование медицинского изделия (с указанием
принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по
назначению)).
________________________ _____________________ ____________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О)
М.П.
Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения
